» Allerjik Rinit Önleyici
FORMÜLÜ
1 PAKET ALLERGOPEN içinde; 1 şişe benzylpenicilloyl polylysin (PPL) ile, 0.175 mg. PPL 20.0 mg. mannitol (lyophilize toz olarak) PPL,BPO gruplarin poly-L-lysine tasıyıcısıyla yaptığı bilesiktir.BPO grubu, benzylpenicillin ve ilgili antibiyotiklerin Tip 1 allerjisindeki temel belirleyicisidir. 5 şişe Minör Determinant Mixture (MDM) içersinde; 0.6 mg. benzylpenicillin monosodium tuzu 0.5 mg. isodium benzylpenicillote (lyophilize toz olarak) Minör Determinant Mixture (MDM), penicillin allerjisinin sadece ana determinantlarına degil, diger minör elemanlarına karşı hassasiyeti olan hastalara yönelik allerjenler içerir. 5ml. çözücü sıvı (PPL lyophilisat'ını çözdürmek için) içeren 1 şişe ile 5 adet 1ml lik şişelerde çözücü sıvı içeriği: 0.50 g. Sodium chloride 0.07 g. Disodium hydrogen phosphate 0.04 g. Potassium dihydrogen phosphate 0.005g. Tween 80 0.005g. ad 100ml. Çözücü sıvılar, Iyophilize (dondurularak kurutulmuş) allerjenlerin çözündürülmesi yoluyla deri testi solüsyonlarının hazırlanmasında rol oynar.
ENDİKASYONLARI
Novo-Helisen Depot ; polenler, evtozu akarları, hayvan epitel tüyleri, mantarlar ve besinlerden elde edilmiş doğal allerjenler içerir. Uzun yıllardır yaygın olarak güvenle kullanılmaktadır. Novo-Helisen Depot birçok önemli avantajlar sunmaktadır. * Çok çeşitli allerjen repertuarı * Standart yıl boyu tedavi (örnek: evtozu akarları,epiteller,mantarlar) * Daha az sayıda enjeksiyon gereksinimi ve allerjik yan etki riskinin azlığı * Mükemmel allerjen standardizasyonu
KONTRENDİKASYONLARI
Yoktur.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Yoktur.
YAN ETKİLER
Hiçbir yan etkisi ya da advers etkisi rapor edilmemiştir
ETKİLEŞMELER
Norodol; amfetamin, antikoagülan, kumarin veya indandione türevleri, antikonvülsanlar, barbitüratlar, antidiskinetikler, antihistaminikler, beta-adrenerjik blokerler, santral sinir sistemi depresanları, dopamin, efedrin, epinefrin, levadopa ile birlikte kullanılmamalıdır. Lityum tuz-larının Norodol ile birlikte yüksek dozda kullanılması halinde hasta dikkatle gözlenmelidir, ensefalopati sendromu ortaya çıkabilir. Bu sendromun ilk belirtileri görülen hastalarda Norodol tedavisi derhal durdurulmalıdır. Haloperidol ve lityumun sürekli beraber kullanımı sonucu, birkaç hastada irreversibl beyin harabiyeti gözlenmiştir. Yüksek dozda Norodol, metildopa’nın etkisini artırır.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
1. PPL deri testi daima ilk olarak uygulanmalıdır.MDM deri testi sadece PPL deri testi negatif sonuç vermişse uygulanır. 2. Prick testi olarak uygulanmalıdır.Prick test negatif sonuç vermişse ancak o zaman Intrakutan test formuna geçilebilir.
14 Nisan 2010 Çarşamba
novesin % 4 10 ml solüsyon
** BU İLAÇ UZUN SÜREDİR İLAÇ PAZARINDA BULUNMAMAKTADIR **
» Lokal Anestezik
Etken Maddesi
Oksibuprokain HCL
NOVESIN %04 10 ML SOLÜSYON
İthal, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
Oxybuprocaine HCl,%0.4 içerir.
ENDİKASYONLARI
Kornea ve konjonktivanın yüzey anestezisi için;- Yüzeydeki ve derine batmış yabancı cisimlerin çıkarılmasında,- Tonometri, gonioskopi ve diğer tanı yöntemlerinde kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI
Etkin madde benoksinat hidroklorüre aşırı duyarlığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Lokal anesteziklerin kontrolsüz kullanımı düşük dozlarda dahi kısa sürede kornea epiteline zarar verebilir. Bu yüzden ilaç yanlız doktor tarafından uygulanmalıdır. Eğer ağrı devam ederse hastaya sistemik bir ağrı kesici verilmelidir.
Psödokolinesteraz noksanlığı, myasthenia, gravis, hipotansiyon, kalp yetmezliği veya ritm bozuklukları ve epilepsi hastalarında dikkatle kullanılmalıdır.
Tek bir uygulama dahi kornea epiteline yüzeysel lezyonlara yol açabilir. Özellikle uzun süreli kullanımlarda ve tekrarlanan dozlarda epitel hasarı artabilir ve iyileşmede yavaşlama ile total erezyonu ciddi toksik reaksiyonları ve stromal infiltasyon görülebilir.
Hamilelik ve emzirme : Gebelik ilacın emniyetle kullanımı hakkında yeterli bilgi yoktur. Bundan dolayı ilaç, hamilelerde sadece doktor tarafından gerekli görülürse kullanılmalıdır.
YAN ETKİLER
İlaç uygun şekilde kullanıldığında iyi tolere edilir. Göz kapağı ve konjonktivanın alerjik reaksiyonları, korneal epitel lezyonları, korneal erezyon, nükseden korneal erezyon, korneanın stromal infiltrasyonu, katarakt, göziçi basıncında artış görülebilir. Uygulamadan sonra başlangıçta oluşan hafif yanma hissi çabuk kaybolur. İzole olgularda geçici hiperemi ve alerjik reaksiyon gözlenmiştir. Sistemik absorbsiyona bağlı olarak nadiren; alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok, senkop görülebilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
ETKİLEŞMELER
Süksinil kolin ve diğer sempatomimetiklerin etkilerini potansiyelize eder. Sülfonamid ve beta-blokerlerin etkilerini azaltır.Tanı metodlarıyle etkileşimi: benoksinatın bakteriyostatik aktivitesine bağlı olarak, ilaç bakteriyolojik temizlemeden önce uygulanmamalıdır. İlaç koruyucu olarak klorheksidin asetat içerdiği için floresein çözeltisi ile geçimsizdir; çökelti oluşumu gözlenir.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde;- Kornea ve konjonktiva yüzeyinin anestezisinde; 5 dk içinde 3 defa 1 damla,- Tonometri, gonioskopi v.s. için; 1-2 damla 60 saniye sonra yeterli anestezi sağlar.
İlaç Fiyatı 7.28 YTL
Reçeteli Verilir.
İLAÇ EŞDEĞER ANALİZİ (MUADİLLERİ)
* BENOXINATE 4,5 MG 10 ML OFT.SOLÜSYON
» Lokal Anestezik
Etken Maddesi
Oksibuprokain HCL
NOVESIN %04 10 ML SOLÜSYON
İthal, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
Oxybuprocaine HCl,%0.4 içerir.
ENDİKASYONLARI
Kornea ve konjonktivanın yüzey anestezisi için;- Yüzeydeki ve derine batmış yabancı cisimlerin çıkarılmasında,- Tonometri, gonioskopi ve diğer tanı yöntemlerinde kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI
Etkin madde benoksinat hidroklorüre aşırı duyarlığı olan kişilerde kullanılmamalıdır.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Lokal anesteziklerin kontrolsüz kullanımı düşük dozlarda dahi kısa sürede kornea epiteline zarar verebilir. Bu yüzden ilaç yanlız doktor tarafından uygulanmalıdır. Eğer ağrı devam ederse hastaya sistemik bir ağrı kesici verilmelidir.
Psödokolinesteraz noksanlığı, myasthenia, gravis, hipotansiyon, kalp yetmezliği veya ritm bozuklukları ve epilepsi hastalarında dikkatle kullanılmalıdır.
Tek bir uygulama dahi kornea epiteline yüzeysel lezyonlara yol açabilir. Özellikle uzun süreli kullanımlarda ve tekrarlanan dozlarda epitel hasarı artabilir ve iyileşmede yavaşlama ile total erezyonu ciddi toksik reaksiyonları ve stromal infiltasyon görülebilir.
Hamilelik ve emzirme : Gebelik ilacın emniyetle kullanımı hakkında yeterli bilgi yoktur. Bundan dolayı ilaç, hamilelerde sadece doktor tarafından gerekli görülürse kullanılmalıdır.
YAN ETKİLER
İlaç uygun şekilde kullanıldığında iyi tolere edilir. Göz kapağı ve konjonktivanın alerjik reaksiyonları, korneal epitel lezyonları, korneal erezyon, nükseden korneal erezyon, korneanın stromal infiltrasyonu, katarakt, göziçi basıncında artış görülebilir. Uygulamadan sonra başlangıçta oluşan hafif yanma hissi çabuk kaybolur. İzole olgularda geçici hiperemi ve alerjik reaksiyon gözlenmiştir. Sistemik absorbsiyona bağlı olarak nadiren; alerjik reaksiyonlar, anaflaktik şok, senkop görülebilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
ETKİLEŞMELER
Süksinil kolin ve diğer sempatomimetiklerin etkilerini potansiyelize eder. Sülfonamid ve beta-blokerlerin etkilerini azaltır.Tanı metodlarıyle etkileşimi: benoksinatın bakteriyostatik aktivitesine bağlı olarak, ilaç bakteriyolojik temizlemeden önce uygulanmamalıdır. İlaç koruyucu olarak klorheksidin asetat içerdiği için floresein çözeltisi ile geçimsizdir; çökelti oluşumu gözlenir.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Doktor tarafından başka şekilde önerilmediği taktirde;- Kornea ve konjonktiva yüzeyinin anestezisinde; 5 dk içinde 3 defa 1 damla,- Tonometri, gonioskopi v.s. için; 1-2 damla 60 saniye sonra yeterli anestezi sağlar.
İlaç Fiyatı 7.28 YTL
Reçeteli Verilir.
İLAÇ EŞDEĞER ANALİZİ (MUADİLLERİ)
* BENOXINATE 4,5 MG 10 ML OFT.SOLÜSYON
novatrone 20 mg 1 flakon
» Antineoplastik
Etken Maddesi
Mitoksantron Hidroklörür
NOVANTRONE 20 MG 1 FLAKON
İthal, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
Mitoksantron hidroklorür…………………………...2 mg Sodyum klorür………………………………………8 mg Sodyum asetat, susuz…………………………..0.050 mg Asetik asit, glasiyel…………………………….0.460 mg İnjeksiyonluk su………………………………..y.m. 1 ml
ENDİKASYONLARI
Novantrone® , antineoplastik bir ajandır. Novantrone®, ilerlemiş meme kanseri, non-Hodgkin lenfoma ve yetişkinlerin akut nonlenfositik lösemilerinde (ANLL) endikedir. Novantrone® ayrıca non-resectable primer hepatoselüler karsinomada da kullanılmaktadır. Novantrone® düşük dozda doz oral kortikosteroidler ile (prednison ve hidrokortizon dahil) kombinasyon halinde, ilerlemiş hormon refrakter prostat kanseri ve bununla ilişkili ağrısı olan hastaların tedavisinde başlangıç kemoterapisi olarak endikedir. Novantrone® nörolojik yetersizlik ve/ veya sekonder progresif (kronik), progresif relapsing veya kötüleşen relapsing-remitting multipl sklerozisli hastalarda klinik relaps sıklığının azaltılmasında (örneğin, relaps aralarında nörolojik durumu önemli derecede anormal olan hastalarda) endikedir. Novantrone® , primer progresif multiple sklerozu olan hastaların tedavisinde endike değildir.
KONTRENDİKASYONLARI
Novantrone®, bileşimdeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Novantrone® , genel durumu bozuk ya da miyelosupresyonu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bazı vakalarda konjestif kalp yetmezliği ya da sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda azalma gibi kalp fonksiyon değişiklikleri bildirilmiştir. Bu kardiyak olayların çoğunluğu önceden antrasiklinlerle tedavi olanlarda mediastinal/torasik radyoterapi görenlerde veya evvelden kalp hastalığı olanlarda ortaya çıkmıştır. Bu gruptaki hastaların Novantrone® ile tam bir sitotoksik doz şeması uygulanarak tedavi edilmesi tavsiye edilir. Bununla beraber, tedaviye başlanmadan önce detaylı ve düzenli kardiyak incelemeler yapılmalı ve bu hastalara ayrı bir dikkat gösterilmelidir. Uzun süreli tedavilerle ilgili deneyimler kısıtlı olduğundan, kümülatif dozu 160 mg/m2’yi geçen ve belirlenebilir risk faktörü taşımayan hastalarda kardiyolojik tetkiklerin yapılması önerilir. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Novantrone®, sıçanlarda in-vitro ve in-vivo olarak mutajenik etkiye sahiptir. Aynı türlerde ilacın uygulanması ile malign neoplazinin gelişmesi arasında ilişki varlığı muhtemeldir. İnsanlar üzerindeki karsinojenik potansiyeli bilinmemektedir. Novantrone®, sitotoksik bir ilaç olduğundan, antineoplastik ilaçlarla tedavi konusunda deneyimli uzman hekimlerce kullanılmalıdır. Tedavi sırasında tam kan sayımları yapılmalı ve gerektiğinde doz bu sayımlara göre ayarlanmalıdır (kullanım şekli ve dozu bölümüne bakınız). Novantrone®, tedavisi sırasında hematolojik ve kimyasal parametreler sık sık izlenmelidir. Doz ayarlamaları için bir seri tam kan sayımları ve karaciğer fonksiyon testlerinin yapılması gereklidir (kullanım şekli ve dozu bölümüne bakınız). Novantrone® ile tümör hücrelerinin hızlı parçalanması sonuncunda hiperürisemi oluşabilir. Serum ürik asit seviyeleri izlenmeli ve antilösemik tedavinin başlatılmasından önce hipoürisemik tedavi yapılmalıdır. Novantrone® tedavisine başlanmadan önce veya Novantrone® tedavisi ile birlikte sistemik infeksiyonlarda tedavi edilmelidir. Novantrone®, hastaya verilişinden sonraki 24 saat içinde idrara mavi-yeşil renk verebileceğinden hastaların uyarılması gerekir. Skleranın mavimsi renk alması da görülebilir. Hastalar, miyelosupresyon belirti ve semptomlarına karşı bilgilendirilmelidir. Karsinojeniz, Mutajeniz: Novantrone®, hayvanlarda kromozomal değişikliklere yol açabilir ve bakteriyel sistemlerde mutajeniktir. Novantrone®, in vitro olarak DNA hasarına ve kardeş kromatid değişimlerine yol açmıştır. Novantrone®’ nun da dahil olduğu topoizomeraz II inhibitörleri diğer antineoplastik ajanlar ile kombine halde akut lösemi gelişimi ile ilişkili bulunmuştur. Hamilelerde kullanımı: Novantrone® nun hamileliğe ve fertiliteye olan etkisi tespit edilmemiştir. Diğer antineoplastik ajanlarla olduğu gibi tedavinin bitiminden sonra en az 6 ay süre ile hamile kalınmasından sakınılması hususunda partnerler uyarılmalıdır. Novantrone® normalde hamilelerde kullanılmamalıdır. Emziren annelerde kullanımı: Novantrone® anane sütü ile atılır ve son uygulamadan 28 gün sonra bile önemli miktar konsantrasyonlarının (18 ng/mL) varlığı rapor edilmiştir. Bebeklerde Novantrone®’ dan kaynaklanan ciddi yan etki potansiyelinden dolayı, tedaviye başlamadan önce emzirmeye son verilmelidir. Pediatride kullanımı: Bu konudaki deneyimler henüz kısıtlı olduğundan etkinliği ve güvenilirliği konusunda yeterli bilgiler mevcut değildir.
YA ETKİLER
Novantrone®, önerilen dozlarında verildiğinde düşük düzeyde bir lökopeni olasılığı vardır. 21 günde bir, tek doz şeklinde verilmesiyle lökosit sayısının 1000/ mm3’ün altına düşmesi enderdir. Lökopeni genellikle geçici olup, en düşük değere 10. günde erişilir ve çoğunlukla 21.günde normale döner. Trombositopeni oluşabilir, anemi ise daha nadirdir. Zayıf ya da evvelce yoğun kemoterapi ya da radyoterapi almış hastalarda kemik iliği depresyonu daha şiddetli ve uzun süreli olabilir. İlerlemiş meme kanseri ve lenfomaların tedavisinde Novantrone® 21.günde bir tek enjeksiyon olarak verildiğinde en sık ortaya çıkan yan etki bulantı ve kusmadır, vakaların çoğunda bu etkiler hafif ve geçicidir. Alopesi oluşabilir fakat hafif şiddettedir ve tedavinin kesilmesiyle beraber düzelir. Diğer yan etkiler ise; amenore, anoreksi, kabızlık, ishal, dispne, yorgunluk hali, ateş, gastrointestinal kanama, stomatit/ mukozit ve spesifik olmayan nörolojik yan etkilerdir. Lösemili hastalarda, sıklığı ve ciddiyetinde bir artış olmasına rağmen yan etkilerin biçimi genellikle benzerdir. Laboratuar test değerlerinde nadiren değişiklikler gözlenmiştir; örneğin, artan serum kreatinin ve kan üre azot düzeyleri, artan karaciğer enzim düzeyleri gibi (lösemili hastalarda ciddi hepatik fonksiyon yetersizliği rapor edilmiştir). Sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda azalma. EKG değişiklikleri, akut aritmiler gibi kardiyovasküler yan etkiler sadece zaman zaman klinik önem taşırlar. Konjestif kalp yetmezliği rapor edilmiştir ve genellikle dijital ve/ veya diüretik tedavisine cevap vermektedir. Lösemisi olan hastalarda kardiyak yan olayların sıklığında bir artış görülmüştür; tedavi öncesi birçok hasta antrasiklin kullandığı ve lösemi hastalarında klinik seyrinde çoğu zaman anemi, ateş, sepsis ve intravenöz sıvı terapisi gibi komplikasyonlar oluştuğu için bu vakalarda Novantrone®’ nun direkt rolünü belirlemek zordur. Novantrone®, hastaya verilişinden 24 saat süreyle idrara mevi-yeşil renk verebileceğinden hastaların uyarılması gerekir. Sklera nadiren mavi renk alabilir. Hormon Refrakter Prostat Kanseri: 1000/mm3’den fazla nötrofil sayımları nedeniyle doz artışının gerekli olduğu bir randomize çaışmada düşük doz prednison ile tedavi edilen hastaların % 54’ ünde evre 4 nötropeni (ANC < 500 / mm3) görülmüştür. Hastaların 14 mg/m2 ile tedavi edildiği çalışmada, Novantron® + hidrokortizon ile tedavi olan hastaların % 23’ ünde evre 4 nötropeni gözlenmiştir. Bu iki çalışmada Novantron® + kortikosteroid alan hastalarda sırasıyla % 10 ve % 11 oranında nötropenik ateş / infeksiyon oluşmuştur. Bu çalışmalarda Novantron® + kortikosteroid alan hastaların % 3-4’ ünde trombosit düzeyi 50.000 / mm3’ den az olarak bulunmuştur. Novantrone® + hidrokortizon tedavisi altındaki bir hastanın, düşme olayından sonra intrakraniyal hemoraji nedeniyle öldüğü rapor edilmiştir.
ETKİLEŞMELER
Novantrone® preparatı, çökelti oluşturabileceği için aynı infüzyon çözeltisi içerisinde başka hiçbir ilaçla karıştırılmamalıdır.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
I. İlerlemiş mem kanseri, non-Hodgkin lenfoma, hepatoma A) Tek ajan olarak: Novantrone®’nun önerilen başlangıç dozu 21 günde bir tekrarlanabilen tek I.V. doz şeklinde 14 mg/ m2’dir. Daha önceki tedavi ya da genel durum bozukluğu nedeniyle kemik iliği rezervi düşük hastalarda başlangıç dozunun 12 mg/ m2 olması önerilir. Müteakip dozların veriliş zamanı ve miktarı, miyelosupresyonun derecesi ve süresine bağlı olan klinik duruma göre değerlendirilmelidir. 21 gün içinde lökosit ve trombosit değerleri normale dönmüşse evvelki doz tekrarlanabilir. Aşağıdaki yazılı hematolojik değerlere göre ilerlemiş meme kanseri, non-Hogkin lenfoma ve hepatoma tedavisinde yapılacak doz ayarlamalarını göstermektedir. Lökosit mm3 >1500 ve Trombosit mm3 > 50.000 ise düzelme süresi ≤ 21 gün İyileşmeden önceki dozu tekrarlayınız veya miyelosupresyon az ise 2 mg/m2 arttırınız. Lökosit mm3 >1500 ve Trombosit mm3 > 50.000 ise düzelme süresi > 21 gün Düzelene kadar beklenip önceki doz tekrarlayınız. Lökosit mm3 <1500 ve Trombosit mm3 < 50.000 ise düzelme süresi herhangi bir süre ,Düzelmeden sonra önceki dozu 2mg/ m2 azaltınız. Lökosit mm3 <1000 ve Trombosit mm3 < 25.000 ise düzelme süresi herhangi bir süre ,Düzelmeden sonra önceki dozu 4mg/ m2 azaltınız. B) Kombinasyon tedavisi: İlerlemiş meme kanserinde, Novantrone® diğer sitotoksik ilaçlarla (siklofosfamid ve 5-fluorourasil ya da metotreksat ve mitomisin-C ile) kombinasyonları etkili olmuştur. Elimizdeki verilerin sınırlı olması ve spesifik tedavi rejimlerinin önerilememesi ile birlikte Novantrone®, non-Hodgin lenfomada çeşitli kombinasyonlar halinde kullanılmaktadır. Diğer miyelosupresif ajanlarla beraber kombinasyon kemoterapisinde kullanıldığında Novantrone®’ nun dozu tek ajan olarak önerilen dozundan 2-4 mg/m2 daha az olmalıdır. Sonraki dozlar yukarıda yer alan tabloda verildiği gibi, miyelosupresyonun derecesine ve süresine bağlı olmalıdır. II. Akut non-lenfositik lösemi (ANLL): a. Hastalığın tekrarlaması durumda tek ajan olarak: Remisyonun başlaması için önerilen doz, günlük tek I.V. zerk halinde 5 gün arka arkaya 12 mg/ m2’dir (toplam 60 mg/ m2). b. Kombinasyon tedavisi: Novantrone® ANLL tedavisinde kombinasyon halinde sıklıkla kullanılır. Klinik deneyimlerin birçoğu, Novantron® ve sitozin arabinosid kombinasyonu ile elde edilmiştir. Bu kombinasyon ANLL’ nin primer tedavisi için olduğu kadar hastalığın tekrarlaması halinde başarıyla kullanılmaktadır. Sürekli infüzyon şeklinde 3 gün süreyle uygulanan 10 –12 mg/m2 I.V. Novantron® ile 7 gün süreyle uygulanan 100 mg/m2’ lik sitozin arabinosid kombinasyonu daha önce tedavi edilmemiş başlangıç için etkili rejimdir. Bu tedaviyi, uzman hekim tarafından uygun görülen ikinci indüksiyon ve konsodilasyon (pekiştirme) tedavileri takip eder. Klinik çalışmalarda Novantron® ile yapılan indüksiyon ve konsodilasyon tedavilerinin süresi 2 güne, sitozin arabinosid ile olan tedavilerin süresi 5 güne düşürülmüştür. Bununla birlikte, yukarıda verilen tedavi rejiminde yapılacak modifikasyonlar, hekim tarafından bireysel hasta faktörleri göz önünde bulundurularak yapılmalıdır. Hastalığın takrarladığı durumlarda veya primer klasik tedaviye cevap vermeyen hastalarda Etoposid ile Novantron® kombinasyonunun da etkili olduğu gösterilmiştir. Diğer sitotoksiklerle olduğu gibi Etoposid ile Novantron® kombinasyonu ile oluşan miyelosupresyon, Novantron®’un tek başına kullanılmasıyla oluşan miyelosupresyondan daha fazladır. Novantron®, kemoterapide uzman hekimler tarafından uygulanmalıdır. Tedaviyi yürüten hekim tarafından toksisite, tedaviye verilen cevap ve bireysel hasta özellikleri göz önünde bulundurularak uygun doz ayarlaması yapılır. Diğer sitotoksik ilaçlarda olduğu gibi daha fazla deneyim elde edilene dek Novantron®, kombinasyon tedavisinde dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. c. Pediatrik lösemi: Bu vakalarda Novantrone® ile elde edilmiş deneyimler henüz kısıtlıdır. Bu nedenle pediatrik hastalar için önerilebilecek bir doz yoktur. d. Hormon Refraktör Prostat Kanseri : Novantron® + oral kortikosteroid (günde 10 mg prednison ya da günde 40 mg hidrokortizon)’a karşı tek başına kortikosteroid uygulamasına dayanan 2 faz III karşılaştırmalı çalışmadan elde edilen verilere göre önerilen Novantron® dozu 21 günde bir kısa süreli I.V. infüzyon şeklinde 12-14 mg/m2’ dir. Uygulama Şekli İlacın hazırlama ve injeksiyonu sırasında özel önlemler alınmalıdır. Novantrone® injeksiyon preparatını, %0.9 sodyum klorür çözeltisi, %5 glikoz çözeltisi, %5 glikoz veya %0.18 sodyum klorür çözeltisi ve % 4 glikoz ile en az 50 ml’ye dilüe ediniz. Tüm şırınga ve setlerde luer-lock fitting’leri kullanınız. Aerosol oluşmasını ve basıncı en aza indirmek için büyük çaplı iğnelerin kullanılması tavsiye edilmektedir. Aerosol oluşumu, hava alım iğnesinin kullanılasıyla da azaltılabilir. Hazırlanan solüsyonu en az 3 dakika süreyle I.V. infüzyon olarak uygulayınız. Novantrone®, aynı infüzyon içerisinde diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Çökelti oluşturabileceğinden Novantrone®, heparin ile aynı çözelti içerisinde karıştırılmamalıdır. Uygulama sırasında çözeltinin damar dışına kaçtığı anlaşılırsa ilacın verilişi derhal durdurulmalı ve başka bir ven denenmelidir. Novantrone®’ nun non-vezikan özellikleri, ilacın damar dışına kaçmasını takiben oluşabilecek ciddi lokal reaksiyon olasılığını en aza indirir. Novantrone®, serbestçe akan intravenöz infüzyon şeklinde yavaş olarak verilmelidir. Novantrone®, hiçbir zaman subkutan, intramüsküler veya intraarteriyel olarak verilmemelidir. Uygulama sırasında ekstravazasyon oluşursa, ciddi lokal doku hasarı oluşabilir. Novantrone®, intratekal injeksiyon olarak verilmemelidir. İntratekal uygulamadan sonra ciddi hasar oluşabilir. Multiple Sklerozis Novantrone®, her 3 ayda kısa (5-15 dakika) intravenöz infüzyon şeklinde 12 mg/m2 vücut yüzey alanı olacak şekilde verilmesi önerilir. DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ Novantrone®’nun spesifik bir antidotu yoktur. Kazara oluşan doz aşımları rapor edilmiştir. Medullar hipoplazinin uzayan periyodları sırasında hematolojik destek ve antimikrobiyal tedavi uygulaması gerekebilir. Ciddi renal yetmezliği olan hastalar incelenmemiş olmakla birlikte Novantrone® yaygın olarak dokuya bağlanır ve toksisitenin kemoterapötik etkisinin peritonal veya hemodiyaliz ile azaltılması muhtemel değildir.
İlaç Fiyatı 258.53 YTL
Reçeteli Verilir.
Etken Maddesi
Mitoksantron Hidroklörür
NOVANTRONE 20 MG 1 FLAKON
İthal, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
Mitoksantron hidroklorür…………………………...2 mg Sodyum klorür………………………………………8 mg Sodyum asetat, susuz…………………………..0.050 mg Asetik asit, glasiyel…………………………….0.460 mg İnjeksiyonluk su………………………………..y.m. 1 ml
ENDİKASYONLARI
Novantrone® , antineoplastik bir ajandır. Novantrone®, ilerlemiş meme kanseri, non-Hodgkin lenfoma ve yetişkinlerin akut nonlenfositik lösemilerinde (ANLL) endikedir. Novantrone® ayrıca non-resectable primer hepatoselüler karsinomada da kullanılmaktadır. Novantrone® düşük dozda doz oral kortikosteroidler ile (prednison ve hidrokortizon dahil) kombinasyon halinde, ilerlemiş hormon refrakter prostat kanseri ve bununla ilişkili ağrısı olan hastaların tedavisinde başlangıç kemoterapisi olarak endikedir. Novantrone® nörolojik yetersizlik ve/ veya sekonder progresif (kronik), progresif relapsing veya kötüleşen relapsing-remitting multipl sklerozisli hastalarda klinik relaps sıklığının azaltılmasında (örneğin, relaps aralarında nörolojik durumu önemli derecede anormal olan hastalarda) endikedir. Novantrone® , primer progresif multiple sklerozu olan hastaların tedavisinde endike değildir.
KONTRENDİKASYONLARI
Novantrone®, bileşimdeki herhangi bir maddeye aşırı duyarlı olduğu bilinen kişilerde kullanılmamalıdır.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Novantrone® , genel durumu bozuk ya da miyelosupresyonu olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Bazı vakalarda konjestif kalp yetmezliği ya da sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda azalma gibi kalp fonksiyon değişiklikleri bildirilmiştir. Bu kardiyak olayların çoğunluğu önceden antrasiklinlerle tedavi olanlarda mediastinal/torasik radyoterapi görenlerde veya evvelden kalp hastalığı olanlarda ortaya çıkmıştır. Bu gruptaki hastaların Novantrone® ile tam bir sitotoksik doz şeması uygulanarak tedavi edilmesi tavsiye edilir. Bununla beraber, tedaviye başlanmadan önce detaylı ve düzenli kardiyak incelemeler yapılmalı ve bu hastalara ayrı bir dikkat gösterilmelidir. Uzun süreli tedavilerle ilgili deneyimler kısıtlı olduğundan, kümülatif dozu 160 mg/m2’yi geçen ve belirlenebilir risk faktörü taşımayan hastalarda kardiyolojik tetkiklerin yapılması önerilir. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalar dikkatle izlenmelidir. Novantrone®, sıçanlarda in-vitro ve in-vivo olarak mutajenik etkiye sahiptir. Aynı türlerde ilacın uygulanması ile malign neoplazinin gelişmesi arasında ilişki varlığı muhtemeldir. İnsanlar üzerindeki karsinojenik potansiyeli bilinmemektedir. Novantrone®, sitotoksik bir ilaç olduğundan, antineoplastik ilaçlarla tedavi konusunda deneyimli uzman hekimlerce kullanılmalıdır. Tedavi sırasında tam kan sayımları yapılmalı ve gerektiğinde doz bu sayımlara göre ayarlanmalıdır (kullanım şekli ve dozu bölümüne bakınız). Novantrone®, tedavisi sırasında hematolojik ve kimyasal parametreler sık sık izlenmelidir. Doz ayarlamaları için bir seri tam kan sayımları ve karaciğer fonksiyon testlerinin yapılması gereklidir (kullanım şekli ve dozu bölümüne bakınız). Novantrone® ile tümör hücrelerinin hızlı parçalanması sonuncunda hiperürisemi oluşabilir. Serum ürik asit seviyeleri izlenmeli ve antilösemik tedavinin başlatılmasından önce hipoürisemik tedavi yapılmalıdır. Novantrone® tedavisine başlanmadan önce veya Novantrone® tedavisi ile birlikte sistemik infeksiyonlarda tedavi edilmelidir. Novantrone®, hastaya verilişinden sonraki 24 saat içinde idrara mavi-yeşil renk verebileceğinden hastaların uyarılması gerekir. Skleranın mavimsi renk alması da görülebilir. Hastalar, miyelosupresyon belirti ve semptomlarına karşı bilgilendirilmelidir. Karsinojeniz, Mutajeniz: Novantrone®, hayvanlarda kromozomal değişikliklere yol açabilir ve bakteriyel sistemlerde mutajeniktir. Novantrone®, in vitro olarak DNA hasarına ve kardeş kromatid değişimlerine yol açmıştır. Novantrone®’ nun da dahil olduğu topoizomeraz II inhibitörleri diğer antineoplastik ajanlar ile kombine halde akut lösemi gelişimi ile ilişkili bulunmuştur. Hamilelerde kullanımı: Novantrone® nun hamileliğe ve fertiliteye olan etkisi tespit edilmemiştir. Diğer antineoplastik ajanlarla olduğu gibi tedavinin bitiminden sonra en az 6 ay süre ile hamile kalınmasından sakınılması hususunda partnerler uyarılmalıdır. Novantrone® normalde hamilelerde kullanılmamalıdır. Emziren annelerde kullanımı: Novantrone® anane sütü ile atılır ve son uygulamadan 28 gün sonra bile önemli miktar konsantrasyonlarının (18 ng/mL) varlığı rapor edilmiştir. Bebeklerde Novantrone®’ dan kaynaklanan ciddi yan etki potansiyelinden dolayı, tedaviye başlamadan önce emzirmeye son verilmelidir. Pediatride kullanımı: Bu konudaki deneyimler henüz kısıtlı olduğundan etkinliği ve güvenilirliği konusunda yeterli bilgiler mevcut değildir.
YA ETKİLER
Novantrone®, önerilen dozlarında verildiğinde düşük düzeyde bir lökopeni olasılığı vardır. 21 günde bir, tek doz şeklinde verilmesiyle lökosit sayısının 1000/ mm3’ün altına düşmesi enderdir. Lökopeni genellikle geçici olup, en düşük değere 10. günde erişilir ve çoğunlukla 21.günde normale döner. Trombositopeni oluşabilir, anemi ise daha nadirdir. Zayıf ya da evvelce yoğun kemoterapi ya da radyoterapi almış hastalarda kemik iliği depresyonu daha şiddetli ve uzun süreli olabilir. İlerlemiş meme kanseri ve lenfomaların tedavisinde Novantrone® 21.günde bir tek enjeksiyon olarak verildiğinde en sık ortaya çıkan yan etki bulantı ve kusmadır, vakaların çoğunda bu etkiler hafif ve geçicidir. Alopesi oluşabilir fakat hafif şiddettedir ve tedavinin kesilmesiyle beraber düzelir. Diğer yan etkiler ise; amenore, anoreksi, kabızlık, ishal, dispne, yorgunluk hali, ateş, gastrointestinal kanama, stomatit/ mukozit ve spesifik olmayan nörolojik yan etkilerdir. Lösemili hastalarda, sıklığı ve ciddiyetinde bir artış olmasına rağmen yan etkilerin biçimi genellikle benzerdir. Laboratuar test değerlerinde nadiren değişiklikler gözlenmiştir; örneğin, artan serum kreatinin ve kan üre azot düzeyleri, artan karaciğer enzim düzeyleri gibi (lösemili hastalarda ciddi hepatik fonksiyon yetersizliği rapor edilmiştir). Sol ventrikül ejeksiyon fraksiyonunda azalma. EKG değişiklikleri, akut aritmiler gibi kardiyovasküler yan etkiler sadece zaman zaman klinik önem taşırlar. Konjestif kalp yetmezliği rapor edilmiştir ve genellikle dijital ve/ veya diüretik tedavisine cevap vermektedir. Lösemisi olan hastalarda kardiyak yan olayların sıklığında bir artış görülmüştür; tedavi öncesi birçok hasta antrasiklin kullandığı ve lösemi hastalarında klinik seyrinde çoğu zaman anemi, ateş, sepsis ve intravenöz sıvı terapisi gibi komplikasyonlar oluştuğu için bu vakalarda Novantrone®’ nun direkt rolünü belirlemek zordur. Novantrone®, hastaya verilişinden 24 saat süreyle idrara mevi-yeşil renk verebileceğinden hastaların uyarılması gerekir. Sklera nadiren mavi renk alabilir. Hormon Refrakter Prostat Kanseri: 1000/mm3’den fazla nötrofil sayımları nedeniyle doz artışının gerekli olduğu bir randomize çaışmada düşük doz prednison ile tedavi edilen hastaların % 54’ ünde evre 4 nötropeni (ANC < 500 / mm3) görülmüştür. Hastaların 14 mg/m2 ile tedavi edildiği çalışmada, Novantron® + hidrokortizon ile tedavi olan hastaların % 23’ ünde evre 4 nötropeni gözlenmiştir. Bu iki çalışmada Novantron® + kortikosteroid alan hastalarda sırasıyla % 10 ve % 11 oranında nötropenik ateş / infeksiyon oluşmuştur. Bu çalışmalarda Novantron® + kortikosteroid alan hastaların % 3-4’ ünde trombosit düzeyi 50.000 / mm3’ den az olarak bulunmuştur. Novantrone® + hidrokortizon tedavisi altındaki bir hastanın, düşme olayından sonra intrakraniyal hemoraji nedeniyle öldüğü rapor edilmiştir.
ETKİLEŞMELER
Novantrone® preparatı, çökelti oluşturabileceği için aynı infüzyon çözeltisi içerisinde başka hiçbir ilaçla karıştırılmamalıdır.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
I. İlerlemiş mem kanseri, non-Hodgkin lenfoma, hepatoma A) Tek ajan olarak: Novantrone®’nun önerilen başlangıç dozu 21 günde bir tekrarlanabilen tek I.V. doz şeklinde 14 mg/ m2’dir. Daha önceki tedavi ya da genel durum bozukluğu nedeniyle kemik iliği rezervi düşük hastalarda başlangıç dozunun 12 mg/ m2 olması önerilir. Müteakip dozların veriliş zamanı ve miktarı, miyelosupresyonun derecesi ve süresine bağlı olan klinik duruma göre değerlendirilmelidir. 21 gün içinde lökosit ve trombosit değerleri normale dönmüşse evvelki doz tekrarlanabilir. Aşağıdaki yazılı hematolojik değerlere göre ilerlemiş meme kanseri, non-Hogkin lenfoma ve hepatoma tedavisinde yapılacak doz ayarlamalarını göstermektedir. Lökosit mm3 >1500 ve Trombosit mm3 > 50.000 ise düzelme süresi ≤ 21 gün İyileşmeden önceki dozu tekrarlayınız veya miyelosupresyon az ise 2 mg/m2 arttırınız. Lökosit mm3 >1500 ve Trombosit mm3 > 50.000 ise düzelme süresi > 21 gün Düzelene kadar beklenip önceki doz tekrarlayınız. Lökosit mm3 <1500 ve Trombosit mm3 < 50.000 ise düzelme süresi herhangi bir süre ,Düzelmeden sonra önceki dozu 2mg/ m2 azaltınız. Lökosit mm3 <1000 ve Trombosit mm3 < 25.000 ise düzelme süresi herhangi bir süre ,Düzelmeden sonra önceki dozu 4mg/ m2 azaltınız. B) Kombinasyon tedavisi: İlerlemiş meme kanserinde, Novantrone® diğer sitotoksik ilaçlarla (siklofosfamid ve 5-fluorourasil ya da metotreksat ve mitomisin-C ile) kombinasyonları etkili olmuştur. Elimizdeki verilerin sınırlı olması ve spesifik tedavi rejimlerinin önerilememesi ile birlikte Novantrone®, non-Hodgin lenfomada çeşitli kombinasyonlar halinde kullanılmaktadır. Diğer miyelosupresif ajanlarla beraber kombinasyon kemoterapisinde kullanıldığında Novantrone®’ nun dozu tek ajan olarak önerilen dozundan 2-4 mg/m2 daha az olmalıdır. Sonraki dozlar yukarıda yer alan tabloda verildiği gibi, miyelosupresyonun derecesine ve süresine bağlı olmalıdır. II. Akut non-lenfositik lösemi (ANLL): a. Hastalığın tekrarlaması durumda tek ajan olarak: Remisyonun başlaması için önerilen doz, günlük tek I.V. zerk halinde 5 gün arka arkaya 12 mg/ m2’dir (toplam 60 mg/ m2). b. Kombinasyon tedavisi: Novantrone® ANLL tedavisinde kombinasyon halinde sıklıkla kullanılır. Klinik deneyimlerin birçoğu, Novantron® ve sitozin arabinosid kombinasyonu ile elde edilmiştir. Bu kombinasyon ANLL’ nin primer tedavisi için olduğu kadar hastalığın tekrarlaması halinde başarıyla kullanılmaktadır. Sürekli infüzyon şeklinde 3 gün süreyle uygulanan 10 –12 mg/m2 I.V. Novantron® ile 7 gün süreyle uygulanan 100 mg/m2’ lik sitozin arabinosid kombinasyonu daha önce tedavi edilmemiş başlangıç için etkili rejimdir. Bu tedaviyi, uzman hekim tarafından uygun görülen ikinci indüksiyon ve konsodilasyon (pekiştirme) tedavileri takip eder. Klinik çalışmalarda Novantron® ile yapılan indüksiyon ve konsodilasyon tedavilerinin süresi 2 güne, sitozin arabinosid ile olan tedavilerin süresi 5 güne düşürülmüştür. Bununla birlikte, yukarıda verilen tedavi rejiminde yapılacak modifikasyonlar, hekim tarafından bireysel hasta faktörleri göz önünde bulundurularak yapılmalıdır. Hastalığın takrarladığı durumlarda veya primer klasik tedaviye cevap vermeyen hastalarda Etoposid ile Novantron® kombinasyonunun da etkili olduğu gösterilmiştir. Diğer sitotoksiklerle olduğu gibi Etoposid ile Novantron® kombinasyonu ile oluşan miyelosupresyon, Novantron®’un tek başına kullanılmasıyla oluşan miyelosupresyondan daha fazladır. Novantron®, kemoterapide uzman hekimler tarafından uygulanmalıdır. Tedaviyi yürüten hekim tarafından toksisite, tedaviye verilen cevap ve bireysel hasta özellikleri göz önünde bulundurularak uygun doz ayarlaması yapılır. Diğer sitotoksik ilaçlarda olduğu gibi daha fazla deneyim elde edilene dek Novantron®, kombinasyon tedavisinde dikkatli bir şekilde kullanılmalıdır. c. Pediatrik lösemi: Bu vakalarda Novantrone® ile elde edilmiş deneyimler henüz kısıtlıdır. Bu nedenle pediatrik hastalar için önerilebilecek bir doz yoktur. d. Hormon Refraktör Prostat Kanseri : Novantron® + oral kortikosteroid (günde 10 mg prednison ya da günde 40 mg hidrokortizon)’a karşı tek başına kortikosteroid uygulamasına dayanan 2 faz III karşılaştırmalı çalışmadan elde edilen verilere göre önerilen Novantron® dozu 21 günde bir kısa süreli I.V. infüzyon şeklinde 12-14 mg/m2’ dir. Uygulama Şekli İlacın hazırlama ve injeksiyonu sırasında özel önlemler alınmalıdır. Novantrone® injeksiyon preparatını, %0.9 sodyum klorür çözeltisi, %5 glikoz çözeltisi, %5 glikoz veya %0.18 sodyum klorür çözeltisi ve % 4 glikoz ile en az 50 ml’ye dilüe ediniz. Tüm şırınga ve setlerde luer-lock fitting’leri kullanınız. Aerosol oluşmasını ve basıncı en aza indirmek için büyük çaplı iğnelerin kullanılması tavsiye edilmektedir. Aerosol oluşumu, hava alım iğnesinin kullanılasıyla da azaltılabilir. Hazırlanan solüsyonu en az 3 dakika süreyle I.V. infüzyon olarak uygulayınız. Novantrone®, aynı infüzyon içerisinde diğer ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Çökelti oluşturabileceğinden Novantrone®, heparin ile aynı çözelti içerisinde karıştırılmamalıdır. Uygulama sırasında çözeltinin damar dışına kaçtığı anlaşılırsa ilacın verilişi derhal durdurulmalı ve başka bir ven denenmelidir. Novantrone®’ nun non-vezikan özellikleri, ilacın damar dışına kaçmasını takiben oluşabilecek ciddi lokal reaksiyon olasılığını en aza indirir. Novantrone®, serbestçe akan intravenöz infüzyon şeklinde yavaş olarak verilmelidir. Novantrone®, hiçbir zaman subkutan, intramüsküler veya intraarteriyel olarak verilmemelidir. Uygulama sırasında ekstravazasyon oluşursa, ciddi lokal doku hasarı oluşabilir. Novantrone®, intratekal injeksiyon olarak verilmemelidir. İntratekal uygulamadan sonra ciddi hasar oluşabilir. Multiple Sklerozis Novantrone®, her 3 ayda kısa (5-15 dakika) intravenöz infüzyon şeklinde 12 mg/m2 vücut yüzey alanı olacak şekilde verilmesi önerilir. DOZ AŞIMI VE TEDAVİSİ Novantrone®’nun spesifik bir antidotu yoktur. Kazara oluşan doz aşımları rapor edilmiştir. Medullar hipoplazinin uzayan periyodları sırasında hematolojik destek ve antimikrobiyal tedavi uygulaması gerekebilir. Ciddi renal yetmezliği olan hastalar incelenmemiş olmakla birlikte Novantrone® yaygın olarak dokuya bağlanır ve toksisitenin kemoterapötik etkisinin peritonal veya hemodiyaliz ile azaltılması muhtemel değildir.
İlaç Fiyatı 258.53 YTL
Reçeteli Verilir.
novalgine 5 ml 5 ampul
» Analjezik, Antipiretik, Antispazmodik
Etken Maddesi
Metamizol Sodyum
NOVALGIN 5 ML 5 AMPUL
Yerli, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
* 2 ml’lik bir ampul, 1g metamizol sodyum ve a.d. 2 ml. enjeksiyonluk distile su içerir. * 5 ml’lik bir ampul, 2.5 g metamizol sodyum ve ad. 5ml enjeksiyonluk distile su içerir. * 5ml (=1 ölçek)şurup, 250mg metamizol sodyum, tatlandırıcı şeker, koruyucu potasyumsorbat, sodyumbenzoat, boyar madde eritrosin ve ahududu aroması içerir. Bir ölçeğin karbonhidrat içeriği 3.6g glukoza eşdeğerdir. * Bir tablet 500 mg metamizol sodyum içerir.
ENDİKASYONLARI
Novalgin enjeksiyonuna ancak oral veya rektal uygulamanın uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda başvurulmalıdır: -Şiddetli akut ağrılar (örneğin tümör ağrıları, yaralanmalar, postoperatif ağrılar ). -Mide-barsak kanalına, safra yollarına, böbrek ve alt idrar yollarına ait şiddetli akut ağrılar. -Başka önlemlerle, örneğin soğuk nemli kompresle düşürülemeyen yüksek ateş. Novalgin enjeksiyonunun hafif ağrılı durumlarda ve uzun süreli tedavilerde kullanımı tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLARI
Pirazolon alerjisi veya entoleransı (örneğin metamizol, izopropilaminofenazon, propifenazon, fenazon veya fenilbutazon içeren ilaçlara aşırıduyarlık) olan hastalarda, hepatik porfiri, doğuştan glikoz-6-fosfat-dehidrogenaz eksikliği, kan diskrazileri gibi bazı metabolizma hastalıklarında Novalgin kullanılmamalıdır
UYARILAR & ÖNLEMLER
Kan basıncı 100 mm Hg'nin altında olanlarda, dolaşımı stabil olmayanlarda (ör. miyokard enfarktüsünde kalp yetmezliği başlıyorsa, politravmalarda, şok başlangıcında ) daha önceden kan yapımı bozulmuş olanlarda ( ör. sitostatik tedavi sonucu ) Novalgin çok dikkatle ve yalnız doktor gözetiminde kullanılmalıdır. Bronş astması veya özellikle saman nezlesi şeklinde belirtilerin eşlik ettiği kronik solunum yolu enfeksiyonu olan hastalar veya çeşitli ağrı ve romatizma ilaçlarına karşı aşırı duyarlığı (analjezik astması, analjezik entoleransı) olan kişiler Novalgin kullandıkları zaman astma veya şoka maruz kalabilirler. Bu hastalar kendi durumları hakkında doktoru önceden bilgilendirmelidirler. Aynı öneri, az miktarda alkol aldıkları zaman aksıran, gözleri yaşaran,yüzde şiddetli kızarmadan şikayet eden veya besin maddelerine, kürklere,saç boyalarına, konservasyon maddelerine karşı deri reaksiyonları, kaşıntı, ürtiker gibi aşırı duyarlık gösteren hastalar için de geçerlidir. Analjezik entoleransı gerçekten nadir ortaya çıkan bir hastalık tablosu olmakla birlikte parenteral uygulamada şok ihtimali enteral uygulamaya oranla daha yüksektir. Böyle bir durumla karşılaşılmaması için hastanın özgeçmişi dikkatle araştırılmalıdır. Böbrek fonksiyonu ile etkileşme olasılığı nedeniyle, tıbbi zorunluluk olmadıkça, Novalgin 3 aylıktan küçük veya 5 kg'dan düşük ağırlıktaki bebeklere uygulanmamalıdır. Gebelik sırasında, özelllikle gebeliğin ilk 3 ayı ile son 6 haftası içinde ancak kesin bir endikasyon varsa Novalgin kullanılmalıdır. Novalgin tedavisi sırasında aşırı duyarlık reaksiyonları görülebilir. Bunların en önemli olanları şok ve agranülositoz, lökopeni, trombositopeni gibi kan tablosu bozukluklarıdır (Yan etkiler/advers etkiler bölümüne bakınız). Her iki reaksiyon da nadiren görülür, ancak hayatı tehdit edici olup komplikasyonsuz uygulamadan sonra dahi ortaya çıkabilir. Uzun süreli kullanımlarda kan kontrolleri yapılmalıdır. Anaflaktik şok görülürse aşağıdaki önlemler alınmalıdır. Terleme, bulantı, siyanoz gibi ilk belirtiler ortaya çıktığında enjeksiyona derhal son verilir. Mutad olarak alınan diğer önlemlerle birlikte hasta başı aşağıya gelecek şekilde yatırılır ve solunum yolu açık tutulur. Derhal uygulanması gereken ilaçlar: i.v. yoldan adrenalin(epinefrin): Bunun için piyasada mevcut 1/1000'lik bir epinefrin çözeltisinin 1 ml'si 10 ml ye seyreltilir ve bunun 1 ml'si (0.1 mg epinefrin) nabız ve kan basıncı kontrol edilerek yavaş bir şekilde zerkedilir (kalp ritm bozukluklarına dikkat!). Gerekirse epinefrin enjeksiyonları tekrarlanabilir. Daha sonra i.v. yoldan glukokortikoidler, örneğin 250-1000 mg metilprednizolon uygulanır. Bu dozlar normal ağırlıktaki bir erişkin için önerilen dozlardır. Çocuklarda vücut ağırlığı ile bağlantılı doz azaltılması yapılmalıdır.Gerekirse bu dozlar tekrarlanabilir. Bunu takiben plazma ekspander Human Albumin, tam elektrolit çözeltisi gibi solüsyonlarla i.v. yoldan volüm substitüsyonu yapılır. Diğer tedavi yöntemleri: Suni solunum,oksijen inhalasyonu ve antihistaminikler. Zaman zaman İdrarın renginde kızarma görülebilir. Bu durum zararsızdır, metabolit rubazonik asitin itrahına bağlıdır.
YAN ETKİLER
Novalgin'in başlıca yan etkileri aşırı duyarlık reaksiyonlarından ileri gelmektedir. Bunların en önemli olanları şok ve agranülositoz, lökopeni, trombositopeni gibi kan tablosu bozukluklarıdır. Her iki reaksiyon da nadiren görülür, ancak hayatı tehdit edici olup komplikasyonsuz uygulamadan sonra dahi ortaya çıkabilir. Şok tablosu, soğuk ter, baş dönmesi, uyuşukluk, bulantı, deri renginin solması, solunum güçlüğü şeklinde ortaya çıkabilir.Yüzde şişkinlik, kaşıntı, kalp bölgesinde darlık hissi, nabızda artış, kol ve bacaklarda soğukluk hissi (kan basıncında şiddetli düşme) olabilir. Bu belirtiler enjeksiyondan sonraki bir saat içinde ortaya çıkabilir. Belirtilerin bir veya birkaçı farkedildiğinde derhal doktora başvurulmalıdır. Doktor gelinceye kadar hasta başı aşağıya gelecek şekilde yatırılmalı ve solunum yolu açık tutulmalıdır (Uyarılar/önlemler bölümüne bakınız). Çok yüksek ateşi (hiperpireksi) olanlarda ve/veya enjeksiyonun hızlı yapılmasını takiben, aşırı duyarlık reaksiyonlarının başka belirtileri olmaksızın, doza bağlı olarak kan basıncında şiddetli düşme görülebilir. Diğer önemli bir istenmeyen etki olan agranülositoz, yüksek ateş, titreme, boğaz ağrısı, yutma güçlüğü, ağız-burun-boğaz-genital ve anal bölgelerde enflamatuar lezyonlar gibi belirtilerle ortaya çıkabilir. Lenf nodları veya dalakta şişme ya çok hafiftir ya da görülmez. Eritrosit sedimentasyon hızı çok artmıştır, granülosit sayısı ya çok azalmıştır ya da tamamen kaybolmuştur. Buna karşın vakaların çoğunda hemoglobin ve eritrosit sayısı normal bulunmuştur. İlaca hemen son verildiğinde belirtiler tekrar normale döner. Bu nedenle genel durumda beklenmedik bir bozulma olursa, özellikle ağız, burun, boğazda ağrılı mukoza değişiklikleri görülür veya ateş düşmez aksine yükselirse laboratuar sonuçları beklenmeden Novalgin kullanımına derhal son verilmelidir. Trombositopeni kendini kanama eğiliminde artış ve/veya deri ve mukozalarda peteşi şeklinde kanamalarla belli eder. Nadir olgularda, özellikle anamnezinde böbrek hastalığı olanlarda veya dozaşımında, idrar yapımının azalması (oligüri), tamamen durması (anüri) ve protein itrahında artış (proteinüri), böbrek dokusunda iltihap (enterstisyel nefrit) gibi geçici böbrek bozuklukları gözlenmiştir. Diğer istenmeyen etkiler; konjunktivada, burun ve boğaz mukozalarında, deride (ürtiker şeklinde döküntüler gibi), çok nadir vakalarda ise, şiddetli bazen hayatı tehdit edici mukozaların da tutulduğu büllöz deri reaksiyonları gibi aşırı duyarlık reaksiyonlarıdır. (Stevens-Johnson sendromu veya Lyell's sendromu). Bu tür deri reaksiyonları görüldüğünde ilaç derhal kesilmeli ve bir doktora başvurulmalıdır. Astma öyküsü olan hastalar, astma atağına karşı dikkatle takip edilmelidir. Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve/veya lokal reaksiyonlar görülebilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
ETKİLEŞMELER
Siklosporin ile birlikte kullanıldığında siklosporin seviyelerini düşürebilir. Bu nedenle düzenli olarak kontrol yapılması gereklidir. Novalgin ve alkol birbirinin etkisini artırabilir. Novalgin geçimsizlik ihtimali nedeniyle aynı enjektörde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Novalgin ampul mutlaka hekim tavsiyesiyle kullanılmalıdır. İntravenöz uygulama hekim kontrolü altında yapılmalıdır. Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar uygulanır. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki üzerindeki gençler: İntravenöz veya intramüsküler yoldan uygulanacak bir defalık doz 2-5 ml'dir. Bir defalık bu dozlar günlük maksimum doz 10 ml’ye (5 g) kadar artırılabilir. Çocuklar ve küçük çocuklar: Tıbbi zorunluluk olmadıkça, Novalgin 3 aylıktan küçük veya 5 kg'dan düşük ağırlıktaki bebeklere uygulanmamalıdır. Bir yaşından küçük çocuklarda Novalgin yalnızca intramusküler yoldan uygulanmalıdır. Yaklaşık 30 kg ağırlığındaki bir çocukta bir defalık doz 0.4 ila 1ml'dir. Vücut ağırlığı daha düşük veya daha fazla olanlarda doz uygun şekilde azaltılır veya artırılır. Kullanım şekline ilişkin uyarılar: Şok tedavisi için gerekli önlemler alınmalı, enjeksiyon solüsyonu vücut ısısına getirildikten sonra uygulanmalıdır. Şiddetli kan basıncı düşüklüğü ile şok halinin ortaya çıkmasında en sık rastlanan sebep enjeksiyonların hızlı yapılmasıdır. Bu nedenle,ani kan basıncı düşmesine karşı intravenöz enjeksiyonlar hasta yatar durumdayken kan basıncı, nabız ve solunum kontrol altında tutulmak kaydıyla çok yavaş, dakikada 1 ml'yi geçmeyecek şekilde yapılmalıdır. Alerjik olmayan kan basıncı düşüklüğü doza bağlı olabileceği için 1 g'ın üzerindeki metamizol dozları ancak kesin bir endikasyon varsa kullanılmalıdır. Novalgin® enjeksiyon solüsyonu aynı enjektörde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Şurup : Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar uygulanır. 15 yaş ve üzerindeki gençler ve yetişkinler: Kaşık* sayısı 2 - 4 kaşık(bir defalık) 4 x 4 kaşığa kadar (günlük maks.doz) Mg olarak 500-1000mg (bir defalık) 4x1000mg’a kadar (günlük maks.doz)*Ambalaja ekli olan ölçekli kaşık silme doldurulursa 5ml şurup (=250mg Novalgin) alacaktır. Kaşığın 1/4, 1/2, 3/4'lük miktarları kullanılabilir. Çocuklar: Çocuklarda uygulanacak dozlar vücut ağırlığına göre belirlenir.16-23 kg (4-6 yaş) Bir defalık doz 3/4* - 1 ½ ,(187.5-375 mg) Günlük maksimum doz 4 x 1 1/2 (4 x 375mg), 24-30 kg (7-9 yaş) Bir defalık doz 1 – 2 (250-500 mg) Günlük maksimum doz 4 x 2 (4 x 500 mg), 31-45 kg (10-12 yaş) Bir defalık doz 1 1/2-3 (375 –750 mg) Günlük maksimum doz 4 x 3 (4 x 750 mg), 46-53 kg (13-14 yaş) Bir defalık doz 1 3/4*-3 ½ (437.5 – 875 mg) Günlük maksimum doz 4 x 3 ½ (4 x 875 mg) Süt çocukları ve küçük çocuklar: Küçük çocuklar ve bebeklerde doz vücut ağırlığına göre ayarlanır. 5-8 kg (3-11 aylık) Bir defalık doz 1/4* - ½ (625 – 125 mg) Günlük maksimum doz 4 x ½ (4 x 125 mg), 9-15 kg (1-3 yaş) Bir defalık doz 1/2 – 1 (125 –250 mg) Günlük maksimum doz 4 x 1 (4 x 250 mg), 3 aylıktan küçük, 5 kg'dan düşük vücut ağırlığındaki bebeklere kesin bir zorunluluk yoksa Novalgin uygulanmamalıdır. Dozaşımı ve tedavisi: Dozaşımı durumunda mutlaka bir doktora başvurulmalıdır. Bilinci açık olan hastalara hemen 3/4-1 litre ılık tuzlu su (bir bardak suya 1-2 yemek kaşığı tuz) içirilmeli veya yutağın arka duvarı mekanik yolla (örneğin kaşığın sapı ile) uyarılarak kusmaları sağlanmalıdır. Küçük çocuklara (1-6 yaş) tuzlu su yerine, yaşa uygun miktarda ılık meyve suyu içirilebilir. Tablet : Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar uygulanır. 15 yaş ve üzerindeki gençler ve yetişkinlerde: Tablet sayısı 1 veya 2 tablet, maks.doz/gün 4 x 2 tablete kadar Çocuklarda: 9-14 yaş arası çocuklarda günlük doz yaklaşık olarak 30-60mg/kg vücut ağırlığı olarak hesaplanır ve 3 veya 4’e bölünerek uygulanır. 9-11 yaş 1/2 tb. maks.doz 4x1/2 tb., 12-14 yaş 1/2-1 tb. maks.doz 4x1 tb. Tabletler biraz sıvıyla çiğnenmeden yutulmalıdır. Doz aşımı ve tedavisi: Dozaşımı durumunda mutlaka bir doktora başvurulmalıdır. Bilinci açık olan hastalara hemen 3/4-1 litre ılık tuzlu su (bir bardak suya 1-2 yemek kaşığı tuz) içirilmeli veya yutağın arka duvarı mekanik yolla (örneğin kaşığın sapı ile) uyarılarak kusmaları sağlanmalıdır. Küçük çocuklara (1-6yaş) tuzlu su yerine, yaşa uygun miktarda ılık meyve suyu içirilebilir. Novalgin kesilince kendiliğinden kaybolur.
İlaç Fiyatı 4.84 YTL
Reçeteli Verilir.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ
* NOVALGİNE 500 MG 20 TABLET
* NOVALGİNE 300 MG 5 SUPOZİTUAR
* NOVALGİNE 2 ML 10 AMPUL
* NOVALGİNE % 5 100 ML ŞURUP
* NOVALGİNE % 5 10 ML DAMLA
İLAÇ EŞDEĞER ANALİZİ (MUADİLLERİ)
* SESKALJIN 500 MG 10 TABLET
* SESKALJIN 500 MG 10 TABLET
* NOVAKOM-S 2ML 1 GR 5 AMPUL
* DEVALJIN 2 ML 1 GR 5 AMPUL
* KAFALGIN 500 MG 20 TABLET
* NOGESIC 500 MG 20 TABLET
* ADEPİRON TABLET 500 MG 20 TABLET
* NOVOPYRINE 500 MG 20 TABLET
* VERALJIN 500 M G 20 TABLET
* ANDOLOR 0,5MG 20 TABLET
* DEVALJIN 2 ML 1 GR 10 AMPUL
* ADEPİRON 250 MG/5 ML 100 ML ŞURUP
* GERALGINE-M 5 ML 250 MG 100 ML ŞURUP
* ADEPİRON 2,5GR/5ML 500MG/ML 5 AMPUL
* NOVALGIN %5 10 ML ORAL DAMLA
* SEBON 1 GR 5 AMPUL
* ADEPİRON 1GR/2ML 500MG/ML 10 AMPUL
* DEVALJIN 5 ML 2,5 GR 5 AMPUL
* NOVAKOM-S 4ML 2 GR 5 AMPUL
* NOGESIC 2,5 GR/5 ML 5 AMPUL
* NOVOPYRINE 1 GR/2 ML 10 AMPUL
* NOGESIC 2 ML 1 GR 10 AMPUL
* NOVOPLAN 2 ML 1 GR 10 AMPUL
* GERALGINE-M 2 ML 1 MG 10 AMPUL
* SEBON 1 GR 10 AMPUL
* ANDOLOR 2 ML 1 GR 10 AMPUL
Etken Maddesi
Metamizol Sodyum
NOVALGIN 5 ML 5 AMPUL
Yerli, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
* 2 ml’lik bir ampul, 1g metamizol sodyum ve a.d. 2 ml. enjeksiyonluk distile su içerir. * 5 ml’lik bir ampul, 2.5 g metamizol sodyum ve ad. 5ml enjeksiyonluk distile su içerir. * 5ml (=1 ölçek)şurup, 250mg metamizol sodyum, tatlandırıcı şeker, koruyucu potasyumsorbat, sodyumbenzoat, boyar madde eritrosin ve ahududu aroması içerir. Bir ölçeğin karbonhidrat içeriği 3.6g glukoza eşdeğerdir. * Bir tablet 500 mg metamizol sodyum içerir.
ENDİKASYONLARI
Novalgin enjeksiyonuna ancak oral veya rektal uygulamanın uygun olmadığı aşağıdaki durumlarda başvurulmalıdır: -Şiddetli akut ağrılar (örneğin tümör ağrıları, yaralanmalar, postoperatif ağrılar ). -Mide-barsak kanalına, safra yollarına, böbrek ve alt idrar yollarına ait şiddetli akut ağrılar. -Başka önlemlerle, örneğin soğuk nemli kompresle düşürülemeyen yüksek ateş. Novalgin enjeksiyonunun hafif ağrılı durumlarda ve uzun süreli tedavilerde kullanımı tavsiye edilmez.
KONTRENDİKASYONLARI
Pirazolon alerjisi veya entoleransı (örneğin metamizol, izopropilaminofenazon, propifenazon, fenazon veya fenilbutazon içeren ilaçlara aşırıduyarlık) olan hastalarda, hepatik porfiri, doğuştan glikoz-6-fosfat-dehidrogenaz eksikliği, kan diskrazileri gibi bazı metabolizma hastalıklarında Novalgin kullanılmamalıdır
UYARILAR & ÖNLEMLER
Kan basıncı 100 mm Hg'nin altında olanlarda, dolaşımı stabil olmayanlarda (ör. miyokard enfarktüsünde kalp yetmezliği başlıyorsa, politravmalarda, şok başlangıcında ) daha önceden kan yapımı bozulmuş olanlarda ( ör. sitostatik tedavi sonucu ) Novalgin çok dikkatle ve yalnız doktor gözetiminde kullanılmalıdır. Bronş astması veya özellikle saman nezlesi şeklinde belirtilerin eşlik ettiği kronik solunum yolu enfeksiyonu olan hastalar veya çeşitli ağrı ve romatizma ilaçlarına karşı aşırı duyarlığı (analjezik astması, analjezik entoleransı) olan kişiler Novalgin kullandıkları zaman astma veya şoka maruz kalabilirler. Bu hastalar kendi durumları hakkında doktoru önceden bilgilendirmelidirler. Aynı öneri, az miktarda alkol aldıkları zaman aksıran, gözleri yaşaran,yüzde şiddetli kızarmadan şikayet eden veya besin maddelerine, kürklere,saç boyalarına, konservasyon maddelerine karşı deri reaksiyonları, kaşıntı, ürtiker gibi aşırı duyarlık gösteren hastalar için de geçerlidir. Analjezik entoleransı gerçekten nadir ortaya çıkan bir hastalık tablosu olmakla birlikte parenteral uygulamada şok ihtimali enteral uygulamaya oranla daha yüksektir. Böyle bir durumla karşılaşılmaması için hastanın özgeçmişi dikkatle araştırılmalıdır. Böbrek fonksiyonu ile etkileşme olasılığı nedeniyle, tıbbi zorunluluk olmadıkça, Novalgin 3 aylıktan küçük veya 5 kg'dan düşük ağırlıktaki bebeklere uygulanmamalıdır. Gebelik sırasında, özelllikle gebeliğin ilk 3 ayı ile son 6 haftası içinde ancak kesin bir endikasyon varsa Novalgin kullanılmalıdır. Novalgin tedavisi sırasında aşırı duyarlık reaksiyonları görülebilir. Bunların en önemli olanları şok ve agranülositoz, lökopeni, trombositopeni gibi kan tablosu bozukluklarıdır (Yan etkiler/advers etkiler bölümüne bakınız). Her iki reaksiyon da nadiren görülür, ancak hayatı tehdit edici olup komplikasyonsuz uygulamadan sonra dahi ortaya çıkabilir. Uzun süreli kullanımlarda kan kontrolleri yapılmalıdır. Anaflaktik şok görülürse aşağıdaki önlemler alınmalıdır. Terleme, bulantı, siyanoz gibi ilk belirtiler ortaya çıktığında enjeksiyona derhal son verilir. Mutad olarak alınan diğer önlemlerle birlikte hasta başı aşağıya gelecek şekilde yatırılır ve solunum yolu açık tutulur. Derhal uygulanması gereken ilaçlar: i.v. yoldan adrenalin(epinefrin): Bunun için piyasada mevcut 1/1000'lik bir epinefrin çözeltisinin 1 ml'si 10 ml ye seyreltilir ve bunun 1 ml'si (0.1 mg epinefrin) nabız ve kan basıncı kontrol edilerek yavaş bir şekilde zerkedilir (kalp ritm bozukluklarına dikkat!). Gerekirse epinefrin enjeksiyonları tekrarlanabilir. Daha sonra i.v. yoldan glukokortikoidler, örneğin 250-1000 mg metilprednizolon uygulanır. Bu dozlar normal ağırlıktaki bir erişkin için önerilen dozlardır. Çocuklarda vücut ağırlığı ile bağlantılı doz azaltılması yapılmalıdır.Gerekirse bu dozlar tekrarlanabilir. Bunu takiben plazma ekspander Human Albumin, tam elektrolit çözeltisi gibi solüsyonlarla i.v. yoldan volüm substitüsyonu yapılır. Diğer tedavi yöntemleri: Suni solunum,oksijen inhalasyonu ve antihistaminikler. Zaman zaman İdrarın renginde kızarma görülebilir. Bu durum zararsızdır, metabolit rubazonik asitin itrahına bağlıdır.
YAN ETKİLER
Novalgin'in başlıca yan etkileri aşırı duyarlık reaksiyonlarından ileri gelmektedir. Bunların en önemli olanları şok ve agranülositoz, lökopeni, trombositopeni gibi kan tablosu bozukluklarıdır. Her iki reaksiyon da nadiren görülür, ancak hayatı tehdit edici olup komplikasyonsuz uygulamadan sonra dahi ortaya çıkabilir. Şok tablosu, soğuk ter, baş dönmesi, uyuşukluk, bulantı, deri renginin solması, solunum güçlüğü şeklinde ortaya çıkabilir.Yüzde şişkinlik, kaşıntı, kalp bölgesinde darlık hissi, nabızda artış, kol ve bacaklarda soğukluk hissi (kan basıncında şiddetli düşme) olabilir. Bu belirtiler enjeksiyondan sonraki bir saat içinde ortaya çıkabilir. Belirtilerin bir veya birkaçı farkedildiğinde derhal doktora başvurulmalıdır. Doktor gelinceye kadar hasta başı aşağıya gelecek şekilde yatırılmalı ve solunum yolu açık tutulmalıdır (Uyarılar/önlemler bölümüne bakınız). Çok yüksek ateşi (hiperpireksi) olanlarda ve/veya enjeksiyonun hızlı yapılmasını takiben, aşırı duyarlık reaksiyonlarının başka belirtileri olmaksızın, doza bağlı olarak kan basıncında şiddetli düşme görülebilir. Diğer önemli bir istenmeyen etki olan agranülositoz, yüksek ateş, titreme, boğaz ağrısı, yutma güçlüğü, ağız-burun-boğaz-genital ve anal bölgelerde enflamatuar lezyonlar gibi belirtilerle ortaya çıkabilir. Lenf nodları veya dalakta şişme ya çok hafiftir ya da görülmez. Eritrosit sedimentasyon hızı çok artmıştır, granülosit sayısı ya çok azalmıştır ya da tamamen kaybolmuştur. Buna karşın vakaların çoğunda hemoglobin ve eritrosit sayısı normal bulunmuştur. İlaca hemen son verildiğinde belirtiler tekrar normale döner. Bu nedenle genel durumda beklenmedik bir bozulma olursa, özellikle ağız, burun, boğazda ağrılı mukoza değişiklikleri görülür veya ateş düşmez aksine yükselirse laboratuar sonuçları beklenmeden Novalgin kullanımına derhal son verilmelidir. Trombositopeni kendini kanama eğiliminde artış ve/veya deri ve mukozalarda peteşi şeklinde kanamalarla belli eder. Nadir olgularda, özellikle anamnezinde böbrek hastalığı olanlarda veya dozaşımında, idrar yapımının azalması (oligüri), tamamen durması (anüri) ve protein itrahında artış (proteinüri), böbrek dokusunda iltihap (enterstisyel nefrit) gibi geçici böbrek bozuklukları gözlenmiştir. Diğer istenmeyen etkiler; konjunktivada, burun ve boğaz mukozalarında, deride (ürtiker şeklinde döküntüler gibi), çok nadir vakalarda ise, şiddetli bazen hayatı tehdit edici mukozaların da tutulduğu büllöz deri reaksiyonları gibi aşırı duyarlık reaksiyonlarıdır. (Stevens-Johnson sendromu veya Lyell's sendromu). Bu tür deri reaksiyonları görüldüğünde ilaç derhal kesilmeli ve bir doktora başvurulmalıdır. Astma öyküsü olan hastalar, astma atağına karşı dikkatle takip edilmelidir. Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve/veya lokal reaksiyonlar görülebilir. BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
ETKİLEŞMELER
Siklosporin ile birlikte kullanıldığında siklosporin seviyelerini düşürebilir. Bu nedenle düzenli olarak kontrol yapılması gereklidir. Novalgin ve alkol birbirinin etkisini artırabilir. Novalgin geçimsizlik ihtimali nedeniyle aynı enjektörde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Novalgin ampul mutlaka hekim tavsiyesiyle kullanılmalıdır. İntravenöz uygulama hekim kontrolü altında yapılmalıdır. Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar uygulanır. Yetişkinler ve 15 yaş ve üzerindeki üzerindeki gençler: İntravenöz veya intramüsküler yoldan uygulanacak bir defalık doz 2-5 ml'dir. Bir defalık bu dozlar günlük maksimum doz 10 ml’ye (5 g) kadar artırılabilir. Çocuklar ve küçük çocuklar: Tıbbi zorunluluk olmadıkça, Novalgin 3 aylıktan küçük veya 5 kg'dan düşük ağırlıktaki bebeklere uygulanmamalıdır. Bir yaşından küçük çocuklarda Novalgin yalnızca intramusküler yoldan uygulanmalıdır. Yaklaşık 30 kg ağırlığındaki bir çocukta bir defalık doz 0.4 ila 1ml'dir. Vücut ağırlığı daha düşük veya daha fazla olanlarda doz uygun şekilde azaltılır veya artırılır. Kullanım şekline ilişkin uyarılar: Şok tedavisi için gerekli önlemler alınmalı, enjeksiyon solüsyonu vücut ısısına getirildikten sonra uygulanmalıdır. Şiddetli kan basıncı düşüklüğü ile şok halinin ortaya çıkmasında en sık rastlanan sebep enjeksiyonların hızlı yapılmasıdır. Bu nedenle,ani kan basıncı düşmesine karşı intravenöz enjeksiyonlar hasta yatar durumdayken kan basıncı, nabız ve solunum kontrol altında tutulmak kaydıyla çok yavaş, dakikada 1 ml'yi geçmeyecek şekilde yapılmalıdır. Alerjik olmayan kan basıncı düşüklüğü doza bağlı olabileceği için 1 g'ın üzerindeki metamizol dozları ancak kesin bir endikasyon varsa kullanılmalıdır. Novalgin® enjeksiyon solüsyonu aynı enjektörde başka ilaçlarla karıştırılmamalıdır. Şurup : Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar uygulanır. 15 yaş ve üzerindeki gençler ve yetişkinler: Kaşık* sayısı 2 - 4 kaşık(bir defalık) 4 x 4 kaşığa kadar (günlük maks.doz) Mg olarak 500-1000mg (bir defalık) 4x1000mg’a kadar (günlük maks.doz)*Ambalaja ekli olan ölçekli kaşık silme doldurulursa 5ml şurup (=250mg Novalgin) alacaktır. Kaşığın 1/4, 1/2, 3/4'lük miktarları kullanılabilir. Çocuklar: Çocuklarda uygulanacak dozlar vücut ağırlığına göre belirlenir.16-23 kg (4-6 yaş) Bir defalık doz 3/4* - 1 ½ ,(187.5-375 mg) Günlük maksimum doz 4 x 1 1/2 (4 x 375mg), 24-30 kg (7-9 yaş) Bir defalık doz 1 – 2 (250-500 mg) Günlük maksimum doz 4 x 2 (4 x 500 mg), 31-45 kg (10-12 yaş) Bir defalık doz 1 1/2-3 (375 –750 mg) Günlük maksimum doz 4 x 3 (4 x 750 mg), 46-53 kg (13-14 yaş) Bir defalık doz 1 3/4*-3 ½ (437.5 – 875 mg) Günlük maksimum doz 4 x 3 ½ (4 x 875 mg) Süt çocukları ve küçük çocuklar: Küçük çocuklar ve bebeklerde doz vücut ağırlığına göre ayarlanır. 5-8 kg (3-11 aylık) Bir defalık doz 1/4* - ½ (625 – 125 mg) Günlük maksimum doz 4 x ½ (4 x 125 mg), 9-15 kg (1-3 yaş) Bir defalık doz 1/2 – 1 (125 –250 mg) Günlük maksimum doz 4 x 1 (4 x 250 mg), 3 aylıktan küçük, 5 kg'dan düşük vücut ağırlığındaki bebeklere kesin bir zorunluluk yoksa Novalgin uygulanmamalıdır. Dozaşımı ve tedavisi: Dozaşımı durumunda mutlaka bir doktora başvurulmalıdır. Bilinci açık olan hastalara hemen 3/4-1 litre ılık tuzlu su (bir bardak suya 1-2 yemek kaşığı tuz) içirilmeli veya yutağın arka duvarı mekanik yolla (örneğin kaşığın sapı ile) uyarılarak kusmaları sağlanmalıdır. Küçük çocuklara (1-6 yaş) tuzlu su yerine, yaşa uygun miktarda ılık meyve suyu içirilebilir. Tablet : Doktorun başka bir önerisi yoksa aşağıda bildirilen dozlar uygulanır. 15 yaş ve üzerindeki gençler ve yetişkinlerde: Tablet sayısı 1 veya 2 tablet, maks.doz/gün 4 x 2 tablete kadar Çocuklarda: 9-14 yaş arası çocuklarda günlük doz yaklaşık olarak 30-60mg/kg vücut ağırlığı olarak hesaplanır ve 3 veya 4’e bölünerek uygulanır. 9-11 yaş 1/2 tb. maks.doz 4x1/2 tb., 12-14 yaş 1/2-1 tb. maks.doz 4x1 tb. Tabletler biraz sıvıyla çiğnenmeden yutulmalıdır. Doz aşımı ve tedavisi: Dozaşımı durumunda mutlaka bir doktora başvurulmalıdır. Bilinci açık olan hastalara hemen 3/4-1 litre ılık tuzlu su (bir bardak suya 1-2 yemek kaşığı tuz) içirilmeli veya yutağın arka duvarı mekanik yolla (örneğin kaşığın sapı ile) uyarılarak kusmaları sağlanmalıdır. Küçük çocuklara (1-6yaş) tuzlu su yerine, yaşa uygun miktarda ılık meyve suyu içirilebilir. Novalgin kesilince kendiliğinden kaybolur.
İlaç Fiyatı 4.84 YTL
Reçeteli Verilir.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ
* NOVALGİNE 500 MG 20 TABLET
* NOVALGİNE 300 MG 5 SUPOZİTUAR
* NOVALGİNE 2 ML 10 AMPUL
* NOVALGİNE % 5 100 ML ŞURUP
* NOVALGİNE % 5 10 ML DAMLA
İLAÇ EŞDEĞER ANALİZİ (MUADİLLERİ)
* SESKALJIN 500 MG 10 TABLET
* SESKALJIN 500 MG 10 TABLET
* NOVAKOM-S 2ML 1 GR 5 AMPUL
* DEVALJIN 2 ML 1 GR 5 AMPUL
* KAFALGIN 500 MG 20 TABLET
* NOGESIC 500 MG 20 TABLET
* ADEPİRON TABLET 500 MG 20 TABLET
* NOVOPYRINE 500 MG 20 TABLET
* VERALJIN 500 M G 20 TABLET
* ANDOLOR 0,5MG 20 TABLET
* DEVALJIN 2 ML 1 GR 10 AMPUL
* ADEPİRON 250 MG/5 ML 100 ML ŞURUP
* GERALGINE-M 5 ML 250 MG 100 ML ŞURUP
* ADEPİRON 2,5GR/5ML 500MG/ML 5 AMPUL
* NOVALGIN %5 10 ML ORAL DAMLA
* SEBON 1 GR 5 AMPUL
* ADEPİRON 1GR/2ML 500MG/ML 10 AMPUL
* DEVALJIN 5 ML 2,5 GR 5 AMPUL
* NOVAKOM-S 4ML 2 GR 5 AMPUL
* NOGESIC 2,5 GR/5 ML 5 AMPUL
* NOVOPYRINE 1 GR/2 ML 10 AMPUL
* NOGESIC 2 ML 1 GR 10 AMPUL
* NOVOPLAN 2 ML 1 GR 10 AMPUL
* GERALGINE-M 2 ML 1 MG 10 AMPUL
* SEBON 1 GR 10 AMPUL
* ANDOLOR 2 ML 1 GR 10 AMPUL
novaldon 20 tablet
» Analjezik, Antipiretik
Paracetamol,500 mg; Caffeine,30 mg
ENDİKASYONLARI
Baş ağrıları migren, diş ağrıları ve diş çekimi sonrası ağrılar, soğuk algınlığı ve gripal enfeksiyonlara bağlı ağrılar ve ateş yükselmeleri orta kulak, sinüzit tonsilit bronşit gibi ağrılı ve ateşli hastalıklarda ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılır. Adele mafsal ve romatizmal ağrılar, nevralji nevrit lumbago ağrıları,travma ve cerrahi müdahale sonrası ağrılar, adet sancı ve ağrılarında kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI
İleri derecede böbrek ve karaciğer harabiyeti olanlarda ve içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Novaldon uzun süre ve yüksek dozlarda kullanılmamalıdır. Kronik alkoliklerde karaciğer toksisite riski artar. 5 günden uzun süren ağrılarda 39.5 C den fazla, 3 günden daha uzun süren ve tekrarlayan ateş vakalarında doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır.
YAN ETKİLER
İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine hassasiyeti olanlarda gastrointestinal bozuklukla, ciltte döküntüler anemi görülebilir. Uzun süre ve yüksek dozda kullanıldığında karaciğer böbreklerde harabiyete yol açabilir. İlaç kesildiğinde bu etkiler ortadan kalkar.
ETKİLEŞMELER
Barbitüratlar, antikolinerjik ilaçlar, antiapileptikler, alkol ve kloramfenikol türü ilaçlarda etkileşme olasılığı vardır. Bu tür ilaçlarla birlikte kullanılan Novaldonun etkisi azalır.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Doktor tarafından başka şekillerde önerilmediği taktirde; Çocuklarda: 6-12 yaş arası günde 3-4 defa yarım ya da 1 tablet Tabletler bir miktar su ile alınmalıdır.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ
* NOVALDON 30 TABLET
Paracetamol,500 mg; Caffeine,30 mg
ENDİKASYONLARI
Baş ağrıları migren, diş ağrıları ve diş çekimi sonrası ağrılar, soğuk algınlığı ve gripal enfeksiyonlara bağlı ağrılar ve ateş yükselmeleri orta kulak, sinüzit tonsilit bronşit gibi ağrılı ve ateşli hastalıklarda ağrı kesici ve ateş düşürücü olarak kullanılır. Adele mafsal ve romatizmal ağrılar, nevralji nevrit lumbago ağrıları,travma ve cerrahi müdahale sonrası ağrılar, adet sancı ve ağrılarında kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI
İleri derecede böbrek ve karaciğer harabiyeti olanlarda ve içeriğinde bulunan maddelere karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kullanılmamalıdır.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Novaldon uzun süre ve yüksek dozlarda kullanılmamalıdır. Kronik alkoliklerde karaciğer toksisite riski artar. 5 günden uzun süren ağrılarda 39.5 C den fazla, 3 günden daha uzun süren ve tekrarlayan ateş vakalarında doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır.
YAN ETKİLER
İlacın içerdiği maddelerden herhangi birine hassasiyeti olanlarda gastrointestinal bozuklukla, ciltte döküntüler anemi görülebilir. Uzun süre ve yüksek dozda kullanıldığında karaciğer böbreklerde harabiyete yol açabilir. İlaç kesildiğinde bu etkiler ortadan kalkar.
ETKİLEŞMELER
Barbitüratlar, antikolinerjik ilaçlar, antiapileptikler, alkol ve kloramfenikol türü ilaçlarda etkileşme olasılığı vardır. Bu tür ilaçlarla birlikte kullanılan Novaldonun etkisi azalır.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Doktor tarafından başka şekillerde önerilmediği taktirde; Çocuklarda: 6-12 yaş arası günde 3-4 defa yarım ya da 1 tablet Tabletler bir miktar su ile alınmalıdır.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ
* NOVALDON 30 TABLET
Kaydol:
Kayıtlar (Atom)