» Farmakolojik Ajan
FORMÜLÜ
0.400 mgNitrogliserinHer püskürtme dozunda 36.695 mgMiglyol 812(orta zincir trigliseridler)Her püskürtme dozunda 9.600 mgDehidrate alkol Her püskürtme dozunda 0.960 mgOrta zincir kısmi gliseridler Her püskürtme dozunda 0.345 mgNane esansıHer püskürtme dozunda
ENDİKASYONLARI
Angina paktoris atakları - Angina pektoris profilaksi ve (Angina pektoris ataklarının tedavisinde) - Akut kardiyak enfarktüste - Akut sol kalp yetmezliğinde - Kateter kullanımına bağlı koroner spazmalarda veya koroner anjiografisinde
KONTRENDİKASYONLARI
Nitrogliserin'in kontrendike olduğu durumlarda preparat kullanılmamalıdır veya doktorun kontrolü ile yarar/zarar ilişkisi göz önünde bulundurularak kullanılmalıdır. Doktorun bu gibi konulara yaklaşımını kolaylaştırmak için diğer hastalıklar, kullanılan diğer tedaviler, yaşam koşulları anlatılmalıdır. Kullanılması kontrendike olan yerler; -Nitro gruplarına olan hassasiyetlerde- Akut dolaşım bozuklukları (Şok, kan dolaşımının bozulduğu durumlar.)-Belirgin hipotoni (Sistolik tansiyonun 90 mm Hg'nin altında olduğu durumlar)- İntraaortik basıncın düşük olduğu veya pozitif inotropik ilaçların verilmediği, yeterli yükseklikte sol ventriküler, sabit diastolik basıncın sağlanmadığı kardiyojenik şokta - Kalp içi hacmini daraltan kalp adalaesi hastalıklarında (Hipertrofik obstrüktif kardiyomiyopati) - Kalp kesesi tamponadında (Perikard tamponu)-Hipoventile olan alveol bölgesinde (az oksijen alan akciğer kesimleri) oluşabilecek yüksek kan dolşımına bağlı hipoksemi ( arteriyal kanda oksijen miktarının düşmesi) olabileceğinden, primer pulmoner hipertonili (sebebi belli olmayan akciğer dolaşımı yüksek tansiyonlu) hastalarda . Bu özellikle koroner kalp hastalığı olan vakalar için geçerlidir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Akut miyokard enfarktüsünde kullanılmaması gerektiği bazı üreticiler tarafından bildirilmiş olamasına rağmen, son yıllarda yapılan klinik çalışmalar dikkatli bir değerlendirme ile yararlı sonuçlra sağlanabileceğinden göstermektedir. Ancak akut miyokard enfarktüsünün ilk günlerinde Nitrolingual spray dikkatli klinik gözlem altında kullanılmalıdır.
Düşük dolum basınçlı akut kalp enfarktüsünde. Bu kullanımda Nitrolingual çok dikkatli kullanılmalıdır. Düşük dolum basınçlı akut kalp enfarktüsünde. Bu kullanımda Nitrolingual çok dikkatle kullanılmalıdır. Aort ve/veya mitral stenozda dikkatle kullanılmalıdır. Düşük tansiyona bağlı dolaşım bozukluğu eğiliminde dikkatli olunmalıdır. Dil altında püskürtme esnasında, özellikle de yaşlı kişilerde meydana gelebilecek ortostatik hipotansiyonu önlemek, olası hipotansiyonu arttırabilecek diğer ilaçlarla birlikte uygulandığında da hastanın ilk püskürtme esnasında oturur durumda bulunması uygun olacaktır.
Yüksek intrakranial basınçlagelen hastalıklarda dikkatle kullanılmalıdır. (Şimdiye kadar ancak bir vakada I.V olarak yüksek dozda nitrogliserin Tatbikkinde devam eden bir tansiyon yükselmesi izlenmiştir.) Bu ilaca tolerans veya dier nitratlara karşı çapraz tolerans zamanla gelişebilir.
Genel uyarılar: Kullanmadan önce koruyucu kapak çıkarılır. ilk kez kullanılması esnasında doz kamarasını doldurmak için pompaya bir kez basılır ve içeride kalmış olan hava dışarı püskürtülür, bu işlem için pompaya bir kez sonuna kadar basılmalıdır. Bu işlem spray uzun süre kullanılmadığı durumlarda yapılmalıdır. Kullnmadan önce şişenin sallanmasına gerek yoktur.
Şefaf şişe sayesinde kalan ilcın miktarını izlemek mümkündür. Pompaya giden boru ilaç seviyesinin üzerinde kalması durumunda ilacın yenisi ile değiştirmek gerektiği hatırlanmalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş ürünler kullanılmamalı, kullanımın bitişinden sonra kap zorla açılmamalı, delinmemeli ve ateşe atılmamalıdır. Ateşe veya kızgın yüzeylere püskürtmeyiniz.
YAN ETKİLER
Tedavi başlangıcında zamanla tolerans gelişerek geçeen baş ağrıları görülebilir. Seyrek olarak ilk kullanımda veya doz arttırıldığı veya sık aralıklarla kullanıldığında kan basıncında düşme veya ortostatik hipotansiyon ortaya çıkabilir. Bu ise nabzın refleks artışı, sersemlik hissi baş dönmesi ve güçsüzlük hissiyle kendini gösterebilir.
ETKİLEŞMELER
Vazodilatatörler, antihipertansif ilaçlar, kalsiyumantagonistleri, nöroleptik veya trisiklik antidepresanlar ve alkol ile birlikte alındığında hipotansif etkinin arttığı bildirilmiştir. heparin ile birlikte uygulandığında heparin etkisi azalabilir.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Hekim tarafındabn başka bir dozaj şeması önerilmediyse angina krizi başlangıcında veya efordan hemen önce 0.4 mg ile 0.8 mg'lık doz (bir veya iki spray) kullanılır. Akut sol kalp yetmezliği veya miyokard enfarktüsünde dolaşım kontrol edilerek ve sistolik kan basıncını 100 mm Hg'nin üzerinde olması koşuluyla 0.4 ila 1.2 mg (1 ila 3 spra) uygulanmalıdır. İstenen etkilerin sağlanması durumunda 10 dakika sonra aynı dozlar tekrarlanabilir. Koroner anjşografiden önce profilaktik olarak 0.4 ila 0.8 mg uygulanır. Spray sırasında şişe düz olarak tutulmalı, pompanın püskürtme deliği dil altona mümkün olduğunca yakın olmalıdır. Pompa deliği elle kolay hissedilebilir şekilde üretildiği için gece kullanımı kolaydır.
İlaç Fiyatı 9.46 YTL
Reçeteli Verilir.
İLAÇ EŞDEĞER ANALİZİ (MUADİLLERİ)
*DEPONİT NT 5 MG 10 TRANSDERMAL FLASTER
*NİTRONAL 5 ML 10 AMPUL
*DEPONİT NT 10 MG 10 TRANSDERMAL FLASTER
*PERLİNGANİT 10 MG 10 AMPUL
*DEPONİT NT 5 MG 30 TRANSDERMAL FLASTER
*DEPONİT NT 10 MG 30 TRANSDERMAL FLASTER
30 Mart 2010 Salı
Nitroglycerine 5 mg /ml 1 flakon
» Antianjinal
FORMÜLÜ
25mgNitrogliserinAmpul 150mgNitrogliserinAmpul 1
ENDİKASYONLARI
1-Perioperatif hipertansiyonda kan basıncının kontrol altına alınmasında, 2-Akut miyokardial enfarktüse bağlı konjestif kalp yetmezliğinde,3- Organik nitrat ve/veya beta blokerin tavsiye edilen dozlarına yanıt vermeyen hastalarda Angina Pectoris tedavisinde,4- Cerrahi müdaheleler esnasında kontrollü hipertansiyon oluşturulması gibi durumlarda endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
1-Nitrogliserine karşı bilinen aşırı hassasiyet ya da organik nitratlara karşı bilinen edyosenkratikreaksiyon,2-Hipertansiyon ya da düzeltilmemiş hipovolemi; bu durumlarda intravenöz nitrogliserin kullanımı ciddi hipotansiyon ya da şoklara sebep olabilir,3- Artmış intrakranial basınç, 4-Konstrüktif perikardit ve perikardiyal tamponlama gibi durumlarda kontrendikedir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Sadece seyreltildikten sonra, intravenöz olarak kullanılır. Doğrudan intravenöz enjeksiyon olarak kullanılmaz.
İntravenöz uygulamadan önce, enjeksiyonluk nitrogliserin çözeltisi, USP % 5 dekstroz enjeksiyonluk çözeltisi veya USP % 0.9 sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile seyreltilmelidir. Enfüzyon için kullanılan uygulama seti, hastaya verilen intravenöz nitrogliserin miktarını etkileyebilir.
Bir üründen diğer ürüne geçerken dilüsyon ve uygulama talimatlarına dikkat edilmesi gerekir.
İlaç , plastiğe nüfus eder. Bu nedenle, nitrogliserinin plastik parenteral solüsyon konteynerlerinde absorpsiyonunu engellemek amacıyla, intravenöz enfüzyonda kullanılan ilacın seyreltme ve muhafazasının sadece cam parenteral solüsyon şişelerinde yapılması gerekir. Bazı filtreler de nitrogliserini absorbe ettiklerinden dolayı, bunların da kullanılmaması gerekir.
Enfüzyon için dilüe edilen çözeltinin son şeklindeki toplam nitrogliserin miktarının % 40 ila % 80 i halen genel olarak kullanılmakta olan intravenöz enjeksiyon setlerinin PVC kısımları tarafından absorbe edilebilir. Akış hızı düşük, nitrogliserin konsantrasyonları yüksek ve hortumlar uzun olduğu taktirde, daha yüksek oranlarda absorpsiyon olayı meydana gelir. Dozaj talimatlarının dikkatle izlenmesi gerekir. Bu enfüzyon setleri kullanıldığı zaman hesaplanan dozun hastaya tam olarak verileceği unutulmamalıdır; çünkü standart PVC setlerdeki absorpsiyona bağlı nitrogliserin kaybı asgariye indirilecektir. Yayınlanan araştırmalarda kullanılan dozajların genelde PVC set sistemi kullanımına dayandığı ve PVC olmayan setler kullanıldığı taktirde, bu deneyimler bazında tavsiye edilen dozların çok yüksek olacağına dikkat edilmelidir.
Enjeksiyonluk nitrogliserin, ciddi hepatik veya renal hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Özellikle uzun süre devam eden aşırı hipertansiyondan kaçınılması gerekir, çünkü hipertansiyonun zayıf perfuzyon nedeniyle beyin , kalp, karaciğer ve böbrekler üzerinde tahrip edici etkileri ve iskemi riski, tromboz riski ve bu organların fonksiyonlarında değişiklikler olması riski vardır. Nitrogliserinin sebep olduğu hipertansiyonla birlikte, paradoksikal bradikardi ve artmış angina pectoris görülebilir. Normal ya da düşük pulmoner kapiller wedge basıncı görülen hastalar intravenöz nitrogliserin hipotensif etkilerine karşı özellikle hassastırlar. Pulmoner kapiller wedge basıncı gözlemlendiği taktirde, arteryel hipotansiyon başlangıcından önce wedge basıncında bir düşmenin olduğu görülecektir. Bu nedenle ilacın güvenilir titrasyonu için pulmoner kapiller wedge basıncı iyi bir göstergedir. Nitrogliserin enjeksiyonunda hem alkol hem de propilen glikol bulunmaktadır. İntrakoroner enjeksiyonun güvenilirliği kanıtlanmamıştır.
YAN ETKİLER
Nitrogliserinle tedavi olan hastalarda en sık görülen yan etki hastaların yaklaşık olarak % 2'sinde görülen başağrısıdır. Hastaların % 1'nin altında görülen diğer yan etkiler şunlardır; taşikardi, mide bulantısı, kusma, korku-endişe, yerinde duramamakla belirgin aşırı huzursuzluk, kas seğirmesi, retrosternal rahatsızlık, palpitasyon ve abdominal ağrı. Oral ve/veya topik nitrogliserin kullanımda aşağıdaki ilave ters etkiler de görülmüştür ; deri kızarıklıkları, zayıflık ve arızi olarak ilaca bağlı kızartılar veya dökücü dermatitis.
ETKİLEŞMELER
Yoktur.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Direkt olarak, intravenöz enjeksiyon için kullanılmamalıdır. Diğer ilaçlarla karışımı yapılmamalıdır. Dilüsyon : uygun nitrogliserin seyreltme oranını seçerken tahmin edilen enfüzyon süresi ile birlikte hastanın sıvı gereksinimi de düşünülmelidir. Doz : doz, kullanılan enfüzyon setinin tipinden etkilenir. Klinik araştırmalarda rapor edilen genel, başlangıç yetişkin dozu 25 mcg/dk veya daha fazla olmasına rağmen, bu araştırmalarda PVC setler kullanılmıştır. Emici olmayan setlerin kullanılması daha az doz alınması gereğini gündeme getirecektir. Nitrogliserin IV setini ya da Nitrogliserin IV pompa setini kullanırken, dozun, tam ve sabit doz kontrolü kapasitesine sahip hassas bir akış kontrol cihazı kullanılmak suretiyle başlangıçta 5 mcg/dk olması gerekir. Daha sonraki titrasyonun, klinik duruma göre ayarlanması ve ilaca karşı kısmi tepkiler alınır alınmaz, doz artışlarına çok dikkat edilmesi gerekir. İlk titrasyonun 5 mcg/dk kadar arttırılması ve bu arttırmanın belirli bir tepki alınana kadar her 3 ila 5 dakikada bir gerçekleştirilmesi gerekir. 20 mcg/ dk 'da hiçbir tepki görülmediği taktirde, 10 mcg/dk artış ya da daha sonra 20 mcg/dk artış oranı kullanılabilir. Kan basıncında bie tepki görülür görülmez, doz artışı azaltılmalı ve doz artışları arasındaki süre uzatılmalıdır. Normal ya da düşük sol ventriküler dolum basıncı veya pulmoner kapiller wedge basıncı görülen hastalar, nitrogliserinin etkilerine karşı aşırı hassas olabilirler ve dakikada 5 mcg kadar ufak dozlara tam bir cevap verebilirler. Bu hastalar özellikle dikkatli bir titrasyon ve gözlemleme gerektirirler.
FORMÜLÜ
25mgNitrogliserinAmpul 150mgNitrogliserinAmpul 1
ENDİKASYONLARI
1-Perioperatif hipertansiyonda kan basıncının kontrol altına alınmasında, 2-Akut miyokardial enfarktüse bağlı konjestif kalp yetmezliğinde,3- Organik nitrat ve/veya beta blokerin tavsiye edilen dozlarına yanıt vermeyen hastalarda Angina Pectoris tedavisinde,4- Cerrahi müdaheleler esnasında kontrollü hipertansiyon oluşturulması gibi durumlarda endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
1-Nitrogliserine karşı bilinen aşırı hassasiyet ya da organik nitratlara karşı bilinen edyosenkratikreaksiyon,2-Hipertansiyon ya da düzeltilmemiş hipovolemi; bu durumlarda intravenöz nitrogliserin kullanımı ciddi hipotansiyon ya da şoklara sebep olabilir,3- Artmış intrakranial basınç, 4-Konstrüktif perikardit ve perikardiyal tamponlama gibi durumlarda kontrendikedir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Sadece seyreltildikten sonra, intravenöz olarak kullanılır. Doğrudan intravenöz enjeksiyon olarak kullanılmaz.
İntravenöz uygulamadan önce, enjeksiyonluk nitrogliserin çözeltisi, USP % 5 dekstroz enjeksiyonluk çözeltisi veya USP % 0.9 sodyum klorür enjeksiyonluk çözeltisi ile seyreltilmelidir. Enfüzyon için kullanılan uygulama seti, hastaya verilen intravenöz nitrogliserin miktarını etkileyebilir.
Bir üründen diğer ürüne geçerken dilüsyon ve uygulama talimatlarına dikkat edilmesi gerekir.
İlaç , plastiğe nüfus eder. Bu nedenle, nitrogliserinin plastik parenteral solüsyon konteynerlerinde absorpsiyonunu engellemek amacıyla, intravenöz enfüzyonda kullanılan ilacın seyreltme ve muhafazasının sadece cam parenteral solüsyon şişelerinde yapılması gerekir. Bazı filtreler de nitrogliserini absorbe ettiklerinden dolayı, bunların da kullanılmaması gerekir.
Enfüzyon için dilüe edilen çözeltinin son şeklindeki toplam nitrogliserin miktarının % 40 ila % 80 i halen genel olarak kullanılmakta olan intravenöz enjeksiyon setlerinin PVC kısımları tarafından absorbe edilebilir. Akış hızı düşük, nitrogliserin konsantrasyonları yüksek ve hortumlar uzun olduğu taktirde, daha yüksek oranlarda absorpsiyon olayı meydana gelir. Dozaj talimatlarının dikkatle izlenmesi gerekir. Bu enfüzyon setleri kullanıldığı zaman hesaplanan dozun hastaya tam olarak verileceği unutulmamalıdır; çünkü standart PVC setlerdeki absorpsiyona bağlı nitrogliserin kaybı asgariye indirilecektir. Yayınlanan araştırmalarda kullanılan dozajların genelde PVC set sistemi kullanımına dayandığı ve PVC olmayan setler kullanıldığı taktirde, bu deneyimler bazında tavsiye edilen dozların çok yüksek olacağına dikkat edilmelidir.
Enjeksiyonluk nitrogliserin, ciddi hepatik veya renal hastalığı olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır.
Özellikle uzun süre devam eden aşırı hipertansiyondan kaçınılması gerekir, çünkü hipertansiyonun zayıf perfuzyon nedeniyle beyin , kalp, karaciğer ve böbrekler üzerinde tahrip edici etkileri ve iskemi riski, tromboz riski ve bu organların fonksiyonlarında değişiklikler olması riski vardır. Nitrogliserinin sebep olduğu hipertansiyonla birlikte, paradoksikal bradikardi ve artmış angina pectoris görülebilir. Normal ya da düşük pulmoner kapiller wedge basıncı görülen hastalar intravenöz nitrogliserin hipotensif etkilerine karşı özellikle hassastırlar. Pulmoner kapiller wedge basıncı gözlemlendiği taktirde, arteryel hipotansiyon başlangıcından önce wedge basıncında bir düşmenin olduğu görülecektir. Bu nedenle ilacın güvenilir titrasyonu için pulmoner kapiller wedge basıncı iyi bir göstergedir. Nitrogliserin enjeksiyonunda hem alkol hem de propilen glikol bulunmaktadır. İntrakoroner enjeksiyonun güvenilirliği kanıtlanmamıştır.
YAN ETKİLER
Nitrogliserinle tedavi olan hastalarda en sık görülen yan etki hastaların yaklaşık olarak % 2'sinde görülen başağrısıdır. Hastaların % 1'nin altında görülen diğer yan etkiler şunlardır; taşikardi, mide bulantısı, kusma, korku-endişe, yerinde duramamakla belirgin aşırı huzursuzluk, kas seğirmesi, retrosternal rahatsızlık, palpitasyon ve abdominal ağrı. Oral ve/veya topik nitrogliserin kullanımda aşağıdaki ilave ters etkiler de görülmüştür ; deri kızarıklıkları, zayıflık ve arızi olarak ilaca bağlı kızartılar veya dökücü dermatitis.
ETKİLEŞMELER
Yoktur.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Direkt olarak, intravenöz enjeksiyon için kullanılmamalıdır. Diğer ilaçlarla karışımı yapılmamalıdır. Dilüsyon : uygun nitrogliserin seyreltme oranını seçerken tahmin edilen enfüzyon süresi ile birlikte hastanın sıvı gereksinimi de düşünülmelidir. Doz : doz, kullanılan enfüzyon setinin tipinden etkilenir. Klinik araştırmalarda rapor edilen genel, başlangıç yetişkin dozu 25 mcg/dk veya daha fazla olmasına rağmen, bu araştırmalarda PVC setler kullanılmıştır. Emici olmayan setlerin kullanılması daha az doz alınması gereğini gündeme getirecektir. Nitrogliserin IV setini ya da Nitrogliserin IV pompa setini kullanırken, dozun, tam ve sabit doz kontrolü kapasitesine sahip hassas bir akış kontrol cihazı kullanılmak suretiyle başlangıçta 5 mcg/dk olması gerekir. Daha sonraki titrasyonun, klinik duruma göre ayarlanması ve ilaca karşı kısmi tepkiler alınır alınmaz, doz artışlarına çok dikkat edilmesi gerekir. İlk titrasyonun 5 mcg/dk kadar arttırılması ve bu arttırmanın belirli bir tepki alınana kadar her 3 ila 5 dakikada bir gerçekleştirilmesi gerekir. 20 mcg/ dk 'da hiçbir tepki görülmediği taktirde, 10 mcg/dk artış ya da daha sonra 20 mcg/dk artış oranı kullanılabilir. Kan basıncında bie tepki görülür görülmez, doz artışı azaltılmalı ve doz artışları arasındaki süre uzatılmalıdır. Normal ya da düşük sol ventriküler dolum basıncı veya pulmoner kapiller wedge basıncı görülen hastalar, nitrogliserinin etkilerine karşı aşırı hassas olabilirler ve dakikada 5 mcg kadar ufak dozlara tam bir cevap verebilirler. Bu hastalar özellikle dikkatli bir titrasyon ve gözlemleme gerektirirler.
29 Mart 2010 Pazartesi
Nitrofix 10 mg 20 tablet
» Angina Pectoris ( Koroner arter hastalığı (KAH) genel bir terimdir ve koroner arterlerin her türlü patolojisini kapsar.)
FORMÜLÜ
5-10 mgSacch.-exp.Tablet
ENDİKASYONLARI
Angina pectoris
KONTRENDİKASYONLARI
Nitrogliserin ve benzeri organik nitrat bileşiklerine karşı bilinen aşırı duyarlığı olanlarda. Belirgin hipotansiyonun eşlik ettiği akut dolaşım yetmezliği (şok, kollaps durumları). İntrakraniyel basıncın artması ile ilgili durumlar. Obstrüksiyona bağlı miyokard yetmezliği (örneğin, aortik veya mitral stenoz veya konstriktif perikardit olduğunda). Nitroderm TTS, Viagra (sildenafil) ile birlikte kullanılmamalıdır. Çünkü sildenafil Nitroderm TTS’ in vazodilatör etkilerini artırabilir ve şiddetli hipotansiyon oluşabilir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Nitrofix, diğer nitrat preparatlarına aşırı duyarlılığı olanllar ile ciddi hipotansiyon veya kardiyojenik şok, kapalı açılı glokom, kafa travması veya serebral hemoraji ve ciddi anemi olgularında kullanılmamalıdır.
Nitrofix kullanan hastalar hekimlerinin bilgisi dışında tedaviye son vermemelidirler. Nitrofix kullanımı sırasında ortastatik hipotansiyon görülebilmektedir.Eğer kan basıncında aşırı bir düşme olursa ilacın kullanımına son verilmeli ve gereken önlemler alınmalıdır.
İlaç hamilelerde veya hamile olduğu düşünülen hastalarda ancak tahmin edilen terapötik yararın, her türlü riskten üstün olduğu durumlarda kullanılmalıdır.
YAN ETKİLER
Merkezi Sinir Sistemi : Diğer nitrat preparatları gibi, Nitroderm TTS de sıklıkla serebral vazodilatasyona bağlı ve doza bağımlı olan baş ağrısına neden olabilir. Bu tür baş ağrıları, genellikle tedaviye devam edilmesini takiben birkaç gün sonra geçer. Aralıklı tedavi sırasında kalıcı baş ağrıları olasılığı dikkate alınmalıdır. Gerektiğinde, hafif analjezikler ile tedavi edilmelidir. Eğer baş ağrısı bu tür bir tedavi ile geçmezse, nitrogliserinin dozu azaltılmalı veya Nitroderm TTS tedavisi kesilmelidir. Deri : Uygulama yerinde, arasıra hafif lokal kaşıntı veya yanma hissi ile birlikte veya tek başına deride kızarıklık ve alerjik kontakt dermatit oluşabilir. Sistem deri üzerinden uzaklaştırıldıktan sonra, deri üzerindeki hafif bir kızarıklık genellikle birkaç saat içinde kaybolur. Lokal iritasyonu önlemek için uygulama yeri düzenli olarak değiştirilmelidir. Kardiyovasküler sistem : Ender olarak, muhtemelen refleks taşikardi ile ilgili olarak yüzde kızarıklık, sersemlik, halsizlik hissi veya baş dönmesi ve postural hipotansiyon bildirilmiştir. Kalp atım hızında reflekse bağlı hafif artış, gerekirse bir beta-bloker ile kombine tedavi yapılarak önlenebilir. Gastrointestinal kanal : Ender olarak bulantı ve kusma görülebilir.
ETKİLEŞMELER
Diğer vazodilatörler, kalsiyum antagonistleri, ACE inhibitörleri, beta blokerler, diüretikler, antihipertansifler, trisiklik antidepresanlar ve majör trankilizanlar ile birlikte tedavi ve alkol tüketimi, Nitroderm TTS’in kan basıncını düşürücü etkisini artırabilir. Dihidroergotaminle birlikte Nitroderm TTS kullanılması, dihidroergotamin biyoyararlanımını artırabilir. Koroner arter hastalığı vakalarında bu noktaya özellikle dikkat etmek gerekir; çünkü dihidroergotamin, nitrogliserinin etkisini antagonize eder ve koroner vazokonstriksiyona yol açabilir. Asetilsalisilik asit ve nonsteroidal antienflamatuvar ilaç kullanımının Nitroderm TTS’e alınan terapötik cevabı azaltabileceği şeklinde olasılık, kesinlikle unutulmamalıdır.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Erişkinler için önerilen doz genellikle günde iki kez 5 mg Nitrofix tabletin üst dudak ve maksiller ( üst çene) gingiva ( diş eti) arasına uygulanması şeklindedir. Yeterli teraptötik etki sağlanamadığı takdirde, doz günde iki kez 10mg'a çıkarılabilir. Nitrofiz tabletler ağızda çiğnenmemeli yada yutulmamalıdır. Nitrofix 5mg'lık tabletler bölünmeden gingivaya uygulanmamalıdır.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ
* NİTROFİX 5 MG 20 TABLET
FORMÜLÜ
5-10 mgSacch.-exp.Tablet
ENDİKASYONLARI
Angina pectoris
KONTRENDİKASYONLARI
Nitrogliserin ve benzeri organik nitrat bileşiklerine karşı bilinen aşırı duyarlığı olanlarda. Belirgin hipotansiyonun eşlik ettiği akut dolaşım yetmezliği (şok, kollaps durumları). İntrakraniyel basıncın artması ile ilgili durumlar. Obstrüksiyona bağlı miyokard yetmezliği (örneğin, aortik veya mitral stenoz veya konstriktif perikardit olduğunda). Nitroderm TTS, Viagra (sildenafil) ile birlikte kullanılmamalıdır. Çünkü sildenafil Nitroderm TTS’ in vazodilatör etkilerini artırabilir ve şiddetli hipotansiyon oluşabilir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Nitrofix, diğer nitrat preparatlarına aşırı duyarlılığı olanllar ile ciddi hipotansiyon veya kardiyojenik şok, kapalı açılı glokom, kafa travması veya serebral hemoraji ve ciddi anemi olgularında kullanılmamalıdır.
Nitrofix kullanan hastalar hekimlerinin bilgisi dışında tedaviye son vermemelidirler. Nitrofix kullanımı sırasında ortastatik hipotansiyon görülebilmektedir.Eğer kan basıncında aşırı bir düşme olursa ilacın kullanımına son verilmeli ve gereken önlemler alınmalıdır.
İlaç hamilelerde veya hamile olduğu düşünülen hastalarda ancak tahmin edilen terapötik yararın, her türlü riskten üstün olduğu durumlarda kullanılmalıdır.
YAN ETKİLER
Merkezi Sinir Sistemi : Diğer nitrat preparatları gibi, Nitroderm TTS de sıklıkla serebral vazodilatasyona bağlı ve doza bağımlı olan baş ağrısına neden olabilir. Bu tür baş ağrıları, genellikle tedaviye devam edilmesini takiben birkaç gün sonra geçer. Aralıklı tedavi sırasında kalıcı baş ağrıları olasılığı dikkate alınmalıdır. Gerektiğinde, hafif analjezikler ile tedavi edilmelidir. Eğer baş ağrısı bu tür bir tedavi ile geçmezse, nitrogliserinin dozu azaltılmalı veya Nitroderm TTS tedavisi kesilmelidir. Deri : Uygulama yerinde, arasıra hafif lokal kaşıntı veya yanma hissi ile birlikte veya tek başına deride kızarıklık ve alerjik kontakt dermatit oluşabilir. Sistem deri üzerinden uzaklaştırıldıktan sonra, deri üzerindeki hafif bir kızarıklık genellikle birkaç saat içinde kaybolur. Lokal iritasyonu önlemek için uygulama yeri düzenli olarak değiştirilmelidir. Kardiyovasküler sistem : Ender olarak, muhtemelen refleks taşikardi ile ilgili olarak yüzde kızarıklık, sersemlik, halsizlik hissi veya baş dönmesi ve postural hipotansiyon bildirilmiştir. Kalp atım hızında reflekse bağlı hafif artış, gerekirse bir beta-bloker ile kombine tedavi yapılarak önlenebilir. Gastrointestinal kanal : Ender olarak bulantı ve kusma görülebilir.
ETKİLEŞMELER
Diğer vazodilatörler, kalsiyum antagonistleri, ACE inhibitörleri, beta blokerler, diüretikler, antihipertansifler, trisiklik antidepresanlar ve majör trankilizanlar ile birlikte tedavi ve alkol tüketimi, Nitroderm TTS’in kan basıncını düşürücü etkisini artırabilir. Dihidroergotaminle birlikte Nitroderm TTS kullanılması, dihidroergotamin biyoyararlanımını artırabilir. Koroner arter hastalığı vakalarında bu noktaya özellikle dikkat etmek gerekir; çünkü dihidroergotamin, nitrogliserinin etkisini antagonize eder ve koroner vazokonstriksiyona yol açabilir. Asetilsalisilik asit ve nonsteroidal antienflamatuvar ilaç kullanımının Nitroderm TTS’e alınan terapötik cevabı azaltabileceği şeklinde olasılık, kesinlikle unutulmamalıdır.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Erişkinler için önerilen doz genellikle günde iki kez 5 mg Nitrofix tabletin üst dudak ve maksiller ( üst çene) gingiva ( diş eti) arasına uygulanması şeklindedir. Yeterli teraptötik etki sağlanamadığı takdirde, doz günde iki kez 10mg'a çıkarılabilir. Nitrofiz tabletler ağızda çiğnenmemeli yada yutulmamalıdır. Nitrofix 5mg'lık tabletler bölünmeden gingivaya uygulanmamalıdır.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ
* NİTROFİX 5 MG 20 TABLET
Nitro dur 10 5 ve 20 flaster
» Kroner vazodilatatör
FORMÜLÜ
0.2mg/saatNitrogliserinFlaster 100.4mg/saatNitrogliserinFlaster 20
ENDİKASYONLARI
Angina pektorisin önlenmesi ve koroner kalp yetmezliğinin sürekli tedavisinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Akut dolaşım yetmezliği, hipotansiyon ve akut infaratüste kontrendikedir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Bir flasterin uygulandığı yere aradan 2 gün gelmeden yeni flaster uygulanmaz. Akut angina pektoris krizlerinin tedavisinde kullanılmaz. Yeni miyokard infarktüse ve akut kalp yetmezliğinde dikkatle kullanılır. Anjin krizlerinin tedavisi için uygun değildir. Göz içi veya intrakranial basınç artışında kullanılmaz. Nonsteroid antlenflamatuarlar ve aspirinle birlikte kullanılmaz. Tedavi birdenbire kesilmez.
YAN ETKİLER
Baş ağrısı, baş dönmesi, halsizlik, nabızda artma, cilt kızarması, hafif kaşıntı ve yanma gibi yan etkiler görülebilir.
ETKİLEŞMELER
Antihipertansif ilaç alan hastalarda, kullanılan antihipertensif ilacın kan basıncını düşürücü etkisi nimodipin ile artabilir.Diğer kalsiyum antagonistleri (nifedipin, diltiazem, verapamil) veya -metildopa ile kombinasyondan mümkünse kaçınılmalıdır. Bu mümkün olmadığı takdirde, hasta yakın gözlem altında tutulmalıdır.Aynı zamanda intravenöz beta-reseptör blokerlerinin uygulanması negatif inotropik etkinin artmasına ve muhtemelen dekompanse kalp yetmezliğine yol açabilir.Potansiyel nefrotoksik ilaçlarla (örn. aminoglikozidler, ve/veya furosemidle kombine sefalosporinler) birlikte kullanıldığında renal fonksiyonlarda azalmaya yol açabilir. Bu gibi durumlarda, böbrek fonksiyonlarının yakından takibi önerilir. Böbrek fonksiyonları olumsuza değiştiğinde tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
0.2 mg/saat dozda kullanılır. Bu amaçla 1 flaster 12-14 saat kalır. 10-12 saatlik nitratsız dönem için bant sökülür. Bazı hastalarda optimum terapötik etki elde etmek için daha yüksek dozlara ihtiyaç olabilir. 24 saatte serbest hale geçen etken madde miktarı farmasötik şekle göre 5-10 mg'dır.
FORMÜLÜ
0.2mg/saatNitrogliserinFlaster 100.4mg/saatNitrogliserinFlaster 20
ENDİKASYONLARI
Angina pektorisin önlenmesi ve koroner kalp yetmezliğinin sürekli tedavisinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Akut dolaşım yetmezliği, hipotansiyon ve akut infaratüste kontrendikedir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Bir flasterin uygulandığı yere aradan 2 gün gelmeden yeni flaster uygulanmaz. Akut angina pektoris krizlerinin tedavisinde kullanılmaz. Yeni miyokard infarktüse ve akut kalp yetmezliğinde dikkatle kullanılır. Anjin krizlerinin tedavisi için uygun değildir. Göz içi veya intrakranial basınç artışında kullanılmaz. Nonsteroid antlenflamatuarlar ve aspirinle birlikte kullanılmaz. Tedavi birdenbire kesilmez.
YAN ETKİLER
Baş ağrısı, baş dönmesi, halsizlik, nabızda artma, cilt kızarması, hafif kaşıntı ve yanma gibi yan etkiler görülebilir.
ETKİLEŞMELER
Antihipertansif ilaç alan hastalarda, kullanılan antihipertensif ilacın kan basıncını düşürücü etkisi nimodipin ile artabilir.Diğer kalsiyum antagonistleri (nifedipin, diltiazem, verapamil) veya -metildopa ile kombinasyondan mümkünse kaçınılmalıdır. Bu mümkün olmadığı takdirde, hasta yakın gözlem altında tutulmalıdır.Aynı zamanda intravenöz beta-reseptör blokerlerinin uygulanması negatif inotropik etkinin artmasına ve muhtemelen dekompanse kalp yetmezliğine yol açabilir.Potansiyel nefrotoksik ilaçlarla (örn. aminoglikozidler, ve/veya furosemidle kombine sefalosporinler) birlikte kullanıldığında renal fonksiyonlarda azalmaya yol açabilir. Bu gibi durumlarda, böbrek fonksiyonlarının yakından takibi önerilir. Böbrek fonksiyonları olumsuza değiştiğinde tedavinin kesilmesi düşünülmelidir.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
0.2 mg/saat dozda kullanılır. Bu amaçla 1 flaster 12-14 saat kalır. 10-12 saatlik nitratsız dönem için bant sökülür. Bazı hastalarda optimum terapötik etki elde etmek için daha yüksek dozlara ihtiyaç olabilir. 24 saatte serbest hale geçen etken madde miktarı farmasötik şekle göre 5-10 mg'dır.
nitroderm tts 5 5 flaster
» Koroner vazodilatatör
Etken Maddesi
Nitrogliserin
NITRODERM TTS 5 5 FLASTER
İthal, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
Bir Transdermal Tedavi Sistemi (TTS) 50 mg nitrogliserin içerir. Nitroderm TTS, deriye uygulandıktan sonra, salınma membranından sürekli olarak nitrogliserin salınacak şekilde hazırlanmış çok katlı düz bir sistemdir. Deri geçirgenliği aşırı derecede yüksek olan hastalarda salınma membranı, ilaç rezervuarından nitrogliserin salınmasını sınırlandırır. Aktif madde deriye nüfuz eder ve önerilen uygulama süresince, nispeten sabit konsantrasyonlarda direkt olarak sistemik dolaşıma geçer. Nitrogliserin miktarı 50 mg Temas yüzeyi 20 cm 2 Yazılar(sırtında)CG DPD Salınma tabakasının rengi Beyazımsı-sarımsı Ürün adında kullanılan rakam (TTS 10), sistemden 24 saat içerisinde salıverilen nitrogliserinin nominal miktarını (mg olarak) göstermektedir. Her sistemde geri kalan nitrogliserin ilaç rezervuarı görevini görür ve normal kullanımda salınmaz. Örneğin, 12 saat sonra başlangıçtaki nitrogliserin miktarının % 10 u sistemden salınmış olacaktır. Nitrogliserin Nitroderm TTS den cm2 başına sabit bir oranda salındığından, uygulanan doz ilacın salıverildiği alanın yüzölçümüyle orantılıdır. İn vivo olarak nitrogliserin salıverilmesinin nominal hızı, saatte yaklaşık 20-25 µg/cm2’dir. Nitroderm TTS’in kesiti aşağıdaki şekilde görülmektedir.
ENDİKASYONLARI
Angina Pektoris: Tek başına veya bir beta-bloker ile ve/veya kalsiyum antagonistleri gibi diğer antianginal ilaçlar ile birlikte kullanılır. Konjestif Kalp Yetmezliği : Dijital veya diğer pozitif-inotrop ilaçlar ve diüretikler ile geleneksel tedaviye yeterli cevap vermeyen hastalarda ek tedavi olarak kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI
Nitrogliserin ve benzeri organik nitrat bileşiklerine karşı bilinen aşırı duyarlığı olanlarda. Belirgin hipotansiyonun eşlik ettiği akut dolaşım yetmezliği (şok, kollaps durumları). İntrakraniyel basıncın artması ile ilgili durumlar. Obstrüksiyona bağlı miyokard yetmezliği (örneğin, aortik veya mitral stenoz veya konstriktif perikardit olduğunda). Nitroderm TTS, Viagra (sildenafil) ile birlikte kullanılmamalıdır. Çünkü sildenafil Nitroderm TTS’ in vazodilatör etkilerini artırabilir ve şiddetli hipotansiyon oluşabilir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Diğer nitrat preparatları ile olduğu gibi, uzun süre tedavi gören hastaya başka bir ilaç uygulanacak ise, nitrogliserin dozu yavaş yavaş azaltılırken diğer tedavi başlatılmalıdır. Nitroderm TTS, kardioversiyon veya DC defibrilasyonundan ve diatermi tedavisinden önce çıkarılmalıdır. Yeni geçirilmiş miyokard enfarktüsü veya akut kalp yetmezliği durumlarında, Nitroderm TTS ile tedavi ancak sıkı tıbbi gözetim ve/veya hemodinamik kontrol altında sürdürülmelidir. Hipoksemi : Şiddetli anemi nedeniyle arteriyel hipoksemi gelişmiş olan hastalarda, nitrogliserin biyotransformasyonunun azalmış olması nedeniyle dikkatli olmak gerekir. Bunun gibi akciğer hastalığı veya iskemik kalp hastalığı nedeniyle hipoksemi ve ventilasyon/perfüzyon dengesi bozukluğu mevcut olan hastalarda da dikkat gerekir. Angina pektoris, miyokard enfarktüsü veya serebral iskemi vakalarında küçük hava yollarıyla ilgili anormalliklere (ve özellikle de alveoler hipoksiye) sık rastlanır. Bu koşullar altında akciğerlerde perfüzyonun, alveoler hipoksi bölgelerinden daha iyi ventile olan akciğer bölgelerine kaydırılmasına yönelik bir vazokonstriksiyon gelişir. Güçlü bir vazodilatör olması nedeniyle nitrogliserin, bu koruyucu vazokonstriksiyonu ortadan kaldırarak kötü ventile olan bölgelerdeki perfüzyonun artmasına, ventilasyon/perfüzyon dengesizliğinin şiddetlenmesine ve arterlerdeki kısmi oksijen basıncının daha da azalmasına yol açar. Hipertrofik kardiyomiyopati : Nitrat tedavisi, hipertrofik kardiyomiyopatinin neden olduğu anginayı şiddetlendirebilir. Angina artışı : Plasterin çıkarıldığı dönemlerde angina krizleri sıklığında artma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Bu durumda, beraberinde anti-anginal tedavi gerekebilir. Sublingual nitrogliserine tolerans : Nitrogliserinin transdermal sistemine karşı tolerans geliştiğinde, sublingual nitrogliserinin egzersiz toleransına etkisi kısmen azalabilir. Gebelik ve emzirme Herhangi bir ilaç tedavisinde olduğu gibi Nitroderm TTS de, özellikle ilk üç aylık dönemde olmak üzere gebelik esnasında dikkatle kullanılmalıdır. Aktif maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedavinin anneye sağlayacağı faydalar, çocukta neden olabileceği risklerle birlikte değerlendirilmelidir. Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkileri Nitroderm TTS, özellikle tedavinin başlangıcında olmak üzere hastanın araç ya da makine kullanma sırasındaki reaksiyonlarını olumsuz yönde etkileyebilir.
YAN ETKİLER
Merkezi Sinir Sistemi Diğer nitrat preparatları gibi, Nitroderm TTS de sıklıkla serebral vazodilatasyona bağlı ve doza bağımlı olan baş ağrısına neden olabilir. Bu tür baş ağrıları, genellikle tedaviye devam edilmesini takiben birkaç gün sonra geçer. Aralıklı tedavi sırasında kalıcı baş ağrıları olasılığı dikkate alınmalıdır. Gerektiğinde, hafif analjezikler ile tedavi edilmelidir. Eğer baş ağrısı bu tür bir tedavi ile geçmezse, nitrogliserinin dozu azaltılmalı veya Nitroderm TTS tedavisi kesilmelidir. Deri Uygulama yerinde, arasıra hafif lokal kaşıntı veya yanma hissi ile birlikte veya tek başına deride kızarıklık ve alerjik kontakt dermatit oluşabilir. Sistem deri üzerinden uzaklaştırıldıktan sonra, deri üzerindeki hafif bir kızarıklık genellikle birkaç saat içinde kaybolur. Lokal iritasyonu önlemek için uygulama yeri düzenli olarak değiştirilmelidir. Kardiyovasküler sistem Ender olarak, muhtemelen refleks taşikardi ile ilgili olarak yüzde kızarıklık, sersemlik, halsizlik hissi veya baş dönmesi ve postural hipotansiyon bildirilmiştir. Kalp atım hızında reflekse bağlı hafif artış, gerekirse bir beta-bloker ile kombine tedavi yapılarak önlenebilir. Gastrointestinal kanal Ender olarak bulantı ve kusma görülebilir.
ETKİLEŞMELER
Diğer vazodilatörler, kalsiyum antagonistleri, ACE inhibitörleri, beta blokerler, diüretikler, antihipertansifler, trisiklik antidepresanlar ve majör trankilizanlar ile birlikte tedavi ve alkol tüketimi, Nitroderm TTS’in kan basıncını düşürücü etkisini artırabilir. Dihidroergotaminle birlikte Nitroderm TTS kullanılması, dihidroergotamin biyoyararlanımını artırabilir. Koroner arter hastalığı vakalarında bu noktaya özellikle dikkat etmek gerekir; çünkü dihidroergotamin, nitrogliserinin etkisini antagonize eder ve koroner vazokonstriksiyona yol açabilir. Asetilsalisilik asit ve nonsteroidal antienflamatuvar ilaç kullanımının Nitroderm TTS’e alınan terapötik cevabı azaltabileceği şeklinde olasılık, kesinlikle unutulmamalıdır
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Genel kurallar Nitroderm TTS, akut angina pektoris ataklarının acil tedavisinde kullanılmaz; bu durumlarda çabuk etkili nitrat preparatları kullanılmalıdır. Nitrat preparatlarına cevap hastadan hastaya değişir; en düşük etkili doz belirlenmelidir. Lokal iritasyonu önlemek için uygulama yeri düzenli olarak değiştirilmelidir. Nitroderm TTS ve diğer transdermal sistemler de dahil, uzun etkili nitratların sürekli veya sık sık kullanımı sırasında tolerans gelişebilir veya terapötik etkide azalma görülebilir. Tolerans gelişimini önlemek için her 24 saatte bir, genellikle gece, sistemin kullanımına 8-12 saat süreyle ara verilmesi önerilmektedir. Hastaların çoğunda bu tür aralıklı tedavinin sürekli tedaviden daha etkili olduğu saptanmıştır. Uzun süreli tedaviye klinik olarak yanıt veren hastalarda Nitroderm TTS’ in devamlı kullanılması uygun olabilir. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır. Angina pektoris Tedaviye günde bir Nitroderm TTS 5 ile başlanmalıdır. Daha sonra klinik cevaba göre bu doz kademeli olarak; günde bir Nitroderm TTS 10 (normal idame dozu), veya günde iki Nitroderm TTS 10’ a kadar yükseltilebilir. Konjestif kalp yetmezliği Tedaviye hastanede başlanması ve hastanın hemodinamik durumunun izlenmesi önerilir; tedavi, gerekli idame dozu saptanıncaya kadar hastanede sürdürülmelidir. Optimum tedavi dozu, alınan klinik cevap ve karşılaşılan yan etkiler doğrultusunda, kan basıncında düşme ve taşikardi gibi aşırı doz belirtileri dikkatle izlenerek saptanmalıdır. Yaşlılarda kullanım Yaşlılarda kullanımla ilgili herhangi bir özel bilgi mevcut değildir; ancak yaşlılarda dozajın ayarlanmasının gerektiğini düşündüren herhangi bir bulgu yoktur. Çocuklarda kullanım Nitroderm TTS’in çocuklardaki etkileri konusunda yeterli bilgi olmadığından sistemin bu yaş grubunda kullanılması önerilmez. Kullanma Talimatı Hangi dozda ve kaç adet kullanılacağı, hastanın durumuna göre doktor tarafından belirlenir. Nitroderm TTS' in herbiri ayrı bir zarf içinde bulunur. Zarfta, sistemin dışarı çıkarılmasını kolaylaştırmak üzere işaretlenmiş bir kenar vardır. Yapışkan yüzü beyaz, koruyucu bir tabaka ile kaplıdır. 1. Nitroderm TTS derinin sağlıklı, kılsız, kremsiz ve yağsız bir yerine uygulanmalıdır. Bütün yapışkan plasterler gibi, Nitroderm TTS de nemli veya temiz olmayan cilde iyi bir şekilde yapışmayabilir. Bu nedenle, sistemi uygulamadan önce cildin temiz ve kuru olması önemlidir. 2. Nitroderm TTS' in uygulanması : a) Aluminyum zarfı işaretli yerinden yırtarak Nitroderm TTS' i çıkarınız. b) Açma tırnakçığından başlayarak koruyucu beyaz tabakayı dikkatle ayırınız. Yapışkan yüzeye dokunmayınız. c) Plasterin yapışkan tarafını, gövdeniz veya kolunuzun yukarı kısmında seçtiğiniz deri bölgesine avuç içinizle sıkıca bastırıp bu şekilde 10-20 saniye kadar tutunuz. Özellikle kenarlarının iyi yapışmasından emin olunuz. Yapıştırdıktan sonra tekrar çekerek yapışmasını kontrol etmeyiniz. 3. Doktorunuzun tarif ettiği süre sonunda plasteri çıkarınız ve yapışkan kenarı içeride kalacak şekilde ikiye katlayınız. Plasteri asla kesmeyiniz veya yırtmayınız. Çocukların ulaşamayacaklarına emin olduğunuz bir şekilde atınız. Derinin üzerinde kalan yapışkan artıkları alkol ile temizlenebilir. 4. Yeni bir plasteri derinizin farklı bir bölgesine yapıştırınız. Derinin aynı yerine ikinci kez uygulama yapabilmek için birkaç gün geçmesini bekleyiniz. Nitroderm TTS’ i doğru zamanda değiştirmeyi unutursanız, hatırladığınız zaman hemen değiştiriniz ve bir sonraki plasteri doğru zamanda uygulayınız. Plaster doğru bir şekilde uygulanırsa banyo, yüzme, duş veya egzersiz esnasında etkilenmez. Plaster herhangi bir şekilde yerinden çıkarsa atınız ve yeni bir plaster uygulayınız. Bir sonraki plasteri normal zamanında uygulayınız. DOZ AŞIMI Belirtiler Yüksek dozda nitrogliserin şiddetli hipotansiyon ve refleks taşikardiye veya kollaps ve bayılmaya neden olabilir. Ayrıca, kazara aşırı doz nitrogliserin alınımını takiben methemoglobinemi görüldüğü bildirilmiştir. Bununla birlikte, Nitroderm TTS’ in salınma membranı aşırı doz olasılığını azaltır. Tedavisi Nitroderm TTS’in nitrat etkisi, basit bir şekilde, sistem(ler)in vücuttan uzaklaştırılmasıyla hızla sona erdirilebilir. Hipotansiyon veya kollapsı gösteren herhangi bir belirti oluştuğunda hastanın bacakları yukarı kaldırılarak ve eğer gerekirse bir bantla sarılarak giderilebilir.
İlaç Fiyatı 7.65 YTL
Reçeteli Verilir.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ
* NİTRODERM TTS 10 30 FLASTER
* NİTRODERM TTS 5 30 FLASTER
* NİTRODERM TTS 10 5 FLASTER
İLAÇ EŞDEĞER ANALİZİ (MUADİLLERİ)
* NİTROGLYCERİNE 5MG/ML 1 FLAKON
Etken Maddesi
Nitrogliserin
NITRODERM TTS 5 5 FLASTER
İthal, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
Bir Transdermal Tedavi Sistemi (TTS) 50 mg nitrogliserin içerir. Nitroderm TTS, deriye uygulandıktan sonra, salınma membranından sürekli olarak nitrogliserin salınacak şekilde hazırlanmış çok katlı düz bir sistemdir. Deri geçirgenliği aşırı derecede yüksek olan hastalarda salınma membranı, ilaç rezervuarından nitrogliserin salınmasını sınırlandırır. Aktif madde deriye nüfuz eder ve önerilen uygulama süresince, nispeten sabit konsantrasyonlarda direkt olarak sistemik dolaşıma geçer. Nitrogliserin miktarı 50 mg Temas yüzeyi 20 cm 2 Yazılar(sırtında)CG DPD Salınma tabakasının rengi Beyazımsı-sarımsı Ürün adında kullanılan rakam (TTS 10), sistemden 24 saat içerisinde salıverilen nitrogliserinin nominal miktarını (mg olarak) göstermektedir. Her sistemde geri kalan nitrogliserin ilaç rezervuarı görevini görür ve normal kullanımda salınmaz. Örneğin, 12 saat sonra başlangıçtaki nitrogliserin miktarının % 10 u sistemden salınmış olacaktır. Nitrogliserin Nitroderm TTS den cm2 başına sabit bir oranda salındığından, uygulanan doz ilacın salıverildiği alanın yüzölçümüyle orantılıdır. İn vivo olarak nitrogliserin salıverilmesinin nominal hızı, saatte yaklaşık 20-25 µg/cm2’dir. Nitroderm TTS’in kesiti aşağıdaki şekilde görülmektedir.
ENDİKASYONLARI
Angina Pektoris: Tek başına veya bir beta-bloker ile ve/veya kalsiyum antagonistleri gibi diğer antianginal ilaçlar ile birlikte kullanılır. Konjestif Kalp Yetmezliği : Dijital veya diğer pozitif-inotrop ilaçlar ve diüretikler ile geleneksel tedaviye yeterli cevap vermeyen hastalarda ek tedavi olarak kullanılır.
KONTRENDİKASYONLARI
Nitrogliserin ve benzeri organik nitrat bileşiklerine karşı bilinen aşırı duyarlığı olanlarda. Belirgin hipotansiyonun eşlik ettiği akut dolaşım yetmezliği (şok, kollaps durumları). İntrakraniyel basıncın artması ile ilgili durumlar. Obstrüksiyona bağlı miyokard yetmezliği (örneğin, aortik veya mitral stenoz veya konstriktif perikardit olduğunda). Nitroderm TTS, Viagra (sildenafil) ile birlikte kullanılmamalıdır. Çünkü sildenafil Nitroderm TTS’ in vazodilatör etkilerini artırabilir ve şiddetli hipotansiyon oluşabilir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Diğer nitrat preparatları ile olduğu gibi, uzun süre tedavi gören hastaya başka bir ilaç uygulanacak ise, nitrogliserin dozu yavaş yavaş azaltılırken diğer tedavi başlatılmalıdır. Nitroderm TTS, kardioversiyon veya DC defibrilasyonundan ve diatermi tedavisinden önce çıkarılmalıdır. Yeni geçirilmiş miyokard enfarktüsü veya akut kalp yetmezliği durumlarında, Nitroderm TTS ile tedavi ancak sıkı tıbbi gözetim ve/veya hemodinamik kontrol altında sürdürülmelidir. Hipoksemi : Şiddetli anemi nedeniyle arteriyel hipoksemi gelişmiş olan hastalarda, nitrogliserin biyotransformasyonunun azalmış olması nedeniyle dikkatli olmak gerekir. Bunun gibi akciğer hastalığı veya iskemik kalp hastalığı nedeniyle hipoksemi ve ventilasyon/perfüzyon dengesi bozukluğu mevcut olan hastalarda da dikkat gerekir. Angina pektoris, miyokard enfarktüsü veya serebral iskemi vakalarında küçük hava yollarıyla ilgili anormalliklere (ve özellikle de alveoler hipoksiye) sık rastlanır. Bu koşullar altında akciğerlerde perfüzyonun, alveoler hipoksi bölgelerinden daha iyi ventile olan akciğer bölgelerine kaydırılmasına yönelik bir vazokonstriksiyon gelişir. Güçlü bir vazodilatör olması nedeniyle nitrogliserin, bu koruyucu vazokonstriksiyonu ortadan kaldırarak kötü ventile olan bölgelerdeki perfüzyonun artmasına, ventilasyon/perfüzyon dengesizliğinin şiddetlenmesine ve arterlerdeki kısmi oksijen basıncının daha da azalmasına yol açar. Hipertrofik kardiyomiyopati : Nitrat tedavisi, hipertrofik kardiyomiyopatinin neden olduğu anginayı şiddetlendirebilir. Angina artışı : Plasterin çıkarıldığı dönemlerde angina krizleri sıklığında artma olasılığı göz önünde bulundurulmalıdır. Bu durumda, beraberinde anti-anginal tedavi gerekebilir. Sublingual nitrogliserine tolerans : Nitrogliserinin transdermal sistemine karşı tolerans geliştiğinde, sublingual nitrogliserinin egzersiz toleransına etkisi kısmen azalabilir. Gebelik ve emzirme Herhangi bir ilaç tedavisinde olduğu gibi Nitroderm TTS de, özellikle ilk üç aylık dönemde olmak üzere gebelik esnasında dikkatle kullanılmalıdır. Aktif maddenin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Tedavinin anneye sağlayacağı faydalar, çocukta neden olabileceği risklerle birlikte değerlendirilmelidir. Araç ve makine kullanma yeteneği üzerine etkileri Nitroderm TTS, özellikle tedavinin başlangıcında olmak üzere hastanın araç ya da makine kullanma sırasındaki reaksiyonlarını olumsuz yönde etkileyebilir.
YAN ETKİLER
Merkezi Sinir Sistemi Diğer nitrat preparatları gibi, Nitroderm TTS de sıklıkla serebral vazodilatasyona bağlı ve doza bağımlı olan baş ağrısına neden olabilir. Bu tür baş ağrıları, genellikle tedaviye devam edilmesini takiben birkaç gün sonra geçer. Aralıklı tedavi sırasında kalıcı baş ağrıları olasılığı dikkate alınmalıdır. Gerektiğinde, hafif analjezikler ile tedavi edilmelidir. Eğer baş ağrısı bu tür bir tedavi ile geçmezse, nitrogliserinin dozu azaltılmalı veya Nitroderm TTS tedavisi kesilmelidir. Deri Uygulama yerinde, arasıra hafif lokal kaşıntı veya yanma hissi ile birlikte veya tek başına deride kızarıklık ve alerjik kontakt dermatit oluşabilir. Sistem deri üzerinden uzaklaştırıldıktan sonra, deri üzerindeki hafif bir kızarıklık genellikle birkaç saat içinde kaybolur. Lokal iritasyonu önlemek için uygulama yeri düzenli olarak değiştirilmelidir. Kardiyovasküler sistem Ender olarak, muhtemelen refleks taşikardi ile ilgili olarak yüzde kızarıklık, sersemlik, halsizlik hissi veya baş dönmesi ve postural hipotansiyon bildirilmiştir. Kalp atım hızında reflekse bağlı hafif artış, gerekirse bir beta-bloker ile kombine tedavi yapılarak önlenebilir. Gastrointestinal kanal Ender olarak bulantı ve kusma görülebilir.
ETKİLEŞMELER
Diğer vazodilatörler, kalsiyum antagonistleri, ACE inhibitörleri, beta blokerler, diüretikler, antihipertansifler, trisiklik antidepresanlar ve majör trankilizanlar ile birlikte tedavi ve alkol tüketimi, Nitroderm TTS’in kan basıncını düşürücü etkisini artırabilir. Dihidroergotaminle birlikte Nitroderm TTS kullanılması, dihidroergotamin biyoyararlanımını artırabilir. Koroner arter hastalığı vakalarında bu noktaya özellikle dikkat etmek gerekir; çünkü dihidroergotamin, nitrogliserinin etkisini antagonize eder ve koroner vazokonstriksiyona yol açabilir. Asetilsalisilik asit ve nonsteroidal antienflamatuvar ilaç kullanımının Nitroderm TTS’e alınan terapötik cevabı azaltabileceği şeklinde olasılık, kesinlikle unutulmamalıdır
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Doktora danışmadan kullanılmamalıdır. Genel kurallar Nitroderm TTS, akut angina pektoris ataklarının acil tedavisinde kullanılmaz; bu durumlarda çabuk etkili nitrat preparatları kullanılmalıdır. Nitrat preparatlarına cevap hastadan hastaya değişir; en düşük etkili doz belirlenmelidir. Lokal iritasyonu önlemek için uygulama yeri düzenli olarak değiştirilmelidir. Nitroderm TTS ve diğer transdermal sistemler de dahil, uzun etkili nitratların sürekli veya sık sık kullanımı sırasında tolerans gelişebilir veya terapötik etkide azalma görülebilir. Tolerans gelişimini önlemek için her 24 saatte bir, genellikle gece, sistemin kullanımına 8-12 saat süreyle ara verilmesi önerilmektedir. Hastaların çoğunda bu tür aralıklı tedavinin sürekli tedaviden daha etkili olduğu saptanmıştır. Uzun süreli tedaviye klinik olarak yanıt veren hastalarda Nitroderm TTS’ in devamlı kullanılması uygun olabilir. Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde aşağıdaki dozlarda kullanılır. Angina pektoris Tedaviye günde bir Nitroderm TTS 5 ile başlanmalıdır. Daha sonra klinik cevaba göre bu doz kademeli olarak; günde bir Nitroderm TTS 10 (normal idame dozu), veya günde iki Nitroderm TTS 10’ a kadar yükseltilebilir. Konjestif kalp yetmezliği Tedaviye hastanede başlanması ve hastanın hemodinamik durumunun izlenmesi önerilir; tedavi, gerekli idame dozu saptanıncaya kadar hastanede sürdürülmelidir. Optimum tedavi dozu, alınan klinik cevap ve karşılaşılan yan etkiler doğrultusunda, kan basıncında düşme ve taşikardi gibi aşırı doz belirtileri dikkatle izlenerek saptanmalıdır. Yaşlılarda kullanım Yaşlılarda kullanımla ilgili herhangi bir özel bilgi mevcut değildir; ancak yaşlılarda dozajın ayarlanmasının gerektiğini düşündüren herhangi bir bulgu yoktur. Çocuklarda kullanım Nitroderm TTS’in çocuklardaki etkileri konusunda yeterli bilgi olmadığından sistemin bu yaş grubunda kullanılması önerilmez. Kullanma Talimatı Hangi dozda ve kaç adet kullanılacağı, hastanın durumuna göre doktor tarafından belirlenir. Nitroderm TTS' in herbiri ayrı bir zarf içinde bulunur. Zarfta, sistemin dışarı çıkarılmasını kolaylaştırmak üzere işaretlenmiş bir kenar vardır. Yapışkan yüzü beyaz, koruyucu bir tabaka ile kaplıdır. 1. Nitroderm TTS derinin sağlıklı, kılsız, kremsiz ve yağsız bir yerine uygulanmalıdır. Bütün yapışkan plasterler gibi, Nitroderm TTS de nemli veya temiz olmayan cilde iyi bir şekilde yapışmayabilir. Bu nedenle, sistemi uygulamadan önce cildin temiz ve kuru olması önemlidir. 2. Nitroderm TTS' in uygulanması : a) Aluminyum zarfı işaretli yerinden yırtarak Nitroderm TTS' i çıkarınız. b) Açma tırnakçığından başlayarak koruyucu beyaz tabakayı dikkatle ayırınız. Yapışkan yüzeye dokunmayınız. c) Plasterin yapışkan tarafını, gövdeniz veya kolunuzun yukarı kısmında seçtiğiniz deri bölgesine avuç içinizle sıkıca bastırıp bu şekilde 10-20 saniye kadar tutunuz. Özellikle kenarlarının iyi yapışmasından emin olunuz. Yapıştırdıktan sonra tekrar çekerek yapışmasını kontrol etmeyiniz. 3. Doktorunuzun tarif ettiği süre sonunda plasteri çıkarınız ve yapışkan kenarı içeride kalacak şekilde ikiye katlayınız. Plasteri asla kesmeyiniz veya yırtmayınız. Çocukların ulaşamayacaklarına emin olduğunuz bir şekilde atınız. Derinin üzerinde kalan yapışkan artıkları alkol ile temizlenebilir. 4. Yeni bir plasteri derinizin farklı bir bölgesine yapıştırınız. Derinin aynı yerine ikinci kez uygulama yapabilmek için birkaç gün geçmesini bekleyiniz. Nitroderm TTS’ i doğru zamanda değiştirmeyi unutursanız, hatırladığınız zaman hemen değiştiriniz ve bir sonraki plasteri doğru zamanda uygulayınız. Plaster doğru bir şekilde uygulanırsa banyo, yüzme, duş veya egzersiz esnasında etkilenmez. Plaster herhangi bir şekilde yerinden çıkarsa atınız ve yeni bir plaster uygulayınız. Bir sonraki plasteri normal zamanında uygulayınız. DOZ AŞIMI Belirtiler Yüksek dozda nitrogliserin şiddetli hipotansiyon ve refleks taşikardiye veya kollaps ve bayılmaya neden olabilir. Ayrıca, kazara aşırı doz nitrogliserin alınımını takiben methemoglobinemi görüldüğü bildirilmiştir. Bununla birlikte, Nitroderm TTS’ in salınma membranı aşırı doz olasılığını azaltır. Tedavisi Nitroderm TTS’in nitrat etkisi, basit bir şekilde, sistem(ler)in vücuttan uzaklaştırılmasıyla hızla sona erdirilebilir. Hipotansiyon veya kollapsı gösteren herhangi bir belirti oluştuğunda hastanın bacakları yukarı kaldırılarak ve eğer gerekirse bir bantla sarılarak giderilebilir.
İlaç Fiyatı 7.65 YTL
Reçeteli Verilir.
PİYASADA MEVCUT DİĞER FARMASÖTİK TAKDİM ŞEKİLLERİ
* NİTRODERM TTS 10 30 FLASTER
* NİTRODERM TTS 5 30 FLASTER
* NİTRODERM TTS 10 5 FLASTER
İLAÇ EŞDEĞER ANALİZİ (MUADİLLERİ)
* NİTROGLYCERİNE 5MG/ML 1 FLAKON
Kaydol:
Kayıtlar (Atom)