lucentis

LUCENTIS® 10 mg/ml enjeksiyonluk çözelti içeren flakon
Göz içine uygulanır.
• Etkin madde: Her flakonun 0,3 ml’si 3 mg ranibizumab içerir.
• Yardımcı maddeler: Alfa,alfa-trehaloz dihidrat, histidin hidroklorür monohidrat,
histidin, polisorbat 20 ve enjeksiyonluk su .
Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice
okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.
• Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.
• Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.
• Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı
kullandığınızı söyleyiniz.
• Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında
yüksek veya düşük doz kullanmayınız.
Bu Kullanma Talimatında:
1. LUCENTIS nedir ve ne için kullanılır?
2. LUCENTIS kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
3. LUCENTIS nasıl kullanılır?
4. Olası yan etkiler nelerdir?
5. LUCENTIS’in saklanması
Başlıkları yer almaktadır.
1. LUCENTIS nedir ve ne için kullanılır?
LUCENTIS, bir antikorun bölümlerinden biri olan ranibizumab etkin maddesini içermektedir.
Antikorlar vücuttaki diğer özgün proteinleri belirli bir biçimde tanıyan ve bu proteinlere
bağlanan proteinlerdir. Ranibizumab, göz içi ağ tabakasında (retina) bulunan insan vasküler
endotelyal büyüme faktörü A (VEGF-A) olarak adlandırılan bir proteine seçici olarak
bağlanmaktadır. Ranibizumab, gözde yaşa bağlı sarı nokta (makula) dejenerasyonu
(AMD)’nun ilerlemesine katkıda bulunan anormal süreçler olan gözdeki yeni kan damarı
gelişimini ve sızıntısını engellemektedir.
LUCENTIS anormal kan damarı oluşumunun ve gelişiminin neden olduğu retina hasarının
tedavisi için kullanılmaktadır. Bu durum, yaşla ilişkili makula dejenerasyonu (AMD) gibi
hastalıklarda gözlenmektedir.
LUCENTIS, şeffaf, renksiz bir cam flakonda sunulan bir enjeksiyonluk çözeltidir. Flakon 0.3
ml berrak, renksiz ile soluk sarı arasında bir sulu çözelti içermektedir.
LUCENTIS, ranibizumab içeren bir cam flakon, flakon içeriğinin çekilmesi için bir filtreli
iğne, bir enjeksiyon iğnesi ve göz içine enjeksiyon için bir şırınga içeren ambalajlar halinde
sunulmaktadır.

LUCENTIS, bir göz hastalıkları uzmanı tarafından lokal anestezi altında enjeksiyon şeklinde
gözünüze verilmektedir.
2. LUCENTIS’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler
LUCENTIS’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
Eğer;
• Ranibizumaba ya da bu kullanma talimatının başında belirtilen yardımcı maddelere karşı
alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
• Gözünüzün içinde ya da çevresinde bir enfeksiyon varsa ya da böyle bir enfeksiyonun
varlığından şüpheleniyorsanız.
• Gözünüzde ağrı ya da kızarıklık varsa.
• Daha önce ciddi bir aşırı duyarlılık reaksiyonu (hipersensitivite) yaşadıysanız, LUCENTIS
kullanmaya başlamadan önce bu durumu doktorunuza bildiriniz. Eğer alerjik
olabileceğinizi düşünüyorsanız, doktorunuza danışınız.
Yukarıda belirtilen durumlar sizin için geçerliyse, doktorunuza durumunuzu bildiriniz.
Böyle bir durumda LUCENTIS kullanmamalısınız.
LUCENTIS’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
• Göze yapılan bir enjeksiyondan sonra bazen ciddi bir göz enfeksiyonu ya da göz bozukluğu
gelişebilir. Gözde kızarıklık, ağrı, ışığa karşı hassasiyet ve/veya görüş değişiklikleri gibi
olası bir göz enfeksiyonuna ilişkin belirtiler geliştiği takdirde, gecikmeden doktorunuza
danışınız.
• LUCENTIS gibi ilaçlarla yapılan göz enjeksiyonları göz basıncını artırabilir. Bu, fark
edemeyeceğiniz bir şeydir ancak doktorunuz, LUCENTIS enjeksiyonundan sonra bu tip
komplikasyonların gelişmediğinden emin olmak için bazı ilave testler yapabilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza
danışınız.
LUCENTIS’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Uygulama yöntemi açısından yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.
Hamilelik
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Kesinlikle gerekli olmadığı sürece, hamilelik sürecinde LUCENTIS kullanmamalısınız.
Hamile iseniz, LUCENTIS tedavisi sırasında hamile kalırsanız ya da yakın gelecekte hamile
kalmayı planlıyorsanız, doktorunuzu bu durumdan haberdar ediniz. Doktorunuz size hamilelik
sırasında LUCENTIS kullanmanın potansiyel risklerini açıklayacaktır. Doktorunuz size
LUCENTIS tedavisi sırasında doğum kontrolü uygulamanıza ilişkin önerilerde bulunacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza
danışınız.
Emzirme
İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
LUCENTIS tedavisi sırasında emzirmemelisiniz. Eğer emziriyorsanız, doktorunuzubilgilendiriniz.
Araç ve makine kullanımı
LUCENTIS uygulamasından sonra bazı geçici görme sorunları yaşayabilirsiniz. Böyle bir
durumda, görme bozukluğu kaybolana kadar araç ya da makine kullanmamalısınız.
LUCENTIS’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
LUCENTIS içeriğinde bulunan yardımcı maddelere karşı aşırı bir duyarlılığınız yoksa, bu
maddelere bağlı olumsuz bir etki beklenmez.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı
Eğer reçeteli yada reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda
kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. LUCENTIS nasıl kullanılır ?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
• LUCENTIS bir göz hastalıkları uzmanı tarafından uygulanacaktır.
• LUCENTIS gözünüze tek bir enjeksiyon şeklinde uygulanmaktadır. Normal dozu 0.05
mg’a eşdeğer olan 0.05 ml’dir (mililitre). LUCENTIS ilk 3 ayda, ayda bir verilmektedir.
• Doktorunuzun önerisi ile enjeksiyon öncesinde steril şartların sağlanması halinde
antimikrobiyal damla enjeksiyon sonrasında uygulanabilir. Bu uygulamanın amacı olası bir
göz enfeksiyonunu önlemektir.
• Daha sonra doktorunuz görüşünüzü ayda bir kere muayene edecektir. Durumunuzun
kötüleştiği takdirde, doktorunuz etkilenen gözünüze tekrar LUCENTIS uygulayacaktır. İki
uygulama arasındaki zaman aralığı 1 aydan kısa olmamalıdır.
Uygulama yolu ve metodu:

• LUCENTIS gözünüze tek bir enjeksiyon şeklinde uygulanır.
• Enjeksiyondan önce yeterli düzeyde anestezi uygulanacak ve steril ortam sağlanacaktır.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı:

LUCENTIS’in çocuk ve ergenlerde kullanımı ile ilgili hiçbir çalışma bulunmadığından 18 yaş
altındaki hastalarda kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı:

LUCENTIS, 65 yaş ve üzerindeki kişilerde doz ayarlaması yapılmadan kullanılabilmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek/Karaciğer yetmezliği:
Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekmemektedir.

Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz.
Doktorunuz LUCENTIS ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken
kesmeyiniz, çünkü istenen sonucu alamazsınız.
Eğer LUCENTIS’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise
doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla LUCENTIS kullandıysanız:
LUCENTIS’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile
konuşunuz.
LUCENTIS’i kullanmayı unutursanız
Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir.
Takip eden dozun yeni uygulama zamanı için doktorunuzun talimatlarına uymanız önemlidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LUCENTIS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler
LUCENTIS tedavisini bırakmayı düşünüyorsanız, önce doktorunuza danışınız.
Bu ürünün kullanımıyla ilgili başka sorularınız varsa doktorunuza sorunuz.
4. Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi LUCENTIS’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan
etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, LUCENTIS’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL
doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Gözde kızarıklık
• Gözde ağrı
• Gözde ışığa karşı hassasiyet ve/veya görüş değişiklikleri gibi olası bir göz inflamasyonuna
ve/veya enfeksiyonuna ilişkin belirtiler
• Gözde görüş kaybı ya da bulanıklığına ilerleyen, yüzen cisimciklerle birlikte ani parıltılar
görme (örümcek ağları görme)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LUCENTIS’e karşı ciddi alerjiniz var demektir.
Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya sizeen yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Göz ağrısı
• Gözde yabancı cisim hissi
• Gözde kanlanma
• Gözde kanama
• Göz kapağının kenarlarında inflamasyon ya da enfeksiyon
5
• Göz içi basıncının yükselmesi
• Göz merceğinde bulutlanma
• Görüş bozukluğu
• Bulanık görüş ya da görüş keskinliğinde azalma
• Uçuşan noktalar ya da cisimcikler görme (yüzen cisimler)
• Göz inflamasyonu
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahele gerekebilir.
Bu ciddi yan etkiler çok yaygın görülür.
• Gözün bir bölümünde şişlik (kornea, uvea, göz kapakları)
Bu ciddi bir yan etkidir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Bu ciddi yan etki çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

• Gözde tahriş
• Göz kuruluğu
• Baş ağrısı
• Gözde rahatsızlık hissi
• Gözde kaşınma ve kaşınma ile birlikte göz akıntısı
• Artmış gözyaşı üretimi
• Kızarıklık ve şişkinlik (konjonktivit)
• Gözün arkasında birikintiler
• Gözdeki enjeksiyon yerinde reaksiyonlar
• Işığa karşı hassasiyet
• Göz yüzeyinde biyomikroskop muayenesi ile anlaşılabilecek küçük lekeler
Bunlar LUCENTIS’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız dktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. LUCENTIS’in saklanması

LUCENTIS’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Ürünü 2-8ºC arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız. LUCENTIS kesinlikle dndurulmamalıdır. Ürün donmuş ise çözüp kullanılmamalıdır.
Flakonu ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki veya etiketteki son kullanma tarihinden sonra LUCENTIS’i kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LUCENTIS’i kullanmayınız.