» Antitüberküloz
Etken Maddesi
Protionamid
PROMİD 250 MG 40 DRAJE
Yerli, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
250mgProtionamidDraje
ENDİKASYONLARI
Mycobacterium tuberculosis'in neden olduğu enfeksiyonların tedavisinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Renal ve hepatik yetmezlik ve gebelik durumunda kontrendikedir Preparat diğer tüberküloz ilaçlarıyla kombinasyonlarda kullanılır.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Alkolle birlikte kullanılmaz. Psikozda dikkatle kullanılmalıdır.
YAN ETKİLER
Alkolle birlikte kullanılmaz. Psikozda dikkatle kullanılmalıdır.
ETKİLEŞİMLER
Oral antidiabetik yada insulin gereksinimi değişebilir.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
2-4 draje/gün dozda kullanılır.
İlaç Fiyatı 14.93 TL
Reçeteli Verilir.
İLAÇ EŞDEĞER ANALİZİ (MUADİLLERİ)
* TİONAMİD 250 MG 50 DRAJE
26 Ekim 2010 Salı
Proluton depot 500 mg / 2 ml 1 ampul
» Hormon Tedavisi
Etken Maddesi
Hidroksiprogesteron Kaproat
PROLUTON DEPOT 500 MG/2ML 1 AMPUL
İthal, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
Proluton Depot, 1 ml yağlı eriyik içerisinde 250 mg Hidroksiprogesteron kaproat içerir. Yardımcı maddeler (1ml’de): 517.7 mg Benzil benzoat 297.3 mg Enjeksiyona uygun hint yağı
ENDİKASYONLARI
Habituel abort ve abort tehdidi, sarı cisim yetmezliği sonucu sterilite, primer ve sekonder amenore.
KONTRENDİKASYONLARI
Anamnezde Herpes gestationis, mevcut yada geçirilmiş karaciğer tümörleri. Proluton Depot, muhteviyatına aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Proluton Depot ile tedaviye başlamadan önce, (memeleri ve servikal smeari de içine alan) derinine bir jinekolojik muayenenin yapılmış olması ve daha aşağıda sözü edilen nedenlerle bazı endikasyonlarda gebelik olasılığının da elimine edilmesi gereklidir. Hastada diabet mevcutsa sıkı bir medikal denetim gereklidir. Proluton Depot'un içerdiğine benzer hormonal maddelerin kullanımı sonucu nadir olgularda iyi huylu, ileri derecede nadir olgularda da ciddi intraabdominal kanamalara sebep olabilecek habis karaciğer tümörleri gözlemlenmiştir. Eğer şiddetli üst batın yakınmaları, karaciğer büyümesi veya batın içi kanama belirtileri ortaya çıkarsa, ayırıcı tanıda bir karaciğer tümörü de göz önüne alınmalıdır. Son yıllarda erken gebelikte kadın seksüel hormonlarının uygulanmasıyla malformasyonların oluşması arasında olası bir ilişki tartışıldı. Burada nedensel bir bağlantının bahis konusu olabileceği şüphesi, bugünkü bilimsel anlayışa göre, yersiz görülmektedir. Diğer yandan hiçbir ilaçta -seksüel hormonlar da dahil- son bir kesinlikle hiçbir teratojen etkinin olmadığını söylemenin olanak dışı olduğu da gözönünde tutulmalıdır. Bu nedenle bazı endikasyonlarda, seksüel hormonlarla tedaviye başlamadan önce, bir gebeliğin mevcut olmadığının saptanması gerekmektedir. Gebelik ve laktasyon Proluton depot’un habitüel düşük ya da düşük tehdidi için kullanıldığı durumlar dışında gebelik olasılığı ekarte edilmelidir. Siklik fonksiyonlar laktasyon sırasında genellikle yoktur (özellikle kısa süreli laktasyonda). Bu fizyolojik bir durum olduğundan Proluton depot kullanımına gerek yoktur. Hidroksiprogesteron kaproat ve metabolitlerinin anne sütüne geçişi araştırılmamıştır
YAN ETKİLER
Sınırlı olguda alerjik deri reaksiyonları (enflamasyon, ürtiker, ödem), anaflaktik reaksiyonlar ve enjeksiyon yeri reaksiyonları (kızarma, ağrı, şişlik) bildirilmiştir.
ETKİLEŞİMLER
Oral antidiabetik yada insulin gereksinimi değişebilir.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Proluton Depot, tüm yağlı eriyikler gibi, kas içine enjekte edilmelidir. Nadir olgularda yağlı çözeltilerin enjeksiyonu esnasında ya da uygulamadan hemen sonra bazı hastalarda görülebilen kısa süreli reaksiyonlar (öksürme irritasyonu, öksürük nöbetleri, nefes darlığı) yavaş bir enjeksiyon tekniği ile önlenebilir. •Düşük Bugünkü bilimsel düşünüşe göre, erken gebelikte her medikamentöz tedavi ancak kesin bir endikasyonla uygulanmalıdır. Bu, Proluton Depot gibi gebeliğin idamesi için uygulanan hormon preparatları için de geçerlidir. Yani Proluton Depot, ancak mutlak bir çocuk arzusu halinde ve herşeyden önce bir Corpus luteum yetmezliği ya da bir düşük anamnezi bahis konusu ise uygulanmalıdır. Proluton Depot, hormon açığını karşılaması, uterusu sükünete sevketmesi ve az gelişmiş uterusun gelişmesini uyarmasıyla, hem abort profilaksisi ve hem de tedavisi için uygundur. Bu amaca ulaşmak ve gebeliği sürdürmek için, Proluton Depot uzun süre ve yeterli dozlarda uygulanmalıdır. Proluton Depot, uterusu sükünete sevkedici etkisiyle, ölmüş bir embrio'nun retansiyonuna neden olabilir.Bu nedenle, uzun süreli bir tedavide uygun muayene ve immunolojik testlerle, gebeliğin devam edip etmediği kontrol edilmelidir. •Habituel abort Bir gebeliğin saptanmasıyla birlikte her hafta 250-500 mg Proluton Depot i.m., gebeliğin ilk ayları boyunca ve bazen daha da uzun süre uygulanmalıdır •Abort tehdidi Tedavinin başlangıcında, kanama durana kadar haftada 2-3 defa 500 mg Proluton Depot i.m., bu arada acilen kesin yatak istirahatine başlanmalıdır. Daha sonra birkaç hafta süreyle, her hafta iki kez 1 ampul Proluton Depot 250 mg i.m. ile tedaviye devam edilir. Tedavi, hastanın mobilizasyonuna rağmen şikayetlerin tamamen kaybolmasına kadar sürdürülür. Proluton Depot'un profilaktik olarak daha uzun süre verilip verilmeyeceği, olgudan olguya değişir. Düşük tehdidinin başarısız bir tedavisinden ve bunu takip eden kürtajdan 8-14 gün sonra, Proluton Depot'un ancak yavaşca gerileyen uzun süreli etkisine bağlı olarak, nadir olgularda bir geri çekilme kanaması oluşabilir. Böyle bir durumda herhangi bir ek önlem gerekmemektedir. •Sarı cisim yetmezliği sonucu sterilite Bazal temperatürün siklusun ikinci yarısında sadece kısa bir süre yükselmesiyle kendisini gösteren kısalmış Corpus luteum fazında, Proluton Depot, yetersiz transforme olmuş endometrium'da bir sekresyon sağlayarak, nidasyon şansını düzeltir. Bazal temperatürün yükselmesinden takriben 3 gün sonra, 250 mg Proluton Depot i.m. enjekte edilir. Sıklıkla aynı zamanda bir estrogen açığı da bahis konusu olacağından, ilaveten bir estrogen preparatın verilmesi uygun olur. Böylece endometrium'un fizyolojik transformasyonu sağlanır. •Primer ve sekonder amenore Sekonder amenore'de bir hormon tedavisi, son adet kanamasından ancak 8 hafta sonra yapılır. Menstruasyona benzeyen bir kanama sağlamak için, Proluton Depot'dan önce bir estrogen preparatı uygulanmış olmalıdır. Ancak tedaviye başlamadan önce, prolaktin salgılayan bir hipofiz tümörün bulunmadığı kesinlik kazanmalıdır, zira günümüzde makroadenomaların nispeten yüksek estrogen dozların etkisi altında zamanla büyüyüp büyümedikleri bilinmemektedir. Tedaviye başlama İlk ay boyunca tedavinin ilk gününde başlanacak uygun bir estrogen preparatı alınmalı, bunun yanısıra estrogen başlandıktan 14 gün sonra 250 mg Proluton Depot i.m. olarak uygulanmalıdır. Tedavinin 28. gününde bir gerileme kanaması ortaya çıkar. Tedavinin devamı(en az 2-3 siklus boyunca) Estrogen preparatına yapay siklusun 6. gününde başlanarak siklus boyunca devam edilirken, 16. günde 250 mg Proluton Depot i.m. (kanamanın ilk günü = siklusun ilk günü) olarak uygulanır. Daha sonra estrogenler kesilerek, siklusun 18. - 20. günleri arasında 1 defa 250 mg Proluton Depot i.m. ile siklik bir kanama sağlanmaya çalışılır. İstisnalar: Vücuda özgü estrogen yapımının kesinlikle yetersiz olduğu hastalar (gonad disgenezisinde primer amenore). Dikkat edilecek husus Bir çocuk arzusu yoksa, Knaus-Ogino'ya göre takvim metodu ya da temperatür metodu dışında, non-hormonal kontraseptif bir yöntem uygulanmalıdır. Tedavi şeması altında takriben 28 günlük aralarla bir kanama olmazsa, kontraseptif yöntemlere rağmen bir gebeliğin oluşmuş olabileceği düşünülmelidir. Bu gibi durumlarda, ayrıca tanının sonucuna kadar tedaviye ara verilir. Çocuk arzu ediliyorsa ve bir gebelik oluşmuşsa, Proluton Depot'ya ancak bir düşük tehlikesinin bahis konusu olduğu hallerde devam edilir. Aşırı dozaj Hayvanlardaki deneysel akut toksisite çalışmaları, Proluton Depot’un bir kez uygulanmasını takiben non-toksik olarak adlandırılabileceğini göstermiştir. Tedavi için gereken bir tek dozun, uygunsuz olarak bir çok defa alınmasını takiben bile sağlığa zararlı bir etki beklenmemektedir.
İlaç Fiyatı 4.17 TL
Reçeteli Verilir.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ
* PROLUTON DEPOT 500 MG / 2 ML 1 AMPUL
Etken Maddesi
Hidroksiprogesteron Kaproat
PROLUTON DEPOT 500 MG/2ML 1 AMPUL
İthal, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
Proluton Depot, 1 ml yağlı eriyik içerisinde 250 mg Hidroksiprogesteron kaproat içerir. Yardımcı maddeler (1ml’de): 517.7 mg Benzil benzoat 297.3 mg Enjeksiyona uygun hint yağı
ENDİKASYONLARI
Habituel abort ve abort tehdidi, sarı cisim yetmezliği sonucu sterilite, primer ve sekonder amenore.
KONTRENDİKASYONLARI
Anamnezde Herpes gestationis, mevcut yada geçirilmiş karaciğer tümörleri. Proluton Depot, muhteviyatına aşırı duyarlılığı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Proluton Depot ile tedaviye başlamadan önce, (memeleri ve servikal smeari de içine alan) derinine bir jinekolojik muayenenin yapılmış olması ve daha aşağıda sözü edilen nedenlerle bazı endikasyonlarda gebelik olasılığının da elimine edilmesi gereklidir. Hastada diabet mevcutsa sıkı bir medikal denetim gereklidir. Proluton Depot'un içerdiğine benzer hormonal maddelerin kullanımı sonucu nadir olgularda iyi huylu, ileri derecede nadir olgularda da ciddi intraabdominal kanamalara sebep olabilecek habis karaciğer tümörleri gözlemlenmiştir. Eğer şiddetli üst batın yakınmaları, karaciğer büyümesi veya batın içi kanama belirtileri ortaya çıkarsa, ayırıcı tanıda bir karaciğer tümörü de göz önüne alınmalıdır. Son yıllarda erken gebelikte kadın seksüel hormonlarının uygulanmasıyla malformasyonların oluşması arasında olası bir ilişki tartışıldı. Burada nedensel bir bağlantının bahis konusu olabileceği şüphesi, bugünkü bilimsel anlayışa göre, yersiz görülmektedir. Diğer yandan hiçbir ilaçta -seksüel hormonlar da dahil- son bir kesinlikle hiçbir teratojen etkinin olmadığını söylemenin olanak dışı olduğu da gözönünde tutulmalıdır. Bu nedenle bazı endikasyonlarda, seksüel hormonlarla tedaviye başlamadan önce, bir gebeliğin mevcut olmadığının saptanması gerekmektedir. Gebelik ve laktasyon Proluton depot’un habitüel düşük ya da düşük tehdidi için kullanıldığı durumlar dışında gebelik olasılığı ekarte edilmelidir. Siklik fonksiyonlar laktasyon sırasında genellikle yoktur (özellikle kısa süreli laktasyonda). Bu fizyolojik bir durum olduğundan Proluton depot kullanımına gerek yoktur. Hidroksiprogesteron kaproat ve metabolitlerinin anne sütüne geçişi araştırılmamıştır
YAN ETKİLER
Sınırlı olguda alerjik deri reaksiyonları (enflamasyon, ürtiker, ödem), anaflaktik reaksiyonlar ve enjeksiyon yeri reaksiyonları (kızarma, ağrı, şişlik) bildirilmiştir.
ETKİLEŞİMLER
Oral antidiabetik yada insulin gereksinimi değişebilir.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Proluton Depot, tüm yağlı eriyikler gibi, kas içine enjekte edilmelidir. Nadir olgularda yağlı çözeltilerin enjeksiyonu esnasında ya da uygulamadan hemen sonra bazı hastalarda görülebilen kısa süreli reaksiyonlar (öksürme irritasyonu, öksürük nöbetleri, nefes darlığı) yavaş bir enjeksiyon tekniği ile önlenebilir. •Düşük Bugünkü bilimsel düşünüşe göre, erken gebelikte her medikamentöz tedavi ancak kesin bir endikasyonla uygulanmalıdır. Bu, Proluton Depot gibi gebeliğin idamesi için uygulanan hormon preparatları için de geçerlidir. Yani Proluton Depot, ancak mutlak bir çocuk arzusu halinde ve herşeyden önce bir Corpus luteum yetmezliği ya da bir düşük anamnezi bahis konusu ise uygulanmalıdır. Proluton Depot, hormon açığını karşılaması, uterusu sükünete sevketmesi ve az gelişmiş uterusun gelişmesini uyarmasıyla, hem abort profilaksisi ve hem de tedavisi için uygundur. Bu amaca ulaşmak ve gebeliği sürdürmek için, Proluton Depot uzun süre ve yeterli dozlarda uygulanmalıdır. Proluton Depot, uterusu sükünete sevkedici etkisiyle, ölmüş bir embrio'nun retansiyonuna neden olabilir.Bu nedenle, uzun süreli bir tedavide uygun muayene ve immunolojik testlerle, gebeliğin devam edip etmediği kontrol edilmelidir. •Habituel abort Bir gebeliğin saptanmasıyla birlikte her hafta 250-500 mg Proluton Depot i.m., gebeliğin ilk ayları boyunca ve bazen daha da uzun süre uygulanmalıdır •Abort tehdidi Tedavinin başlangıcında, kanama durana kadar haftada 2-3 defa 500 mg Proluton Depot i.m., bu arada acilen kesin yatak istirahatine başlanmalıdır. Daha sonra birkaç hafta süreyle, her hafta iki kez 1 ampul Proluton Depot 250 mg i.m. ile tedaviye devam edilir. Tedavi, hastanın mobilizasyonuna rağmen şikayetlerin tamamen kaybolmasına kadar sürdürülür. Proluton Depot'un profilaktik olarak daha uzun süre verilip verilmeyeceği, olgudan olguya değişir. Düşük tehdidinin başarısız bir tedavisinden ve bunu takip eden kürtajdan 8-14 gün sonra, Proluton Depot'un ancak yavaşca gerileyen uzun süreli etkisine bağlı olarak, nadir olgularda bir geri çekilme kanaması oluşabilir. Böyle bir durumda herhangi bir ek önlem gerekmemektedir. •Sarı cisim yetmezliği sonucu sterilite Bazal temperatürün siklusun ikinci yarısında sadece kısa bir süre yükselmesiyle kendisini gösteren kısalmış Corpus luteum fazında, Proluton Depot, yetersiz transforme olmuş endometrium'da bir sekresyon sağlayarak, nidasyon şansını düzeltir. Bazal temperatürün yükselmesinden takriben 3 gün sonra, 250 mg Proluton Depot i.m. enjekte edilir. Sıklıkla aynı zamanda bir estrogen açığı da bahis konusu olacağından, ilaveten bir estrogen preparatın verilmesi uygun olur. Böylece endometrium'un fizyolojik transformasyonu sağlanır. •Primer ve sekonder amenore Sekonder amenore'de bir hormon tedavisi, son adet kanamasından ancak 8 hafta sonra yapılır. Menstruasyona benzeyen bir kanama sağlamak için, Proluton Depot'dan önce bir estrogen preparatı uygulanmış olmalıdır. Ancak tedaviye başlamadan önce, prolaktin salgılayan bir hipofiz tümörün bulunmadığı kesinlik kazanmalıdır, zira günümüzde makroadenomaların nispeten yüksek estrogen dozların etkisi altında zamanla büyüyüp büyümedikleri bilinmemektedir. Tedaviye başlama İlk ay boyunca tedavinin ilk gününde başlanacak uygun bir estrogen preparatı alınmalı, bunun yanısıra estrogen başlandıktan 14 gün sonra 250 mg Proluton Depot i.m. olarak uygulanmalıdır. Tedavinin 28. gününde bir gerileme kanaması ortaya çıkar. Tedavinin devamı(en az 2-3 siklus boyunca) Estrogen preparatına yapay siklusun 6. gününde başlanarak siklus boyunca devam edilirken, 16. günde 250 mg Proluton Depot i.m. (kanamanın ilk günü = siklusun ilk günü) olarak uygulanır. Daha sonra estrogenler kesilerek, siklusun 18. - 20. günleri arasında 1 defa 250 mg Proluton Depot i.m. ile siklik bir kanama sağlanmaya çalışılır. İstisnalar: Vücuda özgü estrogen yapımının kesinlikle yetersiz olduğu hastalar (gonad disgenezisinde primer amenore). Dikkat edilecek husus Bir çocuk arzusu yoksa, Knaus-Ogino'ya göre takvim metodu ya da temperatür metodu dışında, non-hormonal kontraseptif bir yöntem uygulanmalıdır. Tedavi şeması altında takriben 28 günlük aralarla bir kanama olmazsa, kontraseptif yöntemlere rağmen bir gebeliğin oluşmuş olabileceği düşünülmelidir. Bu gibi durumlarda, ayrıca tanının sonucuna kadar tedaviye ara verilir. Çocuk arzu ediliyorsa ve bir gebelik oluşmuşsa, Proluton Depot'ya ancak bir düşük tehlikesinin bahis konusu olduğu hallerde devam edilir. Aşırı dozaj Hayvanlardaki deneysel akut toksisite çalışmaları, Proluton Depot’un bir kez uygulanmasını takiben non-toksik olarak adlandırılabileceğini göstermiştir. Tedavi için gereken bir tek dozun, uygunsuz olarak bir çok defa alınmasını takiben bile sağlığa zararlı bir etki beklenmemektedir.
İlaç Fiyatı 4.17 TL
Reçeteli Verilir.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ
* PROLUTON DEPOT 500 MG / 2 ML 1 AMPUL
prolıxın deconate 25 mg 1 ampul
» Antipsikotik(Nöroleptik)
Etken Maddesi
Flufenazin Deconat
PROLIXIN DECONATE 25 MG 1 AMPUL
Yerli, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
25mgFlufenazin dekanoatRetard ampul
ENDİKASYONLARI
Anksiyete Şizofreni ve diğer psikozlarda idame tedavisinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Sübkortikal beyin bozukluğu, komatoz şiddetli depresif durumlar, kan diskrazisi, karaciğer bozukluğu, 12 yaşından küçük çocuklar, etken maddeye ve fenotiazin türevlerine duyarlı hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Tedavi döneminde hafif uyuşukluk oluşacağından motorlu araç vb. kullananlarla yüksek yerlerde çalışanlar uyarılmalıdır. Alkolle birlikte kullanılmaz.
YAN ETKİLER
Distoni, huzursuzluk, psödoparkinsonizm, ekstrapiramidal semptomlar, baş ağrısı, kabızlık, menstrüel düzensizlikler, erkekte empotans, eritem ve ürtiker gibi yan etkiler görülebilir.
ETKİLEŞİMLER
Proleukin merkezi sinir sistemi fonksiyonunu etkileyebilir. Bu nedenle merkezi olarak etkili ilaçlar birlikte verildiğinde etkileşim olabilir. Hepatotoksik, nefrotoksik, miyelotoksik veya kardiyotoksik etkileri olan ilaçlarla birlikte verildiğinde, Proleukin'in bu sistemler üzerindeki toksisitesi artabilir. Birlikte verilen glukokortikosteroidler, Proleukin'in aktivitesini azaltabilirler. Ancak yaşamı tehdit eden belirti ya da semptomlar gelişen hastalar, toksisite kabul edilebilir bir düzeye gerileyene kadar deksametazon ile tedavi edilebilirler. Beta blokerler gibi antihipertansif ilaçlar Proleukin ile görülen hipotansiyonu artırabilirler. Proleukin uygulamasından sonra kontrast madde kullanılması, Proleukin uygulamasını takiben görülen toksisite tablosunun ortaya çıkmasına neden olabilir. Çoğu vakada bu durumun, son Proleukin dozunun uygulanmasını takiben iki hafta içinde gözlendiği bildirilmiştir, fakat bazı vakalarda aylar sonra da görülebilmektedir.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
1/2-1 ampul/gün dozda başlanır. etki 24-27 saatte görülür idame doz 4-6 haftada bir ampuldur.
İlaç Fiyatı 8.16 TL
Reçeteli Verilir.
Etken Maddesi
Flufenazin Deconat
PROLIXIN DECONATE 25 MG 1 AMPUL
Yerli, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
25mgFlufenazin dekanoatRetard ampul
ENDİKASYONLARI
Anksiyete Şizofreni ve diğer psikozlarda idame tedavisinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Sübkortikal beyin bozukluğu, komatoz şiddetli depresif durumlar, kan diskrazisi, karaciğer bozukluğu, 12 yaşından küçük çocuklar, etken maddeye ve fenotiazin türevlerine duyarlı hastalarda kontrendikedir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Tedavi döneminde hafif uyuşukluk oluşacağından motorlu araç vb. kullananlarla yüksek yerlerde çalışanlar uyarılmalıdır. Alkolle birlikte kullanılmaz.
YAN ETKİLER
Distoni, huzursuzluk, psödoparkinsonizm, ekstrapiramidal semptomlar, baş ağrısı, kabızlık, menstrüel düzensizlikler, erkekte empotans, eritem ve ürtiker gibi yan etkiler görülebilir.
ETKİLEŞİMLER
Proleukin merkezi sinir sistemi fonksiyonunu etkileyebilir. Bu nedenle merkezi olarak etkili ilaçlar birlikte verildiğinde etkileşim olabilir. Hepatotoksik, nefrotoksik, miyelotoksik veya kardiyotoksik etkileri olan ilaçlarla birlikte verildiğinde, Proleukin'in bu sistemler üzerindeki toksisitesi artabilir. Birlikte verilen glukokortikosteroidler, Proleukin'in aktivitesini azaltabilirler. Ancak yaşamı tehdit eden belirti ya da semptomlar gelişen hastalar, toksisite kabul edilebilir bir düzeye gerileyene kadar deksametazon ile tedavi edilebilirler. Beta blokerler gibi antihipertansif ilaçlar Proleukin ile görülen hipotansiyonu artırabilirler. Proleukin uygulamasından sonra kontrast madde kullanılması, Proleukin uygulamasını takiben görülen toksisite tablosunun ortaya çıkmasına neden olabilir. Çoğu vakada bu durumun, son Proleukin dozunun uygulanmasını takiben iki hafta içinde gözlendiği bildirilmiştir, fakat bazı vakalarda aylar sonra da görülebilmektedir.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
1/2-1 ampul/gün dozda başlanır. etki 24-27 saatte görülür idame doz 4-6 haftada bir ampuldur.
İlaç Fiyatı 8.16 TL
Reçeteli Verilir.
Proleukin 18 IU 1 flakon
» Antineoplastik
Etken Maddesi
Aldeslökin
PROLEUKIN 18 IU 1 FLAKON
İthal, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
Bir flakon, steril liyofilize toz halinde 18 x 106 I.U./ml aldeslökin içerir.
ENDİKASYONLARI
Proleukin, metastatik renal hücreli karsinom tedavisinde endikedir. Tedavi yanıtı oranında ve ortalama sürvide azalmaya neden olan risk faktörleri şunlardır: -ECOG'nin (Eastern Cooperative Oncology Group) performans durumunun 1 veya daha yüksek olması -Metastatik hastalığın birden fazla organda görülmesi -Primer tümörün ilk tanısı ile hastanın Proleukin tedavisi için değerlendirildiği zaman arasındaki sürenin 24 aydan daha az olması. -Tedavi yanıtı oranı ve ortalama sürvi, varolan risk faktörlerinin sayısına bağlı olarak azalır. Her üç risk faktörüne sahip olan hastalara Proleukin tedavisi uygulanmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI
Proleukin tedavisi aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: 1.ECOG performans durumu 2 olan hastalar 2.ECOG performans durumu 1 veya daha yüksek olan, metastatik hastalığın birden fazla organda görüldüğü ve primer tümörün ilk tanısı ile hastanın Proleukin tedavisi için değerlendirildiği zaman arasındaki sürenin 24 aydan az olması koşullarının aynı anda görüldüğü hastalar. 3.Ciddi kardiyak hastalıkla ilgili kanıtlar veya anlamlı bir öyküsü bulunan hastalar. Şüpheli vakalarda bir stres testi yapılmalıdır. 4.Antibiyotik tedavisi gerektiren ciddi aktif enfeksiyonlu hastalar 5.Dinlenme sırasında pO2 < 60 mm Hg olan hastalar 6.Daha önceden ciddi majör organ disfonksiyonu olan hastalar 7.Beyin metastazları başarılı bir şekilde tedavi edilmiş olan (negatif BBT, nörolojik açıdan stabil) hastalar hariç, MSS metastazı veya konvülsiyonları olan hastalar 8.İnsan rekombinant interlökin-2' sine karşı aşırı duyarlılık hikayesi bilinen hastalar. Yukarıdaki bilgilere ilaveten, aşağıdaki hastalara da uygulanmaması tavsiye edilir: -Lökositi < 4000/mm3, trombositi 100 000/mm3 ve HCT < %30 olan hastalar -Serum bilirubini ve kreatinini normalin dışında olan hastalar -Organ allograftları olan hastalar -Kortikosteroid gerektirebilecek hastalar -Daha önceden oto-immün hastalığı olan hastalar. ECOG: Uyarılar/Önlemler bölümünde 'hastaların taranması'na bakınız. Laboratuar ve klinik testler: Metastatik renal hücreli karsinomlu hastaları izlemek için normal olarak gereken testlere ek olarak, Proleukin tedavisi altındaki tüm hastalarda tedaviye başlamadan önce ve sonra da periyodik olarak aşağıdaki testlerin yapılması tavsiye edilir: -Standart hematolojik testler-lökosit (lökosit formülü ve trombosit sayımı dahil) -Kan biyokimyası-elektrolitler (renal ve hepatik fonksiyon testleri dahil) -Toraks grafileri. -Hastaların tedavi öncesi değerlendirmelerinde anamnez ve fizik muayeneye ek olarak, bazal EKG (eğer gerekliyse artı stres testi), performans durumu, vital belirtiler, koroner damar hastalığı için objektif bir değerlendirme ve sigara veya solunum sistemi hastalığı hikayesi olan hastalarda pulmoner fonksiyon testleri ile beraber arteryel kan gazlarına bakılması tavsiye edilir. Araba ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkileri: Proleukin, araba ve makine kullanma becerilerini etkileyen yan etkilere neden olur. Hastalar tedavi sırasında hastaneye yatırılırlar; olası yan etkiler, hasta hastaneden taburcu edildiğinde ortadan kalkmış olur. Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı Proleukin, etkin bir doğum kontrolü uygulamayan, her iki cinsiyetteki fertil kişilere verilmemelidir. Proleukin'in güvenirliği insan gebeliğindeki kullanımı açısından belirlenmemiştir. Üreme, embriyo veya fetusun gelişimi, gebeliğin seyri ve doğum öncesi ve sonrası gelişim açısından güvenirliğin değerlendirilmesi için deneysel hayvan çalışmaları yetersizdir. Aldeslökinin anne sütü ile atılımı ve emzirme üzerindeki etkisi hakkında bilgi bulunmamaktadır ve bu nedenle Proleukin süt veren annelere verilmemelidir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
ECOG performansı 2'den yüksek olanlar, metastatik durumun birden fazla olduğu durumlar, ciddi kardiyak problemi olanlar aktif enfeksiyon, major organ disfonksiyonu, santral sinir sistemi metastazı, konvülziyon, kan tablosu baskılanmış olanlar, oto immun h Laktasyonda, gebelikte kullanılmaz. Santral sinir sistemi ilaçları ile birlikte kullanılmaz Glukokortikosteroidler etkisini azaltabilir Hepatotoksik, nefrotoksik, miyelotoksik ve kardiyotoksik preparatlar proleukinin toksisitesini artırabilir. Beta blokör anthipertansiflerin etkisini artırabilir. Kontrast maddelerle birlikte kullanılmaz.
YAN ETKİLER
Proleukin'e karşı oluşan istenmeyen reaksiyonların sıklığı ve şiddetinin genel olarak doz ve uygulama programına bağlı olduğu gösterilmiştir. İstenmeyen reaksiyonların çoğu sınırlıdır ve her zaman olmamakla beraber genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 1 ile 2 gün içinde gerilerler. İlaca bağlı mortalite azdır (%3). Kardiyovasküler sistem Sıklıkla bildirilen: Hafif ile orta derecede hipotansiyon Bazen bildirilen: Hafif ile ileri derecede aritmi, hafif ile ileri derecede taşikardi, angina pectoris Nadiren bildirilen: Tromboz, hipertansiyon, çarpıntı, geçici EKG değişiklikleri, miyokard enfarktüsü, pulmoner embolizm, flebit. Böbrekler Sıklıkla bildirilen: Serum üre ve serum kreatininde yükselme ile birlikte hafif ile ileri derecede oligüri Nadiren bildirilen: Hematüri Solunum sistemi Sıklıkla bildirilen: Hafif ile ileri derecede dispne Bazen bildirilen: Öksürük, hafif ile ileri derecede pulmoner ödem Nadiren bildirilen: Erişkin sıkıntılı solunum sendromu, hafif ile ileri derecede siyanoz, hipoksi, solunum sistemi enfeksiyonları, hafif ile ileri derecede plevral efüzyonlar Karaciğer Sıklıkla bildirilen: Hafif ile ileri derecede hiperbilirubinemi, karaciğer transaminazları ve alkalen fosfatazda hafif ile ileri derecede yükselme Gastrointestinal sistem Sıklıkla bildirilen: Kusma ile birlikte veya tek başına hafif ile ileri derecede bulantı, hafif ile orta derecede diyare, hafif ile ileri derecede anoreksi Nadiren bildirilen: Disfaji, rektal hemoraji, kabızlık, dispepsi, gastrit Kan Sıklıkla bildirilen: Hafif ile ileri derecede anemi Not: Tedavi sırasında hastaların çoğunda lenfopeni ve eozinofili olur, tedaviden sonraki 24-48 saat içinde de rebound lenfositoz görülür. Bunlar istenmeyen etkiler olarak kabul edilmez ve Proleukin'in antitümör aktivitesinin mekanizması ile ilişkili olabilirler. Bazen bildirilen: Hafif ile ileri derecede trombositopeni, hafif ile orta derecede lökopeni, orta derecede pıhtılaşma bozukluğu Nadiren bildirilen: Epistaksis Sinir sistemi Bazen bildirilen: Orta ile ileri derecede ajitasyon/anksiyete, hafif ile ileri derecede konfüzyon/uyuşukluk, hafif ile ileri derecede somnolans, hafif ile ileri derecede merkezi veya periferik motor nöron hastalıkları Nadiren bildirilen: Parestezi, senkop, depresyon, halüsinasyon, paralizi, konuşma bozuklukları, konvülsiyonlar Anormal laboratuar bulguları Nadiren bildirilen: Hipo veya hipertiroidizm, hiperglisemi, hipokalsemi, hiperpotasemi Deri ve mukozalar Sıklıkla bildirilen: Hafif ile ileri derecede eritem ve döküntü Bazen bildirilen: Hafif ile orta derecede konjunktivit, hafif ile orta derecede mükozit, hafif ile ileri derecede kaşıntı, hafif ile ileri derecede deri eksfoliasyonu, hafif ile ileri derecede vitiligo Nadiren bildirilen: Alopesi, nazal konjesyon Diğer yan etkiler Sıklıkla bildirilen: Hafif ile orta derecede kilo artışı ile birlikte ödem, titreme veya tek başına hafif ile ileri derecede ateş, kırıklık hali ve yorgunluk Bazen bildirilen: Orta ile ileri derecede ağrı, hafif ile ileri derecede baş ağrısı Nadiren bildirilen: Orta ile ileri derecede artralji, miyalji, assit
ETKİLEŞİMLER
Proleukin merkezi sinir sistemi fonksiyonunu etkileyebilir. Bu nedenle merkezi olarak etkili ilaçlar birlikte verildiğinde etkileşim olabilir. Hepatotoksik, nefrotoksik, miyelotoksik veya kardiyotoksik etkileri olan ilaçlarla birlikte verildiğinde, Proleukin'in bu sistemler üzerindeki toksisitesi artabilir. Birlikte verilen glukokortikosteroidler, Proleukin'in aktivitesini azaltabilirler. Ancak yaşamı tehdit eden belirti ya da semptomlar gelişen hastalar, toksisite kabul edilebilir bir düzeye gerileyene kadar deksametazon ile tedavi edilebilirler. Beta blokerler gibi antihipertansif ilaçlar Proleukin ile görülen hipotansiyonu artırabilirler. Proleukin uygulamasından sonra kontrast madde kullanılması, Proleukin uygulamasını takiben görülen toksisite tablosunun ortaya çıkmasına neden olabilir. Çoğu vakada bu durumun, son Proleukin dozunun uygulanmasını takiben iki hafta içinde gözlendiği bildirilmiştir, fakat bazı vakalarda aylar sonra da görülebilmektedir.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Tedaviye başlamadan önce, Kontrendikasyonları ve Uyarılar/Önlemler bölümlerini tekrar dikkatle okuyunuz. Proleukin intravenöz olarak sürekli enfüzyonla verilmelidir. Metastatik renal hücreli karsinom olan erişkin hastaların tedavisinde aşağıdaki doz şeması tavsiye edilir. 5 gün süreyle sürekli enfüzyon şeklinde 24 saatte m2 başına 18 x 106 I.U. (1 mg), bundan sonraki 2-6 gün ilaçsız geçirilir, daha sonra 5 gün daha sürekli enfüzyon şeklinde i.v. Proleukin verilir ve ilaçsız 3 hafta geçirilir. Bu, bir endüksiyon siklusunu oluşturur. Birinci siklusun 3 haftalık bekleme döneminden sonra ikinci bir endüksiyon siklusu verilmelidir. Yanıt veren hastalarda veya hastalığı stabilize olan hastalarda, 4 haftalık aralıklarla dört adede kadar idame siklusu (5 gün süreyle sürekli enfüzyon şeklinde 24 saatte m2 başına 18 x 106 I.U.) uygulanabilir. Eğer hasta tavsiye edilen doz şemasını tolere edemiyorsa, toksisite azalana kadar doz azaltılmalı veya uygulama kesilmelidir. Doz azaltılmasının tedavi yanıtı oranını ve ortalama sürviyi ne kadar etkilediği bilinmemektedir. Yaşlılar: Yaşlı hastalar Proleukin'in yan etkilerine karşı daha duyarlıdırlar ve tedavilerinde dikkat edilmesi gereklidir. Çocuklar: Proleukin'in çocuklardaki güvenirliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir. Kullanma ve hazırlama talimatları Sulandırma talimatları: Her Proleukin flakonu, 1.2 ml enjeksiyonluk steril su ile sulandırılmalıdır. Aşırı köpürmeyi önlemek için sulandırıcı, flakonun kenarından akıtılmalıdır. İçerik tamamen çözünene kadar karıştırılmalıdır. Çalkalanmamalıdır. Ortaya çıkan çözelti berrak, renksiz bir sıvı olacak ve ml'sinde 18 x 106 I.U. aldeslökin içerecektir. Seyreltme talimatları: Sulandırılan aldeslökinin toplam günlük dozu %0.1 insan albümini içeren %5'lik dekstroz enjeksiyonu ile gerektiği gibi 500 ml'ye kadar seyreltilmeli ve 24 saatlik bir süre içinde enfüze edilmelidir. Ekleme talimatı: İnsan albümini, sulandırılmış olan aldeslökin eklenmeden önce dekstroz enjeksiyonuna ilave edilmeli ve karıştırılmalıdır. İnsan albümini biyoaktivitenin kaybını önlemek için eklenmektedir. Proleukin koruyucu madde içermez. Bu nedenle, enfüzyon çözeltisinin aseptik yöntemler kullanılarak hazırlanması gereklidir. Geçimsizlikler: Tavsiye edilenin dışındaki sulandırma ve seyreltme işlemleri biyoaktivitenin yetersiz olmasına ve/veya biyolojik olarak inaktif protein oluşumuna neden olabilir. Enjeksiyon için bakteriyostatik su veya %0.9'luk sodyum klorür enjeksiyonunun kullanılmasından, agregasyon artışı nedeniyle kaçınılmalıdır. Proleukin diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Proleukin verilirken set içi filtreler bulunan uygulama setleri veya araçlarının kullanılmaması tavsiye edilir. Biyoassayler, filtreler kullanıldığında aldeslökinde anlamlı bir kayıp olduğunu göstermişlerdir. Doz Aşımı Proleukin kullanımı ile ortaya çıkan yan etkiler doza bağlıdır. Bu nedenle tavsiye edilen doz aşıldığında hastaların bu olayları abartılı bir şekilde yaşamaları beklenir. İstenmeyen reaksiyonlar ilaç kesilince genelde düzelirler. Semptomlardan herhangi biri devam edecek olursa destekleyici tedavi yapılır.
İlaç Fiyatı 306.9 TL
Reçeteli Verilir.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ
* PROLEUKIN IV FLAKON 18 X 106 IU/ML
Etken Maddesi
Aldeslökin
PROLEUKIN 18 IU 1 FLAKON
İthal, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
Bir flakon, steril liyofilize toz halinde 18 x 106 I.U./ml aldeslökin içerir.
ENDİKASYONLARI
Proleukin, metastatik renal hücreli karsinom tedavisinde endikedir. Tedavi yanıtı oranında ve ortalama sürvide azalmaya neden olan risk faktörleri şunlardır: -ECOG'nin (Eastern Cooperative Oncology Group) performans durumunun 1 veya daha yüksek olması -Metastatik hastalığın birden fazla organda görülmesi -Primer tümörün ilk tanısı ile hastanın Proleukin tedavisi için değerlendirildiği zaman arasındaki sürenin 24 aydan daha az olması. -Tedavi yanıtı oranı ve ortalama sürvi, varolan risk faktörlerinin sayısına bağlı olarak azalır. Her üç risk faktörüne sahip olan hastalara Proleukin tedavisi uygulanmamalıdır.
KONTRENDİKASYONLARI
Proleukin tedavisi aşağıdaki hastalarda kontrendikedir: 1.ECOG performans durumu 2 olan hastalar 2.ECOG performans durumu 1 veya daha yüksek olan, metastatik hastalığın birden fazla organda görüldüğü ve primer tümörün ilk tanısı ile hastanın Proleukin tedavisi için değerlendirildiği zaman arasındaki sürenin 24 aydan az olması koşullarının aynı anda görüldüğü hastalar. 3.Ciddi kardiyak hastalıkla ilgili kanıtlar veya anlamlı bir öyküsü bulunan hastalar. Şüpheli vakalarda bir stres testi yapılmalıdır. 4.Antibiyotik tedavisi gerektiren ciddi aktif enfeksiyonlu hastalar 5.Dinlenme sırasında pO2 < 60 mm Hg olan hastalar 6.Daha önceden ciddi majör organ disfonksiyonu olan hastalar 7.Beyin metastazları başarılı bir şekilde tedavi edilmiş olan (negatif BBT, nörolojik açıdan stabil) hastalar hariç, MSS metastazı veya konvülsiyonları olan hastalar 8.İnsan rekombinant interlökin-2' sine karşı aşırı duyarlılık hikayesi bilinen hastalar. Yukarıdaki bilgilere ilaveten, aşağıdaki hastalara da uygulanmaması tavsiye edilir: -Lökositi < 4000/mm3, trombositi 100 000/mm3 ve HCT < %30 olan hastalar -Serum bilirubini ve kreatinini normalin dışında olan hastalar -Organ allograftları olan hastalar -Kortikosteroid gerektirebilecek hastalar -Daha önceden oto-immün hastalığı olan hastalar. ECOG: Uyarılar/Önlemler bölümünde 'hastaların taranması'na bakınız. Laboratuar ve klinik testler: Metastatik renal hücreli karsinomlu hastaları izlemek için normal olarak gereken testlere ek olarak, Proleukin tedavisi altındaki tüm hastalarda tedaviye başlamadan önce ve sonra da periyodik olarak aşağıdaki testlerin yapılması tavsiye edilir: -Standart hematolojik testler-lökosit (lökosit formülü ve trombosit sayımı dahil) -Kan biyokimyası-elektrolitler (renal ve hepatik fonksiyon testleri dahil) -Toraks grafileri. -Hastaların tedavi öncesi değerlendirmelerinde anamnez ve fizik muayeneye ek olarak, bazal EKG (eğer gerekliyse artı stres testi), performans durumu, vital belirtiler, koroner damar hastalığı için objektif bir değerlendirme ve sigara veya solunum sistemi hastalığı hikayesi olan hastalarda pulmoner fonksiyon testleri ile beraber arteryel kan gazlarına bakılması tavsiye edilir. Araba ve makine kullanma becerileri üzerindeki etkileri: Proleukin, araba ve makine kullanma becerilerini etkileyen yan etkilere neden olur. Hastalar tedavi sırasında hastaneye yatırılırlar; olası yan etkiler, hasta hastaneden taburcu edildiğinde ortadan kalkmış olur. Gebelik ve Emzirme Döneminde Kullanımı Proleukin, etkin bir doğum kontrolü uygulamayan, her iki cinsiyetteki fertil kişilere verilmemelidir. Proleukin'in güvenirliği insan gebeliğindeki kullanımı açısından belirlenmemiştir. Üreme, embriyo veya fetusun gelişimi, gebeliğin seyri ve doğum öncesi ve sonrası gelişim açısından güvenirliğin değerlendirilmesi için deneysel hayvan çalışmaları yetersizdir. Aldeslökinin anne sütü ile atılımı ve emzirme üzerindeki etkisi hakkında bilgi bulunmamaktadır ve bu nedenle Proleukin süt veren annelere verilmemelidir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
ECOG performansı 2'den yüksek olanlar, metastatik durumun birden fazla olduğu durumlar, ciddi kardiyak problemi olanlar aktif enfeksiyon, major organ disfonksiyonu, santral sinir sistemi metastazı, konvülziyon, kan tablosu baskılanmış olanlar, oto immun h Laktasyonda, gebelikte kullanılmaz. Santral sinir sistemi ilaçları ile birlikte kullanılmaz Glukokortikosteroidler etkisini azaltabilir Hepatotoksik, nefrotoksik, miyelotoksik ve kardiyotoksik preparatlar proleukinin toksisitesini artırabilir. Beta blokör anthipertansiflerin etkisini artırabilir. Kontrast maddelerle birlikte kullanılmaz.
YAN ETKİLER
Proleukin'e karşı oluşan istenmeyen reaksiyonların sıklığı ve şiddetinin genel olarak doz ve uygulama programına bağlı olduğu gösterilmiştir. İstenmeyen reaksiyonların çoğu sınırlıdır ve her zaman olmamakla beraber genellikle tedavinin kesilmesinden sonraki 1 ile 2 gün içinde gerilerler. İlaca bağlı mortalite azdır (%3). Kardiyovasküler sistem Sıklıkla bildirilen: Hafif ile orta derecede hipotansiyon Bazen bildirilen: Hafif ile ileri derecede aritmi, hafif ile ileri derecede taşikardi, angina pectoris Nadiren bildirilen: Tromboz, hipertansiyon, çarpıntı, geçici EKG değişiklikleri, miyokard enfarktüsü, pulmoner embolizm, flebit. Böbrekler Sıklıkla bildirilen: Serum üre ve serum kreatininde yükselme ile birlikte hafif ile ileri derecede oligüri Nadiren bildirilen: Hematüri Solunum sistemi Sıklıkla bildirilen: Hafif ile ileri derecede dispne Bazen bildirilen: Öksürük, hafif ile ileri derecede pulmoner ödem Nadiren bildirilen: Erişkin sıkıntılı solunum sendromu, hafif ile ileri derecede siyanoz, hipoksi, solunum sistemi enfeksiyonları, hafif ile ileri derecede plevral efüzyonlar Karaciğer Sıklıkla bildirilen: Hafif ile ileri derecede hiperbilirubinemi, karaciğer transaminazları ve alkalen fosfatazda hafif ile ileri derecede yükselme Gastrointestinal sistem Sıklıkla bildirilen: Kusma ile birlikte veya tek başına hafif ile ileri derecede bulantı, hafif ile orta derecede diyare, hafif ile ileri derecede anoreksi Nadiren bildirilen: Disfaji, rektal hemoraji, kabızlık, dispepsi, gastrit Kan Sıklıkla bildirilen: Hafif ile ileri derecede anemi Not: Tedavi sırasında hastaların çoğunda lenfopeni ve eozinofili olur, tedaviden sonraki 24-48 saat içinde de rebound lenfositoz görülür. Bunlar istenmeyen etkiler olarak kabul edilmez ve Proleukin'in antitümör aktivitesinin mekanizması ile ilişkili olabilirler. Bazen bildirilen: Hafif ile ileri derecede trombositopeni, hafif ile orta derecede lökopeni, orta derecede pıhtılaşma bozukluğu Nadiren bildirilen: Epistaksis Sinir sistemi Bazen bildirilen: Orta ile ileri derecede ajitasyon/anksiyete, hafif ile ileri derecede konfüzyon/uyuşukluk, hafif ile ileri derecede somnolans, hafif ile ileri derecede merkezi veya periferik motor nöron hastalıkları Nadiren bildirilen: Parestezi, senkop, depresyon, halüsinasyon, paralizi, konuşma bozuklukları, konvülsiyonlar Anormal laboratuar bulguları Nadiren bildirilen: Hipo veya hipertiroidizm, hiperglisemi, hipokalsemi, hiperpotasemi Deri ve mukozalar Sıklıkla bildirilen: Hafif ile ileri derecede eritem ve döküntü Bazen bildirilen: Hafif ile orta derecede konjunktivit, hafif ile orta derecede mükozit, hafif ile ileri derecede kaşıntı, hafif ile ileri derecede deri eksfoliasyonu, hafif ile ileri derecede vitiligo Nadiren bildirilen: Alopesi, nazal konjesyon Diğer yan etkiler Sıklıkla bildirilen: Hafif ile orta derecede kilo artışı ile birlikte ödem, titreme veya tek başına hafif ile ileri derecede ateş, kırıklık hali ve yorgunluk Bazen bildirilen: Orta ile ileri derecede ağrı, hafif ile ileri derecede baş ağrısı Nadiren bildirilen: Orta ile ileri derecede artralji, miyalji, assit
ETKİLEŞİMLER
Proleukin merkezi sinir sistemi fonksiyonunu etkileyebilir. Bu nedenle merkezi olarak etkili ilaçlar birlikte verildiğinde etkileşim olabilir. Hepatotoksik, nefrotoksik, miyelotoksik veya kardiyotoksik etkileri olan ilaçlarla birlikte verildiğinde, Proleukin'in bu sistemler üzerindeki toksisitesi artabilir. Birlikte verilen glukokortikosteroidler, Proleukin'in aktivitesini azaltabilirler. Ancak yaşamı tehdit eden belirti ya da semptomlar gelişen hastalar, toksisite kabul edilebilir bir düzeye gerileyene kadar deksametazon ile tedavi edilebilirler. Beta blokerler gibi antihipertansif ilaçlar Proleukin ile görülen hipotansiyonu artırabilirler. Proleukin uygulamasından sonra kontrast madde kullanılması, Proleukin uygulamasını takiben görülen toksisite tablosunun ortaya çıkmasına neden olabilir. Çoğu vakada bu durumun, son Proleukin dozunun uygulanmasını takiben iki hafta içinde gözlendiği bildirilmiştir, fakat bazı vakalarda aylar sonra da görülebilmektedir.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde; Tedaviye başlamadan önce, Kontrendikasyonları ve Uyarılar/Önlemler bölümlerini tekrar dikkatle okuyunuz. Proleukin intravenöz olarak sürekli enfüzyonla verilmelidir. Metastatik renal hücreli karsinom olan erişkin hastaların tedavisinde aşağıdaki doz şeması tavsiye edilir. 5 gün süreyle sürekli enfüzyon şeklinde 24 saatte m2 başına 18 x 106 I.U. (1 mg), bundan sonraki 2-6 gün ilaçsız geçirilir, daha sonra 5 gün daha sürekli enfüzyon şeklinde i.v. Proleukin verilir ve ilaçsız 3 hafta geçirilir. Bu, bir endüksiyon siklusunu oluşturur. Birinci siklusun 3 haftalık bekleme döneminden sonra ikinci bir endüksiyon siklusu verilmelidir. Yanıt veren hastalarda veya hastalığı stabilize olan hastalarda, 4 haftalık aralıklarla dört adede kadar idame siklusu (5 gün süreyle sürekli enfüzyon şeklinde 24 saatte m2 başına 18 x 106 I.U.) uygulanabilir. Eğer hasta tavsiye edilen doz şemasını tolere edemiyorsa, toksisite azalana kadar doz azaltılmalı veya uygulama kesilmelidir. Doz azaltılmasının tedavi yanıtı oranını ve ortalama sürviyi ne kadar etkilediği bilinmemektedir. Yaşlılar: Yaşlı hastalar Proleukin'in yan etkilerine karşı daha duyarlıdırlar ve tedavilerinde dikkat edilmesi gereklidir. Çocuklar: Proleukin'in çocuklardaki güvenirliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir. Kullanma ve hazırlama talimatları Sulandırma talimatları: Her Proleukin flakonu, 1.2 ml enjeksiyonluk steril su ile sulandırılmalıdır. Aşırı köpürmeyi önlemek için sulandırıcı, flakonun kenarından akıtılmalıdır. İçerik tamamen çözünene kadar karıştırılmalıdır. Çalkalanmamalıdır. Ortaya çıkan çözelti berrak, renksiz bir sıvı olacak ve ml'sinde 18 x 106 I.U. aldeslökin içerecektir. Seyreltme talimatları: Sulandırılan aldeslökinin toplam günlük dozu %0.1 insan albümini içeren %5'lik dekstroz enjeksiyonu ile gerektiği gibi 500 ml'ye kadar seyreltilmeli ve 24 saatlik bir süre içinde enfüze edilmelidir. Ekleme talimatı: İnsan albümini, sulandırılmış olan aldeslökin eklenmeden önce dekstroz enjeksiyonuna ilave edilmeli ve karıştırılmalıdır. İnsan albümini biyoaktivitenin kaybını önlemek için eklenmektedir. Proleukin koruyucu madde içermez. Bu nedenle, enfüzyon çözeltisinin aseptik yöntemler kullanılarak hazırlanması gereklidir. Geçimsizlikler: Tavsiye edilenin dışındaki sulandırma ve seyreltme işlemleri biyoaktivitenin yetersiz olmasına ve/veya biyolojik olarak inaktif protein oluşumuna neden olabilir. Enjeksiyon için bakteriyostatik su veya %0.9'luk sodyum klorür enjeksiyonunun kullanılmasından, agregasyon artışı nedeniyle kaçınılmalıdır. Proleukin diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Proleukin verilirken set içi filtreler bulunan uygulama setleri veya araçlarının kullanılmaması tavsiye edilir. Biyoassayler, filtreler kullanıldığında aldeslökinde anlamlı bir kayıp olduğunu göstermişlerdir. Doz Aşımı Proleukin kullanımı ile ortaya çıkan yan etkiler doza bağlıdır. Bu nedenle tavsiye edilen doz aşıldığında hastaların bu olayları abartılı bir şekilde yaşamaları beklenir. İstenmeyen reaksiyonlar ilaç kesilince genelde düzelirler. Semptomlardan herhangi biri devam edecek olursa destekleyici tedavi yapılır.
İlaç Fiyatı 306.9 TL
Reçeteli Verilir.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ
* PROLEUKIN IV FLAKON 18 X 106 IU/ML
Prokain penicilin flakon
Penisilin G prokain,penisilin G potasyum
ENDİKASYONLARI
Pnömoni,otitis media, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, orofarenksinenfeksiyonları, akut ve kronik gonore, sifilizin bütün devreleri,Yaws, Bejel, Pinta, C. diphteriae portörlüğünün önlenmesi için antitoksineyardımcı olarak; anthrax (şarbon), febris recurrens, tetanus (yeterlidozlarda ve antitoksin ile birlikte); sıçan ısırığı humması,Erisipeloid ve bakteriyel endokardite karşı profilaksi.
KONTRENDİKASYONLARI
Penisilinveya prokaine karşı önceden aşırı duyarlık bulunması durumundakontrendikedir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Belirgin alerji ve/veya astmalıkişilerde penisilin ihtiyatla kullanılmalıdır. Penisilinle tedaviedilen hastalarda ciddi ve bazan fatal aşırı duyarlık (anafilaktoid)reaksiyonları bildirilmiştir. Anafilaksi parenteral tedavidensonra daha çok görülürse de oral penisilin alan hastalarda da ortayaçıkabilir. Gebelik ve emzirme döneminde güvenle kullanılabileceğikanıtlanmamıştır.
ETKİLEŞİMLER
Eritromisin,tetrasiklin gibi bakteriyostatik antibiyotiklerin eşzamanlıolarak uygulanması sonucu bakteriyel büyüme hızının yavaşlamasınedeniyle penisilinlerin bakterisidal etkileri azalabilir. Buantibiyotiklerin birlikte kullanımının uygun olduğu bazı seçilmişolgularda, antibakteriyel ajanların uygun dozlarının seçilmesive ilk olarak penisilin tedavisiyle başlanması etkileşim potansiyelinien aza indirir
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Orta derecede şiddetli enfeksiyonların tedavilerindeenfeksiyonun şiddetine göre 12 veya 24 saat ara ile tek doz uygulamasıönerilir. Çok ağır seyreden enfeksiyonlarda tedavi kristalize penisilin ilebirlikte yapılmalıdır. Akutgonore tedavisinde tek doz yeterlidir. Yanıt alınamazsa ikinci bir dozuygulanmalıdır. Kronik ve komplikasyonlu olgularda tedavi süresini uzun tutmakgerekir. Konjenital ve erişkinlerin sifiliz tedavilerinde penisilin G dozu çoksık tekrarlanmalıdır. Bu nedenle tedavinin bir hastanede gözlem altındayapılması önerilir. Uygulanacak doz ve tedavi süresi hastanın yaş ve hastalıkdurumuna göre ayarlanmalıdır. Genellikle 15-20 gün süreli olarak 0.018 mg/mL üzerinde tutulan bir kankonsantrasyonu tedavi yönünden olumlu sonuç vermektedir. Çeşitli aktinomikoztedavilerinde, antraks, erizipeloid, fare ısırığı humması, Vincent jinjivitive faranjiti tedavilerinde, difteri ve Clostridial enfeksiyon tedavilerinde(antitoksin ile birlikte) günlük olarak uygulanan tek doz kısa bir süre içindeolumlu sonuçlar verir. 5-Ayrıca diş çekimi ve küçük cerrahi müdahalelerde akutkalp romatizması ile konjenital kalp hastalıklarında profilaktik olarakkullanılması önerilir. ProkainPenicillin 3:1 Enjektabl Flakon yalnızIM olarak uygulanmalıdır. Flakon, birlikte verilen eritici ile sulandırılır. İyiceçalkalanarak süspansiyonun homojen olması ve oda sıcaklığına gelmesi beklenir.Enjektöre çekilmeden önce tekrar iyice çalkalanmalı ve enjektörde 1-2dakikadan fazla bekletilmemelidir. Enjeksiyona en uygun yer kalçanın üst dışbölümüdür. IM olarak uygulanan bölgeye masaj yapılmamalıdır. Sulandırıldıktansonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ
* PROKAIN
[Flacon 800.000 1 Flacon + 1x2 Ml Çözücü ]
ENDİKASYONLARI
Pnömoni,otitis media, deri ve yumuşak doku enfeksiyonları, orofarenksinenfeksiyonları, akut ve kronik gonore, sifilizin bütün devreleri,Yaws, Bejel, Pinta, C. diphteriae portörlüğünün önlenmesi için antitoksineyardımcı olarak; anthrax (şarbon), febris recurrens, tetanus (yeterlidozlarda ve antitoksin ile birlikte); sıçan ısırığı humması,Erisipeloid ve bakteriyel endokardite karşı profilaksi.
KONTRENDİKASYONLARI
Penisilinveya prokaine karşı önceden aşırı duyarlık bulunması durumundakontrendikedir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Belirgin alerji ve/veya astmalıkişilerde penisilin ihtiyatla kullanılmalıdır. Penisilinle tedaviedilen hastalarda ciddi ve bazan fatal aşırı duyarlık (anafilaktoid)reaksiyonları bildirilmiştir. Anafilaksi parenteral tedavidensonra daha çok görülürse de oral penisilin alan hastalarda da ortayaçıkabilir. Gebelik ve emzirme döneminde güvenle kullanılabileceğikanıtlanmamıştır.
ETKİLEŞİMLER
Eritromisin,tetrasiklin gibi bakteriyostatik antibiyotiklerin eşzamanlıolarak uygulanması sonucu bakteriyel büyüme hızının yavaşlamasınedeniyle penisilinlerin bakterisidal etkileri azalabilir. Buantibiyotiklerin birlikte kullanımının uygun olduğu bazı seçilmişolgularda, antibakteriyel ajanların uygun dozlarının seçilmesive ilk olarak penisilin tedavisiyle başlanması etkileşim potansiyelinien aza indirir
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Orta derecede şiddetli enfeksiyonların tedavilerindeenfeksiyonun şiddetine göre 12 veya 24 saat ara ile tek doz uygulamasıönerilir. Çok ağır seyreden enfeksiyonlarda tedavi kristalize penisilin ilebirlikte yapılmalıdır. Akutgonore tedavisinde tek doz yeterlidir. Yanıt alınamazsa ikinci bir dozuygulanmalıdır. Kronik ve komplikasyonlu olgularda tedavi süresini uzun tutmakgerekir. Konjenital ve erişkinlerin sifiliz tedavilerinde penisilin G dozu çoksık tekrarlanmalıdır. Bu nedenle tedavinin bir hastanede gözlem altındayapılması önerilir. Uygulanacak doz ve tedavi süresi hastanın yaş ve hastalıkdurumuna göre ayarlanmalıdır. Genellikle 15-20 gün süreli olarak 0.018 mg/mL üzerinde tutulan bir kankonsantrasyonu tedavi yönünden olumlu sonuç vermektedir. Çeşitli aktinomikoztedavilerinde, antraks, erizipeloid, fare ısırığı humması, Vincent jinjivitive faranjiti tedavilerinde, difteri ve Clostridial enfeksiyon tedavilerinde(antitoksin ile birlikte) günlük olarak uygulanan tek doz kısa bir süre içindeolumlu sonuçlar verir. 5-Ayrıca diş çekimi ve küçük cerrahi müdahalelerde akutkalp romatizması ile konjenital kalp hastalıklarında profilaktik olarakkullanılması önerilir. ProkainPenicillin 3:1 Enjektabl Flakon yalnızIM olarak uygulanmalıdır. Flakon, birlikte verilen eritici ile sulandırılır. İyiceçalkalanarak süspansiyonun homojen olması ve oda sıcaklığına gelmesi beklenir.Enjektöre çekilmeden önce tekrar iyice çalkalanmalı ve enjektörde 1-2dakikadan fazla bekletilmemelidir. Enjeksiyona en uygun yer kalçanın üst dışbölümüdür. IM olarak uygulanan bölgeye masaj yapılmamalıdır. Sulandırıldıktansonra bekletilmeden kullanılmalıdır.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ
* PROKAIN
[Flacon 800.000 1 Flacon + 1x2 Ml Çözücü ]
Kaydol:
Kayıtlar (Atom)