ivelip %20 500ml solüsyon

» Steril apirojen


FORMÜLÜ


1 litre emülsiyonda Soya yağı: 200 g Yumurta fosfatidleri: 12 g Gliserol: 25 g Sodyum oleat: 0.3 g Enjeksiyonluk su: 1 litreye tamamlayacak kadar Emülsiyonun özellikleri • Enerji içeriği (yaklaşık): 2000 kcal/L • pH: 8 • Osmolarite: 270 mOsm/L


ENDİKASYONLARI


IVELIP®, oral veya enteral beslenmenin mümkün olmadığı, yetersiz veya kontrendike olduğu durumlarda parenteral beslenmeye ihtiyacı olan hastalar için kalori ve esansiyel yağ asidi kaynağı olarak kullanılır.


KONTRENDİKASYONLARI


IVELIP® % 20, patolojik hiperlipidemi, lipoid nefroz, hiperlipeminin eşlik ettiği akut pankreatit ve karaciğer yetmezliği gibi normal yağ metabolizmasının bozuk olduğu hastalarda ve yumurta fosfatidlerine alerjisi olan hastalarda kontrendikedir.


UYARILAR & ÖNLEMLER


• IVELIP®, ağır karaciğer hasarı, akciğer hastalığı, anemi veya pıhtılaşma bozukluğu, veya yağ embolisi tehlikesi olan hastalarda dikkatle uygulanmalıdır. •Prematüre ve gebelik yaşına göre doğum ağırlığı küçük olan bebeklerde intravenöz yağ emülsiyonlarının klirensi düşük olduğundan yağ emülsiyonu infüzyonunu takiben serbest yağ asitlerinin plazma düzeyleri artar. Bu nedenle, intravenöz yağ yüklenmesini azaltmak için bu hastalara önerilenden farklı bir doz uygulamaya özen gösterilmelidir. • IVELIP® ile yapılan uzun süreli parenteral beslenmelerde karaciğer işlev testleri yapılmalıdır. • IVELIP® kullanan yenidoğan hastalarda sık sık trombosit sayımları yapılmalıdır. • Kısmen kullanılmış şişeler atılmalıdır. • Şişe sızdırıyorsa kullanılmamalıdır. •Emülsiyonda ayrışma görüldüğünde kullanılmamalıdır. •Emülsiyonun uygulanması sırasında antibakteriyel filtreler (0.22 µm) kullanılmamalıdır. • Emülsiyon tek kullanımlıktır. Kullanılmayan bölümü atılmalıdır. Gebelik ve emzirme döneminde kullanım Gebe kadınlarda kullanıldığında IVELIP®’in fetüse zarar verip vermediği veya üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmediğinden, gebe kadınlarda uygulanması düşünüldüğünde bu durumun gözönünde bulundurulması gerekir.


YAN ETKİLER


•Uygulama malzemelerinin kontaminasyonu sonucu sepsis ve hipertonik solüsyonlarla birlikte kullanım durumunda ven iritasyonuna bağlı tromboflebit görülebilir. Uygulanan infüzyonun cinsine bağlı olarak ya da genel olarak parenteral tedaviler sırasında görülebilen bu tür reaksiyonların IVELIP® uygulanması ile ilişkisi yoktur. •Diğer lipid emülsiyon kullanımlarında da görülebildiği gibi; IVELIP® kullanımı sırasında da nadiren hiperlipemi, bulantı, kusma, siyanoz, dispne, terleme, başağrısı, kızarıklık ve hipertermi gibi ani reaksiyonlar bildirilmiştir. Bu durumlarda infüzyona hemen son verilmelidir. •Uzun süreli lipid emülsiyonlarının kullanıldığı tedavilerde (6 veya 8 haftadan fazla) hepatomegali, sarılık, splenomegali, trombositopeni, lökopeni ve karaciğer işlev testlerinde geçici yükselmeler gibi gecikmiş reaksiyonlar bildirilmiştir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.


ETKİLEŞİMLER


IVELIP®’in diğer ilaçlarla bilinen bir geçimsizliği yoktur. Yine de intravenöz sıvılarla, elektrolit konsantreleri ve ilaçlarla şişe içinde karıştırılmamalıdır.


DOZU & KULLANIM ŞEKLİ


Dozaj ve infüzyon hızı •Dozaj Erişkin hastalarda 24 saatte 1-3 g lipid/kg Çocuk hastalarda 24 saatte 0.5-4 g lipid/kg •İnfüzyon hızı ve süresi Erişkin hastalarda İnfüzyona ilk 15-30 dakikada 1 mL/dak olacak şekilde başlanmalıdır. Başlangıç infüzyonu sırasında yan etkiler gözlenmezse, infüzyon hızı ilk gün için 500 mL IVELIP® olacak şekilde arttırılabilir. İstenmeyen reaksiyonlar görülmezse bu doz ertesi gün daha da arttırılabilir. Çocuk hastalarda İnfüzyona ilk 10-15 dakika 0.1 mL/dak olacak şekilde başlanmalıdır. Başlangıç infüzyonu sırasında yan etkiler görülmezse, infüzyon hızı ilk 4 saatte 1 g/kg olacak şekilde arttırılabilir. Günlük doz 4 g/kg’ı geçmemelidir. Gebelik yaşına göre doğum ağırlığı küçük olan ve prematüre bebeklerde lipidleri metabolize etme kapasitesi yetersiz olduğundan infüzyonun başlangıç dozu günde 0.5g/kg olmalıdır. Bu doz günlük olarak 0.25 g/kg’dan maksimum 3 g/kg’a kadar arttırılabilir. İntravenöz lipid klirensi her gün dikkatle takip edilmelidir. •Uygulama yolları IVELIP® tek başına periferik bir venden uygulanabilir. IVELIP® bir karışıma ek olarak veya karışım halinde infüze edilen solüsyonun osmolaritesine göre periferik veya santral bir venden uygulanabilir. •Uygulama şekli IVELIP® genellikle hastalığın gereksinimlerine uygun enerji ve protein kaynakları ile birlikte veya karışım halinde kullanılabilir. IVELIP®, geçimliliği ve stabiliteleri bilinen, karbonhidrat, protein, elektrolit, eser elementler ve vitaminleri içeren besleyici karışımların bileşimine eklenebilir.


PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ


* İVELİP % 10 500 ML SOLÜSYON