Leucomax flakon

» Rekombinant insan granblosit-makrota; koloni stimülan faktörü (HuGM-CSF)


Etken Maddesi
Molgramostim


LEUCOMAX ( R ) 150 MCG 1 FLAKON

İthal, Beşeri bir ilaçdır.


FORMÜLÜ


1 liyofilize steril flakon 150 mcg (1.67 x 106 IU) molgramostim (Rekombinan İnsan Granülosit-Makrofaj Koloni Stimülan Faktörü : rHuGM-CSF)* içerir. 1 liyofilize steril flakon 300 mcg (3.33 x 106 IU) molgramostim (Rekombinan İnsan Granülosit-Makrofaj Koloni Stimülan Faktörü : rHuGM-CSF)* içerir. 1 liyofilize steril flakon 400 mcg (4.44 x 106 IU) molgramostim (Rekombinan İnsan Granülosit-Makrofaj Koloni Stimülan Faktörü : rHuGM-CSF)* içerir. Yardımcı maddeler: 50.0 mg mannitol, 0.28 mg sitrik asid anhidr, 2.6 mg dibazik sodyum fosfat, 0.1 mg polietilen glikol, 1.0 mg insan albumini çözeltisi, k.m. hidroklorik asit, k.m. sodyum hidroksit Çözücü: 1 ampul (1 ml) steril enjeksiyonluk su * Novartis / Schering-Plough işbirliği ile geliştirilmiştir.


ENDİKASYONLARI


Si­to­tok­sikke­mo­te­ra­pi ne­de­niy­le ge­li­şen nöt­ro­pe­ni­yi gi­de­re­rek, en­fek­si­yonris­ki­nin azal­tıl­ma­sı ve böy­le­lik­le ke­mo­te­ra­pi uy­gu­la­ma­la­rı­nada­ha iyi uyu­mun sağ­lan­ma­sı; mi­ye­lo­disp­las­tik send­rom­lar ve ap­las­tikane­mi gi­bi di­ğer ke­mik ili­ği yet­mez­li­ği du­rum­la­rın­da lö­ko­pe­ni ne­de­niy­lege­li­şen en­fek­si­yon ris­ki­nin azal­tıl­ma­sı; oto­log ve sin­ge­ne­ik ke­mikili­ği transp­lan­tas­yon­la­rın­da ke­mik ili­ği iyi­leş­me­si­nin hız­lan­dı­rıl­ma­sı;HIV en­fek­si­yo­nu da­hil ol­mak üze­re en­fek­si­yon ba­ğın­tı­lı lö­ko­pe­nihas­ta­la­rı­nın mi­ye­lo­ider iyi­leş­me­si­nin hız­lan­dı­rıl­ma­sı; AIDS ne­de­niy­lege­li­şen si­to­me­ga­lo­vi­rüs re­ni­tit­le­ri­nin te­da­vi­sin­de kul­la­nı­langan­sik­lo­vi­re (DHPG) bağ­lı ge­li­şen nöt­ro­pe­ni­nin te­da­vi­sin­de ad­ju­vante­da­vi ola­rak ve ön­gö­rü­len gan­sik­lo­vir do­za­jı­na ula­şı­la­bil­me­si­ninsağ­lan­ma­sında endikedir.


KONTRENDİKASYONLARI


Du­yar­lıköy­kü­sü olan­lar­da kont­ren­di­ke­dir. Mi­ye­lo­id ma­lig­ni­te­si olan has­ta­lar­dakul­la­nıl­ma­ma­lı­dır.


UYARILAR & ÖNLEMLER


Molg­ra­mos­tim, on­ko­lo­jik ve he­ma­to­lo­jikbo­zuk­luk­la­rı ve­ya en­fek­si­yon has­ta­lık­la­rı­nın te­da­vi­sin­de de­ne­yim­libir dok­to­run de­ne­ti­min­de kul­la­nıl­ma­lı­dır. İlk doz ya­kın me­di­kalgö­ze­tim al­tın­da uy­gu­lan­ma­lı­dır. Mol­g­ra­mos­tim alan has­ta­lar­daana­fi­lak­si, an­ji­yo­ödem ve­ya bron­konst­rük­si­yon gi­bi akut, cid­di, ya­şa­mıteh­dit eden aşı­rı du­yar­lık re­ak­si­yon­la­rı gö­rül­müş­tür. Ge­be­lik­leil­gi­li kli­nik bil­gi ol­ma­dı­ğın­dan, has­ta­ya olan te­ra­pö­tik ya­rar­ı,fe­tü­se po­tan­si­yel ris­kin­den ağır bas­ma­lı­dır. İn­san­dan süt­le atı­lı­mıko­nu­sun­da bir bil­gi yok­tur. Em­zi­ren ka­dın­la­rın em­zir­me­si öne­ril­me­mek­te­dir


YAN ETKİLER


En­der ola­rak cid­di ve­ya ha­ya­tıteh­dit edi­ci yan et­ki­ler gö­rü­lür. Bü­tün en­di­kas­yon­lar­da gö­rü­lenen sık is­ten­me­yen yan et­ki­ler ateş, bu­lan­tı, disp­ne, di­ya­re, dö­kün­tü,tit­re­me, kus­ma, hal­siz­lik, iş­tah­sız­lık, kas-is­ke­let ağ­rı­sı ve as­te­ni­dir.


ETKİLEŞİMLER


Se­rum al­bu­mi­ni­nesı­kı bağ­la­nan ilaç­lar­la bir­lik­te kul­la­nıl­dı­ğın­da doz ayar­la­ma­sı yap­mak ge­re­ke­bi­lir


DOZU & KULLANIM ŞEKLİ


Gün­lük doz en­di­kas­yo­na gö­re sap­tan­ma­lı­dır. Or­ta­la­madoz 3-10 mg/kg’dir. Mak­si­mum gün­lük doz 10 mg/kg’yi geç­me­me­li­dir. Kan­ser ke­mo­te­ra­pi­si­nde gün­de 5-10 mg/­kg SC ola­rak uy­gu­la­nır. Te­da­vi,son ke­mo­te­ra­pi do­zun­dan 24 sa­at son­ra baş­la­mak üze­re, 7-10 gün sü­rey­le­de­vam et­me­li­dir. Te­da­vi­ye 5 mg/kg’lik doz­la baş­la­na­bi­lir. Ap­las­tik ane­mi/mi­ye­lo­disp­las­tiksend­rom­lar­da gün­de 3 mg/kg SC ola­rak uy­gu­la­nır. Lö­ko­sit­ler üze­rin­de­kiilk te­ra­pö­tik ya­nı­tı göz­lem­le­mek için ge­nel­lik­le 2-4 gün­lük bir sü­rege­rek­li­dir. Ke­mik ili­ği trans­plan­tas­yo­nun­da 4-6 sa­at­lik en­füz­yon­lar ha­lin­degün­de 10 mg/kg he­sa­bıy­la IV en­füz­yon­la ve­ri­lir.Transp­lan­tas­yon­dan bir gün son­ra baş­la­nır ve mut­lak nöt­ro­fil sa­yı­sı│1000/mm3 ola­na dek de­vam edi­lir.Mak­si­mum uy­gu­la­ma sü­re­si 30 gün­dür. En­fek­si­yon ba­ğın­tı­lı lö­ko­pe­ni(HIV en­fek­si­yo­nu da­hil): Gün­de 1-5 mg/kg SC ola­rak uy­gu­la­nır. Zi­do­vu­din ve­ya zi­do­vu­dinve in­ter­fe­rona kom­bi­nas­yo­nuy­late­da­vi olan AIDS’li has­ta­lar­da gün­de 1-3 mg/kg SC ola­rak öne­ri­lir.


İlaç Fiyatı 114.4 TL


Reçeteli Verilir.