» Antiseptik
FORMÜLÜ
18 grVazelinPosyon2 grİchtyolPosyon
ENDİKASYONLARI
Lokal antiseptik hassası vardır. Ekzema, furonkulos, posoriasis ve aknede kullanılır. Olgunlaşmamış yaraları olgunlaştırır, ve tedavi eder.
KONTRENDİKASYONLARI
Bildirilmemiştir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Çocukların ulaşamayacağı yerde saklayınız.
YAN ETKİLER
Belirtilmemiştir.
ETKİLEŞİMLER
Bildirilmemiştir.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Yara bölgesini oksijenli su ile temizledikten sonra pomat, steril gaz bezine bir miktar sürülür ve yara üzerine konarak bağlanır. İstenilen netice elde edilene kadar her gün bir defa bu işlem tekrar edilir.
1 Ocak 2010 Cuma
ibufen 100 ml şurup
» Antienflamatuvar, Analjezik, Antipiretik
Etken Maddesi
İbuprofen
IBUFEN 100 ML ŞURUP
Yerli, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
100mg/5mlİbuprofenŞurup
ENDİKASYONLARI
Juvenil artritte dahil romatimal hastalıklar ve iskelet kas sistemi hastalıklarıda analjezik ve antienflamatuar olarak, dismenore gibi hafif ve orta şiddetli ağrılarda, postoperatif ağrılarda ve çocuklarda analjezik, antipiretik olarak endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Bu ilaca karşı daha önceden aşırı duyarlılığı olan ve aspirin veya diğer nonsiteroid antienflamatuar ilaçlara bronkospazm, anjio ödem, ürtiker, rinit şeklinde reaksiyon gösterenlerde kontrendikedir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Gebelikde ve laktasyonda kullanılmaz. Kumarin tipi antikoagülanlarla birlikte kullanılmaz. Tedavi sırasında görme bozukluğu, bulanık görme, skotomata ve renk belirlenmesinde karışıklık görüldüğünde tedaviye ara verilir Hipertansiyon, kalp dekompansasyonu, kanama meyli, renal ve hepatik yetmezlik ve peptik ülserde dikkatle kullanılmalıdır. Aspirine duyarlı kişilerde kullanılmaz.
YAN ETKİLER
Gastrointestinal kanama, peptik ülser, baş dönmesi, sinirlilik, deri döküntüsü, kaşıntı, görme bozukluğu ve uykusuzluk gibi yan etkiler görülebilir
ETKİLEŞİMLER
Kumarin tipi antikoagülanlar, aspirin, metotreksat, frosemid, lityum, digogsin, fenitoin, diüretikler ve antihipertansifler, probenesit, sülfapirazin ile birlikte kullanıldığında etkileşme olabilir. Alkol ile birlikte alınmamalıdır.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Erişkinlerde 20mg/kg/gün dozda, yemeklerden sonra, gün boyu 3-4 eşit kısma bölünerek kullanılır. 30 kg'den hafif olan Çocuklarda 24 saatlik toplam doz 500mg'ı geçmemelidir.
İlaç Fiyatı 2.19 TL
Reçeteli Verilir.
İLAÇ EŞDEĞER ANALİZİ (MUADİLLERİ)
* DOLGIT AKUT 400 MG 30 KAPSÜL
* SUPRAFEN %5 JEL 40 GR
* REPOZAL 200 MG 20 TABLET
* SUPRAFEN 400 MG 20 DRAJE
* ARTRIL 400 MG 20 FİLM TABLET
* BIOPHEN 400 MG 20 DRAJE
* UPREN 400 MG 20 TABLET
* BALAFEN PEDİATRİK ŞURUP 100 ML
* NUROFEN DRAJE 200 MG 20 DRAJE
* TEMSOFEN 200 MG 20 DRAJE
* GEROFEN 100 ML SÜSPANSİYON
* DOLVEN PEDIYATRIK 100 ML ŞURUP
* KIDDYFEN PEDIATRIK 100 ML SÜSPANSİYON
* IBUFEN 100 ML ŞURUP
* GEROFEN 200 MG 20 DRAJE
* PEDIFEN 100 MG 100 ML ŞURUP
* BALAFEN PEDİATRİK ŞURUP 120 ML
* DOLVEN PEDIYATRIK 120 ML ŞURUP
* ULTRAFEN 5 MG 100 ML SUSPANSIYON
* PROFEN 400 MG 20 TABLET Dinçtaş
* BRUFEN 400 MG 20 DRAJE Abbott
* BIOPHEN 400 MG 30 DRAJE
* ARTRIL 400 MG 30 FİLM TABLET
* SIYAFEN 400 MG 30 TABLET
* İBUTRİT 400 MG 30 TABLET
* NUROFEN 200 MG 30 DRAJE
* ADVİL LİQUİGEL 200 MG 10 KAPSÜL
* ARTRIL 600 MG 20 FİLM TABLET
* PROFEN FORT 600 MG 20 TABLET
* BRUFEN 600 MG 20 FİLM TABLET
* NUROFEN 400 MG 30 DRAJE
* SUPRAFEN 400 MG 30 DRAJE
* UPREN 400 MG 30 TABLET
* BRUFEN 400 MG 30 DRAJE
* BRUFEN 400 MG 30 DRAJE
* İBUTRİT 600 MG 30 TABLET
* ROFEN 0,4 GR 30 TABLET
* GEROFEN %5 JEL 40 GR
* ARTRIL JEL %5 40 GR JEL
* PROFEN % 5 40 GR JEL
* PROFEN FORT 600 MG 30 TABLET
* ARTRIL 600 MG 30 FİLM TABLET
* BRUFEN 600 MG 30 FİLM TABLET
* BRUFEN 600 MG 30 FİLM TABLET
* IBU- 600 MG 20 SALINIM TABLET
* ADVİL LİQUİGEL 200 MG 20 KAPSÜL
* DOLGİT KREM %5 50 GR KREM
* BRUFEN RETARD 800 MG YAVAŞ SALINIMLI 14 FİLM TABLET
* BIOPHEN 400 MG 100 DRAJE
* ADVİL LİQUİGEL 200 MG 40 KAPSÜL
* SUPRAFEN 400 MG 100 DRAJE
* PROFEN 400 MG 100 TABLET
* BRUFEN RETARD 800 MG 28 FİLM TABLET
* PROFEN FORT 600 MG 100 TABLET
Etken Maddesi
İbuprofen
IBUFEN 100 ML ŞURUP
Yerli, Beşeri bir ilaçdır.
FORMÜLÜ
100mg/5mlİbuprofenŞurup
ENDİKASYONLARI
Juvenil artritte dahil romatimal hastalıklar ve iskelet kas sistemi hastalıklarıda analjezik ve antienflamatuar olarak, dismenore gibi hafif ve orta şiddetli ağrılarda, postoperatif ağrılarda ve çocuklarda analjezik, antipiretik olarak endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
Bu ilaca karşı daha önceden aşırı duyarlılığı olan ve aspirin veya diğer nonsiteroid antienflamatuar ilaçlara bronkospazm, anjio ödem, ürtiker, rinit şeklinde reaksiyon gösterenlerde kontrendikedir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
Gebelikde ve laktasyonda kullanılmaz. Kumarin tipi antikoagülanlarla birlikte kullanılmaz. Tedavi sırasında görme bozukluğu, bulanık görme, skotomata ve renk belirlenmesinde karışıklık görüldüğünde tedaviye ara verilir Hipertansiyon, kalp dekompansasyonu, kanama meyli, renal ve hepatik yetmezlik ve peptik ülserde dikkatle kullanılmalıdır. Aspirine duyarlı kişilerde kullanılmaz.
YAN ETKİLER
Gastrointestinal kanama, peptik ülser, baş dönmesi, sinirlilik, deri döküntüsü, kaşıntı, görme bozukluğu ve uykusuzluk gibi yan etkiler görülebilir
ETKİLEŞİMLER
Kumarin tipi antikoagülanlar, aspirin, metotreksat, frosemid, lityum, digogsin, fenitoin, diüretikler ve antihipertansifler, probenesit, sülfapirazin ile birlikte kullanıldığında etkileşme olabilir. Alkol ile birlikte alınmamalıdır.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Erişkinlerde 20mg/kg/gün dozda, yemeklerden sonra, gün boyu 3-4 eşit kısma bölünerek kullanılır. 30 kg'den hafif olan Çocuklarda 24 saatlik toplam doz 500mg'ı geçmemelidir.
İlaç Fiyatı 2.19 TL
Reçeteli Verilir.
İLAÇ EŞDEĞER ANALİZİ (MUADİLLERİ)
* DOLGIT AKUT 400 MG 30 KAPSÜL
* SUPRAFEN %5 JEL 40 GR
* REPOZAL 200 MG 20 TABLET
* SUPRAFEN 400 MG 20 DRAJE
* ARTRIL 400 MG 20 FİLM TABLET
* BIOPHEN 400 MG 20 DRAJE
* UPREN 400 MG 20 TABLET
* BALAFEN PEDİATRİK ŞURUP 100 ML
* NUROFEN DRAJE 200 MG 20 DRAJE
* TEMSOFEN 200 MG 20 DRAJE
* GEROFEN 100 ML SÜSPANSİYON
* DOLVEN PEDIYATRIK 100 ML ŞURUP
* KIDDYFEN PEDIATRIK 100 ML SÜSPANSİYON
* IBUFEN 100 ML ŞURUP
* GEROFEN 200 MG 20 DRAJE
* PEDIFEN 100 MG 100 ML ŞURUP
* BALAFEN PEDİATRİK ŞURUP 120 ML
* DOLVEN PEDIYATRIK 120 ML ŞURUP
* ULTRAFEN 5 MG 100 ML SUSPANSIYON
* PROFEN 400 MG 20 TABLET Dinçtaş
* BRUFEN 400 MG 20 DRAJE Abbott
* BIOPHEN 400 MG 30 DRAJE
* ARTRIL 400 MG 30 FİLM TABLET
* SIYAFEN 400 MG 30 TABLET
* İBUTRİT 400 MG 30 TABLET
* NUROFEN 200 MG 30 DRAJE
* ADVİL LİQUİGEL 200 MG 10 KAPSÜL
* ARTRIL 600 MG 20 FİLM TABLET
* PROFEN FORT 600 MG 20 TABLET
* BRUFEN 600 MG 20 FİLM TABLET
* NUROFEN 400 MG 30 DRAJE
* SUPRAFEN 400 MG 30 DRAJE
* UPREN 400 MG 30 TABLET
* BRUFEN 400 MG 30 DRAJE
* BRUFEN 400 MG 30 DRAJE
* İBUTRİT 600 MG 30 TABLET
* ROFEN 0,4 GR 30 TABLET
* GEROFEN %5 JEL 40 GR
* ARTRIL JEL %5 40 GR JEL
* PROFEN % 5 40 GR JEL
* PROFEN FORT 600 MG 30 TABLET
* ARTRIL 600 MG 30 FİLM TABLET
* BRUFEN 600 MG 30 FİLM TABLET
* BRUFEN 600 MG 30 FİLM TABLET
* IBU- 600 MG 20 SALINIM TABLET
* ADVİL LİQUİGEL 200 MG 20 KAPSÜL
* DOLGİT KREM %5 50 GR KREM
* BRUFEN RETARD 800 MG YAVAŞ SALINIMLI 14 FİLM TABLET
* BIOPHEN 400 MG 100 DRAJE
* ADVİL LİQUİGEL 200 MG 40 KAPSÜL
* SUPRAFEN 400 MG 100 DRAJE
* PROFEN 400 MG 100 TABLET
* BRUFEN RETARD 800 MG 28 FİLM TABLET
* PROFEN FORT 600 MG 100 TABLET
ibu 600 20 salınım tablet
ENDİKASYONLARI
Romatoidartrit, osteoartrit, ankilozan spondilit ve diğer nonromatoid (sero-negatif)artropatilerin tedavisinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
İbuprofenekarşı aşırı duyarlığı olanlarda ve Aspirin ile diğer nonsteroidalantienflamatuvar ajanlara karşı bronkospastik, anjiyoödem, burunpolipi sendromu şeklinde reaksiyon gösteren kişilerde kontrendikedir.Ciddi gastrointestinal kanama ve peptik ülser rahatsızlığı öyküsübulunanlara verilmemelidir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
İbuprofen kullanımı sırasında görmede bulanıklık,skotomada ve renk belirlemesinde karışıklık görüldüğünde tedaviyeson verilmeli ve hasta göz hekimi tarafından kontrol edilmelidir.Gebelikte, mümkünse, ibuprofen uygulamasından kaçınılmalıdır. Gebeliğin geç dönemlerinde uygulanmasındankaçınılmalıdır. Anne sütünde çok düşük konsantrasyonlarda bulunmaktadırve emzirilen çocuklarda olumsuz etki beklenmez.
YAN ETKİLER
Nadirenciltte kızarıklık, deri döküntüsü ve ödem gibi alerjik reaksiyonlarve görme bozukluğuna neden olduğuna dair raporlar vardır. Renalpapiler nekroz, kardiyovasküler aritmi, dispepsi, gastrointestinalintolerans, kanama, trombositopeni, işitme kaybı görülebilir.
ETKİLEŞMELER
Tiyazit grubudiüretik kullanan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Kumarin tipiantikoagülanlarla birlikte kullanıldığında etkileşme olabileceğindendikkat edilmelidir.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Yetişkinlerde günde 2 kez 1 tablet; yetişme çağında (12yaşın üzerinde) günde 2-3 kez ½ (600-900 mg) önerilir. Tedavi süresincesemptomların derecesine göre doz ayarlaması yapılabilir.
Romatoidartrit, osteoartrit, ankilozan spondilit ve diğer nonromatoid (sero-negatif)artropatilerin tedavisinde endikedir.
KONTRENDİKASYONLARI
İbuprofenekarşı aşırı duyarlığı olanlarda ve Aspirin ile diğer nonsteroidalantienflamatuvar ajanlara karşı bronkospastik, anjiyoödem, burunpolipi sendromu şeklinde reaksiyon gösteren kişilerde kontrendikedir.Ciddi gastrointestinal kanama ve peptik ülser rahatsızlığı öyküsübulunanlara verilmemelidir.
UYARILAR & ÖNLEMLER
İbuprofen kullanımı sırasında görmede bulanıklık,skotomada ve renk belirlemesinde karışıklık görüldüğünde tedaviyeson verilmeli ve hasta göz hekimi tarafından kontrol edilmelidir.Gebelikte, mümkünse, ibuprofen uygulamasından kaçınılmalıdır. Gebeliğin geç dönemlerinde uygulanmasındankaçınılmalıdır. Anne sütünde çok düşük konsantrasyonlarda bulunmaktadırve emzirilen çocuklarda olumsuz etki beklenmez.
YAN ETKİLER
Nadirenciltte kızarıklık, deri döküntüsü ve ödem gibi alerjik reaksiyonlarve görme bozukluğuna neden olduğuna dair raporlar vardır. Renalpapiler nekroz, kardiyovasküler aritmi, dispepsi, gastrointestinalintolerans, kanama, trombositopeni, işitme kaybı görülebilir.
ETKİLEŞMELER
Tiyazit grubudiüretik kullanan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Kumarin tipiantikoagülanlarla birlikte kullanıldığında etkileşme olabileceğindendikkat edilmelidir.
DOZU & KULLANIM ŞEKLİ
Yetişkinlerde günde 2 kez 1 tablet; yetişme çağında (12yaşın üzerinde) günde 2-3 kez ½ (600-900 mg) önerilir. Tedavi süresincesemptomların derecesine göre doz ayarlaması yapılabilir.
infanrix ıpv -hıb
İlaç Etken Maddesi
Difteri + Boğmaca + Tetanoz
İNFANRİX IPV-HIB, İthal, Beşeri bir ilaçdır.Reçete İle Veri
FORMÜLÜ :
InfanrixTM-IPV+Hib, difteri toksoidi, tetanoz toksoidi ve saflaştırılmış üç boğmaca antijenini [boğmaca toksoidi (PT), filamentöz hemaglutinin (FHA) ve pertaktin (PRN/69 kDa) dış membran proteini] alüminyum tuzlarına adsorbe edilmiş olarak içerir. Üç tip inaktif polyo virüsünü (tip 1: Mahoney suşu; tip 2: MEF-1 suşu; tip 3: Saukett suşu) ve tetanoz toksoidine kovalan olarak bağlanmış Haemophilus influenzae tip b’nin (Hib) saflaştırılmış poliribozil-ribitol-fosfat kapsüler polisakkaridini (PRP) içerir. Corynebacterium diphtheriae ve Clostridium tetani kültürlerinden elde edilen difteri ve tetanoz toksoidleri inaktive edilmiş ve saflaştırılmışlardır. Aselüler boğmaca aşısı bileşenleri ise (PT, FHA ve pertaktin) Faz I Bordatella pertussis’in üretimi ve bu kültürden PT, FHA ve pertaktinin ekstre edilmesi, saflaştırılması ve formaldehit ile muamele edilmesi sonucu elde edilmişlerdir; PT geri dönüşümsüz olarak inaktive edilir. Üç polyovirüsü sürekli VERO hücre hattında üretilmiş, ve formaldehit ile saflaştırılıp inaktive edilmiştir. Hib polisakkaridi, Haemophilus influenzae tip b’nin 20.752 suşundan hazırlanır ve tetanoz toksoidi ile birleştirilir. Konjugat saflaştırıldıktan sonra stabilizatör olarak laktozun varlığında liyofilize edilir. InfanrixTM-IPV+Hib Dünya Sağlık Örgütünün biyolojik maddeler ve difteri, tetanoz, boğmaca ve kombine aşılar, inaktif polyomiyelit aşıları ve Hib konjuge aşılarının üretimi ile ilgili standartlarına uymaktadır. Kullanıma hazır hale getirilen aşının 0.5ml’lik dozu en az 30 uluslararası ünite (IU) adsorbe edilmiş difteri toksoidi, en az 40 IU adsorbe edilmiş tetanoz toksoidi, 25 μg PT, 25 μg FHA ve 8 μg pertaktin,polyo virüslerinden 40 D tip 1 antijen ünitesi (Mahoney), 8 D tip 2 (MEF-1) antijen ünitesi ve 32 D tip 3 (Saukett) antijen ünitesi içerir. Ayrıca, yaklaşık 30 μg'lık tetanoz toksoidine kovalen olarak bağlanmış Hib’in 10 μg saflaştırılmış kapsüler polisakkaridini içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz 10.08mg, sodyum klorür 4.5mg, 2-fenoksietanol 2.5mg, alüminyum hidroksit 0.5mg (Aluminyum cinsinden), enjeksiyonluk su k.m. 0.5ml.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Farmakodinamik Özellikler:
DT bileşenlerine karşı bağışıklık yanıtı: InfanrixTM- IPV + Hib ile üç dozluk primer aşılama şeması uygulanan infantların% 99’undan fazlasında aşılamanın ardından geçen bir ay içinde difteri ve tetanoza karşı olan antikor titreleri 0.1 IU/ml ve üzerinde olarak tespit edilmiştir Yaşamlarının ikinci yılında InfanrixTM-IPV+Hib rapel dozu uygulanan infantların %99.5’inden fazlasında difteri ve tetanoza karşı olan antikor titreleri 0.1 IU/ml ve üzerinde olarak tespit edilmiştir.
Pa bileşenine karşı bağışıklık yanıtı: InfanrixTM-IPV+Hib ile üç dozluk primer aşılama şeması uygulanan infantların %100’ü aşılamanın ardından üç boğmaca bileşenine (PT, FHA, pertaktin) karşı seropozitiftir ve üç boğmaca antijenine karşı yanıt oranları sırasıyla % 98.4, % 97.7 ve % 97.3’tür. Rapel doz uygulamasının ardından boğmaca antijenlerine karşı elde edilen yanıt sırasıyla %97.6, % 99.0 ve % 98.5’ tir. Rapel dozdan bir ay sonra bütün infantlar seropozitiftir.
Pa bileşeninin koruyucu etkinliği: InfanrixTM-IPV+Hib uygulamasının ardından boğmaca antijenlerine karşı oluşan bağışıklık yanıtı Infanrix ile elde edilen bağışıklık yanıtına eşit olduğundan InfanrixTM-IPV+Hib’in bu bileşene karşı koruyucu etkinliği de Infanrix ile aynı sayılabilir. Dünya Sağlık Örgütünün tanımladığı tipik boğmacaya (paroksizmal öksürüğün 21 gün ve daha fazla sürmesi) karşı Infanrix’in boğmaca bileşeninin koruyucu etkinliği aşağıdaki çalışmalarda gösterilmiştir :
- Almanya’da (3,4,5 aylık aşılama şeması ile) kör, prospektif bir ev içi çalışması yapılmıştır. Tipik boğmacası olan kişilerin sekonder ilişkili olduğu bireylerden elde edilen verilere göre, aşının koruyucu etkinliği %88.7’dir. Herhangi tipteki öksürüğün 14 gün veya daha fazla sürmesi olarak tanımlanan hafif şiddetteki hastalığa karşı koruma % 73 iken hastalık, herhangi bir tipteki öksürüğün 7 gün veya daha fazla sürmesi olarak tanımlandığında ise % 67’dir.
- 2, 4, 6 aylık aşılama şeması ile İtalya’da NIH (Ulusal Sağlık Enstitüsü – ABD) sponsorluğunda yapılan etkinlik çalışmasında aşının etkinliği % 84 olarak bulunmuştur. Boğmacanın tanımı, öksürüğün süresi ve tipine göre daha hafif vakaları da içerecek şekilde genişletildiğinde Infanrix’in etkinliği, öksürüğün 7 günden fazla olduğu vakalarda % 71, 14 günden fazla olduğu vakalarda ise % 73 olarak hesaplanmıştır.
IPV bileşenine karşı bağışıklık yanıtı: InfanrixTM-IPV+Hib ile üç dozluk primer aşılama şemasının tamamlanmasından bir ay sonra üç polyo serotipine (tip 1, 2 ve 3) karşı yanıt oranı sırasıyla % 99.4, % 97.5 ve % 100’dür. İnfantların % 99.5’inden fazlası üç polyo serotipi için seropozitiftir. Yaşamlarının ikinci yılında InfanrixTM-IPV+Hib ile uygulanan rapel dozun ardından infantlarda üç polyo serotipi için seropozitiflik seviyesi, % 100 olarak tespit edilmiştir.
Hib bileşenine karşı bağışıklık yanıtı: InfanrixTM-IPV+Hib ile üç dozluk primer aşılama şeması uygulanan infatların % 95’inden fazlasında aşılamayı takiben bir ay sonra ≥ 0.15 μg/ml’lik bir titre elde edilmiştir. Rapel dozundan bir ay sonra ise ≥ 1.0 μg/ml’lik bir titre elde edilmiştir. İnfantların % 87.4’ünde ≥ 10 μg/ml’lik bir titreye ulaşılmıştır. Hib konjuge aşılarının etki mekanizmasında immün bellek indüksiyonu önemli bir yere sahiptir. Infanrix-IPV+Hib ile primer aşılama şemasına göre aşılanan bireyler, daha sonra antijene maruz kaldıklarında (ölçülebilen antikor seviyelerine bakılmaksızın) anamneze ait immün cevap geliştirmişlerdir. Randomize, karşılaştırmalı bir çalışmada, Infanrix-IPV+Hib ‘in en az DTPw-IPV-Hib aşısı kadar immünojenik olduğu gösterilmiştir.
Farmakokinetik Özellikler: Aşıların farmakokinetik özelliklerinin incelenmesi gerekmemektedir.
ENDİKASYONLARI ( İlacın Kullanıldığı Durumlar, Hastalıklar ) :
InfanrixTM-IPV+Hib, iki aylıktan itibaren infantların difteri, tetanoz, boğmaca, polyomiyelit ve Haemophilus influenzae tip b’ye karşı aktif bağışıklanması için endikedir. Ayrıca InfanrixTM-IPV+Hib rapel doz olarak daha önce DTP, polyo ve Hib antijenlerine karşı bağışıklanmış çocuklar için de endikedir. InfanrixTM-IPV+Hib, Haemophilus influenzae'nın diğer tiplerinin neden olduğu hastalıklara veya diğer mikroorganizmaların neden olduğu menenjite karşı koruma sağlamaz
KONTRENDİKASYONLARI ( İlacın Kullanılmaması Gereken Durumlar ) :
InfanrixTM-IPV+Hib, aşının herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan bireylere ya da daha önceki difteri, tetanoz, boğmaca, inaktif polyo veya Hib aşıları uygulaması ardından aşırı duyarlılık göstermiş olan bireylere uygulanmamalıdır. InfanrixTM- IPV + Hib, bir önceki aşılamada boğmaca bileşeni içeren aşının uygulanmasını takiben 7 gün içerisinde etyolojisi bilinmeyen ensefalopati geçiren çocuklarda kontrendikedir. Hastanın anamnezinde ateşli konvülsiyon bulunması, aile anamnezinde konvülsif nöbet, Ani İnfant Ölüm Sendromu (SIDS) bulunması veya DTP, IPV ve /veya Hib aşılamasının ardından advers etki görülmesi kontrendikasyon oluşturmaz. HIV (İnsan immünyetmezlik virüsü) enfeksiyonu kontrendikasyon olarak görülmemektedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Bağışıklama öncesi bireyin tıbbi geçmişinin gözden geçirilmesi (özellikle daha önceki bağışıklama olgularına ve istenmeyen etkilerin sıklığına bakılması) ve bireyin klinik muayenesi iyi klinik uygulamaların bir parçasıdır. Diğer aşılarda da olduğu gibi akut ateşli hastalığı olan bireylerin InfanrixTM-IPV+Hib ile aşılanması ertelenmelidir. Minör bir enfeksiyonun varlığı ise bağışıklama için kontrendikasyon oluşturmaz. InfanrixTM-IPV+Hib, trombositopeni ya da kanama hastalığı olan kişilere intramüsküler uygulamanın ardından kanama görülebileceğinden dikkatle uygulanmalıdır. InfanrixTM-IPV+Hib eser miktarda neomisin ve polimiksin içerdiğinden; aşı bu antibiyotiklere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Bütün enjektabl aşılarda olduğu gibi aşının uygulaması sonrasında ortaya çıkabilecek nadir anafilaktik reaksiyonlar için gerekli tıbbi tedavi olanakları hazır bulundurulmalıdır. 5 yaşın üzerindeki çocuklarda, adolesanlarda ve erişkinlerde
InfanrixTM-IPV+Hib’in kullanımı önerilmez. Bütün difteri, tetanoz ve boğmaca aşılarında olduğu gibi aşı derin intramüsküler enjeksiyon şeklinde anterolateral uyluğa uygulanmalıdır. Arka arkaya yapılan dozlar tercihen farklı aşılama bölgelerine uygulanmalıdır. İmmün yetmezliği olan hastalarda (örn. İmmünosupresif tedavi uygulanan hastalar) aşılamanın ardından yeterli immün yanıt elde edilemeyebilir. Aşağıdaki olguların herhangi biri DTP-içeren aşının uygulanmasına bağlı olarak ortaya çıkarsa boğmaca bileşenini taşıyan aşının daha sonraki dozlarının verilmesi kararı dikkatle gözden geçirilmelidir. Bu olgular :
• Rektal ateşin aşılamayı izleyen 48 saat içinde belirli bir neden olmaksızın ≥ 40,0°C’ye yükselmesi.
• Aşılamayı izleyen 48 saat içinde kolaps ya da şok durumu (hipotonik- hiporesponsif episod).
• Aşılamayı izleyen 48 saat içindesürekli, teselli edilemeyen ve ≥ 3 saat süren ağlama.
• Aşılamayı izleyen 3 gün içinde ateşli ya da ateşsiz konvülsiyon.
Ancak bu olgular kalıcı sekeller olmadığından elde edilecek faydanın potansiyel risklerden daha üstün olduğu durumlar (boğmaca insidansının yüksek olması gibi) olabilir. Hib aşısı uygulaması ardından kapsüler polisakkarid antijeninin idrar ile atıldığı tanımlanmıştır. Bu nedenle Hib hastalığından şüphe edilen durumlarda aşılamadan sonraki 1-2 hafta içinde antijen tespiti tanısal bir değer taşımayabilir.
Gebelikte ve emzirme döneminde kullanımı:Gebelik kategorisi: C. InfanrixTM-IPV+Hib’in erişkinlerde kullanımı olmadığı için gebelik ve süt verme döneminde kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Makine ve taşıt kullanımı üzerine etkisi: Geçerli değildir. InfanrixTM-IPV+Hib kesinlikle damar içine uygulanmamalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Kontrollü klinik çalışmalarda en sık bildirilen reaksiyonlar enjeksiyon bölgesindeki lokal reaksiyonlardır. Ağrı, kızarıklık ve şişmeyi içeren semptomlar sekelsiz kaybolmuştur. Ateş, olağan dışı ağlama, kusma, diyare, iştah kaybı ve yorgunluk bildirilen sistemik advers reaksiyonlardır. Bağışıklama ile ilgili/muhtemelen ilgili olarak düşünülen 39.5°C’den yüksek ateş nadiren bildirilmiştir. Çalışma sırasında bildirilen diğer semptomlar sinirlilik, anoreksi, uyuklama ve halsizliktir. Randomize, karşılaştırmalı bir çalışmada InfanrixTM-IPV+Hib ile primer bağışıklamanın ardından görülen lokal reaksiyonlar ve ateş kombine DTPw-IPV+Hib aşısı ile karşılaştırıldığında anlamlı derecede azdır. Ağrı, kızarıklık ve şişme gibi lokal reaksiyonlar InfanrixTM-IPV+Hib ile aşılamayı takiben vakaların %21.3’ünde gözlenirken DTPw-IPV+Hib ile aşılananların %44.2’sinde gözlenmiştir. InfanrixTM-IPV+Hib uygulamasının ardından tam hücreli kombine boğmaca aşısına kıyasla advers etki görülen vaka sayısında ve ateş şiddetinde önemli derecede azalma olduğu bildirilmiştir. InfanrixTM-IPV+Hib uygulamasının ardından vakaların %22’sinde rektal ateşin ≥ 38°C olduğu bildirilirken tam hücreli kombine boğmaca aşısı uygulamasının ardından %48.2’ dir. 39.5°C’nin üzerinde ateş sırasıyla vakaların %1.9 ve %5.4’ünde bildirilmiştir. InfanrixTM-IPV+Hib’in rapel dozunun ardından lokal reaksiyonlar vakaların %23.9’unda bildirilirken DTPw-IPV+Hib için bu oran %69.0’ dur. InfanrixTM-IPV+Hib uygulamasının ardından vakaların %16.3’ünde, tam hücreli kombine boğmaca aşısı uygulamasının ardından ise vakaların %62.1’inde rektal ateşin ≥ 38°C olduğu bildirilmiştir. 39.5°C’nin üzerinde ateş sırasıyla vakaların %2.2’sinde ve %4.6’sında bildirilmiştir. DTPa içeren aşıların uygulanmasını takiben, çok nadiren anafilaktik reaksiyonları içeren alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Çok nadir olarak boğmaca bileşeni içeren aşılar ile aşılamayı takiben 2-3 gün içinde kolaps ya da şok durumu (hipotonik-hiporesponsif episod) ve konvülsiyonlar bildirilmiştir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER :
Farklı aşılar pediatrik aşılama programında aynı dönemde beraber uygulanabilmektedir. InfanrixTM-IPV+Hib, hepatit B aşısı ile beraber uygulanabilir. Sulandırılmış InfanrixTM-IPV+Hib ve farklı bir enjektabl aşı farklı enjeksiyon bölgelerine uygulanmalıdır. Diğer aşılarda olduğu gibi, immünosupresif tedavi uygulanan ya da immün yetmezliği olan hastalarda aşılamanın ardından yeterli immün yanıt elde edilemeyebilir
DOZU VE KULLANIM ŞEKLİ :
Primer aşılama takvimi, yaşamın ilk 6 ayı içinde uygulanan üç dozu içerir ve iki aylıktan itibaren başlatılabilir. Uygulanan dozlar arasında en az 1 aylık ara bırakılmalıdır. Yaşamın ikinci yılında rapel doz önerilmektedir. InfanrixTM-IPV+Hib, derin intramüsküler enjeksiyon şeklinde, tercihen anterolateral uyluğa uygulanır. Arka arkaya yapılan dozların farklı enjeksiyon bölgelerine uygulanması tercih edilir. InfanrixTM-IPV+Hib, trombositopeni veya diğer kanama bozukluğu olan hastalarda intramüsküler enjeksiyonu takiben kanama olabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır. InfanrixTM-IPV+Hib kesinlikle damar içine uygulanmamalıdır.
Doz Aşımı Uygulanamaz.
Saklama Koşulları Liyofilize Hib aşısı ve DTPa-IPV aşısı 2-8 °C arasında saklanmalıdır
Difteri + Boğmaca + Tetanoz
İNFANRİX IPV-HIB, İthal, Beşeri bir ilaçdır.Reçete İle Veri
FORMÜLÜ :
InfanrixTM-IPV+Hib, difteri toksoidi, tetanoz toksoidi ve saflaştırılmış üç boğmaca antijenini [boğmaca toksoidi (PT), filamentöz hemaglutinin (FHA) ve pertaktin (PRN/69 kDa) dış membran proteini] alüminyum tuzlarına adsorbe edilmiş olarak içerir. Üç tip inaktif polyo virüsünü (tip 1: Mahoney suşu; tip 2: MEF-1 suşu; tip 3: Saukett suşu) ve tetanoz toksoidine kovalan olarak bağlanmış Haemophilus influenzae tip b’nin (Hib) saflaştırılmış poliribozil-ribitol-fosfat kapsüler polisakkaridini (PRP) içerir. Corynebacterium diphtheriae ve Clostridium tetani kültürlerinden elde edilen difteri ve tetanoz toksoidleri inaktive edilmiş ve saflaştırılmışlardır. Aselüler boğmaca aşısı bileşenleri ise (PT, FHA ve pertaktin) Faz I Bordatella pertussis’in üretimi ve bu kültürden PT, FHA ve pertaktinin ekstre edilmesi, saflaştırılması ve formaldehit ile muamele edilmesi sonucu elde edilmişlerdir; PT geri dönüşümsüz olarak inaktive edilir. Üç polyovirüsü sürekli VERO hücre hattında üretilmiş, ve formaldehit ile saflaştırılıp inaktive edilmiştir. Hib polisakkaridi, Haemophilus influenzae tip b’nin 20.752 suşundan hazırlanır ve tetanoz toksoidi ile birleştirilir. Konjugat saflaştırıldıktan sonra stabilizatör olarak laktozun varlığında liyofilize edilir. InfanrixTM-IPV+Hib Dünya Sağlık Örgütünün biyolojik maddeler ve difteri, tetanoz, boğmaca ve kombine aşılar, inaktif polyomiyelit aşıları ve Hib konjuge aşılarının üretimi ile ilgili standartlarına uymaktadır. Kullanıma hazır hale getirilen aşının 0.5ml’lik dozu en az 30 uluslararası ünite (IU) adsorbe edilmiş difteri toksoidi, en az 40 IU adsorbe edilmiş tetanoz toksoidi, 25 μg PT, 25 μg FHA ve 8 μg pertaktin,polyo virüslerinden 40 D tip 1 antijen ünitesi (Mahoney), 8 D tip 2 (MEF-1) antijen ünitesi ve 32 D tip 3 (Saukett) antijen ünitesi içerir. Ayrıca, yaklaşık 30 μg'lık tetanoz toksoidine kovalen olarak bağlanmış Hib’in 10 μg saflaştırılmış kapsüler polisakkaridini içerir.
Yardımcı maddeler: Laktoz 10.08mg, sodyum klorür 4.5mg, 2-fenoksietanol 2.5mg, alüminyum hidroksit 0.5mg (Aluminyum cinsinden), enjeksiyonluk su k.m. 0.5ml.
FARMAKOLOJİK ÖZELLİKLERİ :
Farmakodinamik Özellikler:
DT bileşenlerine karşı bağışıklık yanıtı: InfanrixTM- IPV + Hib ile üç dozluk primer aşılama şeması uygulanan infantların% 99’undan fazlasında aşılamanın ardından geçen bir ay içinde difteri ve tetanoza karşı olan antikor titreleri 0.1 IU/ml ve üzerinde olarak tespit edilmiştir Yaşamlarının ikinci yılında InfanrixTM-IPV+Hib rapel dozu uygulanan infantların %99.5’inden fazlasında difteri ve tetanoza karşı olan antikor titreleri 0.1 IU/ml ve üzerinde olarak tespit edilmiştir.
Pa bileşenine karşı bağışıklık yanıtı: InfanrixTM-IPV+Hib ile üç dozluk primer aşılama şeması uygulanan infantların %100’ü aşılamanın ardından üç boğmaca bileşenine (PT, FHA, pertaktin) karşı seropozitiftir ve üç boğmaca antijenine karşı yanıt oranları sırasıyla % 98.4, % 97.7 ve % 97.3’tür. Rapel doz uygulamasının ardından boğmaca antijenlerine karşı elde edilen yanıt sırasıyla %97.6, % 99.0 ve % 98.5’ tir. Rapel dozdan bir ay sonra bütün infantlar seropozitiftir.
Pa bileşeninin koruyucu etkinliği: InfanrixTM-IPV+Hib uygulamasının ardından boğmaca antijenlerine karşı oluşan bağışıklık yanıtı Infanrix ile elde edilen bağışıklık yanıtına eşit olduğundan InfanrixTM-IPV+Hib’in bu bileşene karşı koruyucu etkinliği de Infanrix ile aynı sayılabilir. Dünya Sağlık Örgütünün tanımladığı tipik boğmacaya (paroksizmal öksürüğün 21 gün ve daha fazla sürmesi) karşı Infanrix’in boğmaca bileşeninin koruyucu etkinliği aşağıdaki çalışmalarda gösterilmiştir :
- Almanya’da (3,4,5 aylık aşılama şeması ile) kör, prospektif bir ev içi çalışması yapılmıştır. Tipik boğmacası olan kişilerin sekonder ilişkili olduğu bireylerden elde edilen verilere göre, aşının koruyucu etkinliği %88.7’dir. Herhangi tipteki öksürüğün 14 gün veya daha fazla sürmesi olarak tanımlanan hafif şiddetteki hastalığa karşı koruma % 73 iken hastalık, herhangi bir tipteki öksürüğün 7 gün veya daha fazla sürmesi olarak tanımlandığında ise % 67’dir.
- 2, 4, 6 aylık aşılama şeması ile İtalya’da NIH (Ulusal Sağlık Enstitüsü – ABD) sponsorluğunda yapılan etkinlik çalışmasında aşının etkinliği % 84 olarak bulunmuştur. Boğmacanın tanımı, öksürüğün süresi ve tipine göre daha hafif vakaları da içerecek şekilde genişletildiğinde Infanrix’in etkinliği, öksürüğün 7 günden fazla olduğu vakalarda % 71, 14 günden fazla olduğu vakalarda ise % 73 olarak hesaplanmıştır.
IPV bileşenine karşı bağışıklık yanıtı: InfanrixTM-IPV+Hib ile üç dozluk primer aşılama şemasının tamamlanmasından bir ay sonra üç polyo serotipine (tip 1, 2 ve 3) karşı yanıt oranı sırasıyla % 99.4, % 97.5 ve % 100’dür. İnfantların % 99.5’inden fazlası üç polyo serotipi için seropozitiftir. Yaşamlarının ikinci yılında InfanrixTM-IPV+Hib ile uygulanan rapel dozun ardından infantlarda üç polyo serotipi için seropozitiflik seviyesi, % 100 olarak tespit edilmiştir.
Hib bileşenine karşı bağışıklık yanıtı: InfanrixTM-IPV+Hib ile üç dozluk primer aşılama şeması uygulanan infatların % 95’inden fazlasında aşılamayı takiben bir ay sonra ≥ 0.15 μg/ml’lik bir titre elde edilmiştir. Rapel dozundan bir ay sonra ise ≥ 1.0 μg/ml’lik bir titre elde edilmiştir. İnfantların % 87.4’ünde ≥ 10 μg/ml’lik bir titreye ulaşılmıştır. Hib konjuge aşılarının etki mekanizmasında immün bellek indüksiyonu önemli bir yere sahiptir. Infanrix-IPV+Hib ile primer aşılama şemasına göre aşılanan bireyler, daha sonra antijene maruz kaldıklarında (ölçülebilen antikor seviyelerine bakılmaksızın) anamneze ait immün cevap geliştirmişlerdir. Randomize, karşılaştırmalı bir çalışmada, Infanrix-IPV+Hib ‘in en az DTPw-IPV-Hib aşısı kadar immünojenik olduğu gösterilmiştir.
Farmakokinetik Özellikler: Aşıların farmakokinetik özelliklerinin incelenmesi gerekmemektedir.
ENDİKASYONLARI ( İlacın Kullanıldığı Durumlar, Hastalıklar ) :
InfanrixTM-IPV+Hib, iki aylıktan itibaren infantların difteri, tetanoz, boğmaca, polyomiyelit ve Haemophilus influenzae tip b’ye karşı aktif bağışıklanması için endikedir. Ayrıca InfanrixTM-IPV+Hib rapel doz olarak daha önce DTP, polyo ve Hib antijenlerine karşı bağışıklanmış çocuklar için de endikedir. InfanrixTM-IPV+Hib, Haemophilus influenzae'nın diğer tiplerinin neden olduğu hastalıklara veya diğer mikroorganizmaların neden olduğu menenjite karşı koruma sağlamaz
KONTRENDİKASYONLARI ( İlacın Kullanılmaması Gereken Durumlar ) :
InfanrixTM-IPV+Hib, aşının herhangi bir bileşenine karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan bireylere ya da daha önceki difteri, tetanoz, boğmaca, inaktif polyo veya Hib aşıları uygulaması ardından aşırı duyarlılık göstermiş olan bireylere uygulanmamalıdır. InfanrixTM- IPV + Hib, bir önceki aşılamada boğmaca bileşeni içeren aşının uygulanmasını takiben 7 gün içerisinde etyolojisi bilinmeyen ensefalopati geçiren çocuklarda kontrendikedir. Hastanın anamnezinde ateşli konvülsiyon bulunması, aile anamnezinde konvülsif nöbet, Ani İnfant Ölüm Sendromu (SIDS) bulunması veya DTP, IPV ve /veya Hib aşılamasının ardından advers etki görülmesi kontrendikasyon oluşturmaz. HIV (İnsan immünyetmezlik virüsü) enfeksiyonu kontrendikasyon olarak görülmemektedir.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Bağışıklama öncesi bireyin tıbbi geçmişinin gözden geçirilmesi (özellikle daha önceki bağışıklama olgularına ve istenmeyen etkilerin sıklığına bakılması) ve bireyin klinik muayenesi iyi klinik uygulamaların bir parçasıdır. Diğer aşılarda da olduğu gibi akut ateşli hastalığı olan bireylerin InfanrixTM-IPV+Hib ile aşılanması ertelenmelidir. Minör bir enfeksiyonun varlığı ise bağışıklama için kontrendikasyon oluşturmaz. InfanrixTM-IPV+Hib, trombositopeni ya da kanama hastalığı olan kişilere intramüsküler uygulamanın ardından kanama görülebileceğinden dikkatle uygulanmalıdır. InfanrixTM-IPV+Hib eser miktarda neomisin ve polimiksin içerdiğinden; aşı bu antibiyotiklere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olan hastalara dikkatle uygulanmalıdır. Bütün enjektabl aşılarda olduğu gibi aşının uygulaması sonrasında ortaya çıkabilecek nadir anafilaktik reaksiyonlar için gerekli tıbbi tedavi olanakları hazır bulundurulmalıdır. 5 yaşın üzerindeki çocuklarda, adolesanlarda ve erişkinlerde
InfanrixTM-IPV+Hib’in kullanımı önerilmez. Bütün difteri, tetanoz ve boğmaca aşılarında olduğu gibi aşı derin intramüsküler enjeksiyon şeklinde anterolateral uyluğa uygulanmalıdır. Arka arkaya yapılan dozlar tercihen farklı aşılama bölgelerine uygulanmalıdır. İmmün yetmezliği olan hastalarda (örn. İmmünosupresif tedavi uygulanan hastalar) aşılamanın ardından yeterli immün yanıt elde edilemeyebilir. Aşağıdaki olguların herhangi biri DTP-içeren aşının uygulanmasına bağlı olarak ortaya çıkarsa boğmaca bileşenini taşıyan aşının daha sonraki dozlarının verilmesi kararı dikkatle gözden geçirilmelidir. Bu olgular :
• Rektal ateşin aşılamayı izleyen 48 saat içinde belirli bir neden olmaksızın ≥ 40,0°C’ye yükselmesi.
• Aşılamayı izleyen 48 saat içinde kolaps ya da şok durumu (hipotonik- hiporesponsif episod).
• Aşılamayı izleyen 48 saat içindesürekli, teselli edilemeyen ve ≥ 3 saat süren ağlama.
• Aşılamayı izleyen 3 gün içinde ateşli ya da ateşsiz konvülsiyon.
Ancak bu olgular kalıcı sekeller olmadığından elde edilecek faydanın potansiyel risklerden daha üstün olduğu durumlar (boğmaca insidansının yüksek olması gibi) olabilir. Hib aşısı uygulaması ardından kapsüler polisakkarid antijeninin idrar ile atıldığı tanımlanmıştır. Bu nedenle Hib hastalığından şüphe edilen durumlarda aşılamadan sonraki 1-2 hafta içinde antijen tespiti tanısal bir değer taşımayabilir.
Gebelikte ve emzirme döneminde kullanımı:Gebelik kategorisi: C. InfanrixTM-IPV+Hib’in erişkinlerde kullanımı olmadığı için gebelik ve süt verme döneminde kullanımı ile ilgili bilgi bulunmamaktadır.
Makine ve taşıt kullanımı üzerine etkisi: Geçerli değildir. InfanrixTM-IPV+Hib kesinlikle damar içine uygulanmamalıdır.
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Kontrollü klinik çalışmalarda en sık bildirilen reaksiyonlar enjeksiyon bölgesindeki lokal reaksiyonlardır. Ağrı, kızarıklık ve şişmeyi içeren semptomlar sekelsiz kaybolmuştur. Ateş, olağan dışı ağlama, kusma, diyare, iştah kaybı ve yorgunluk bildirilen sistemik advers reaksiyonlardır. Bağışıklama ile ilgili/muhtemelen ilgili olarak düşünülen 39.5°C’den yüksek ateş nadiren bildirilmiştir. Çalışma sırasında bildirilen diğer semptomlar sinirlilik, anoreksi, uyuklama ve halsizliktir. Randomize, karşılaştırmalı bir çalışmada InfanrixTM-IPV+Hib ile primer bağışıklamanın ardından görülen lokal reaksiyonlar ve ateş kombine DTPw-IPV+Hib aşısı ile karşılaştırıldığında anlamlı derecede azdır. Ağrı, kızarıklık ve şişme gibi lokal reaksiyonlar InfanrixTM-IPV+Hib ile aşılamayı takiben vakaların %21.3’ünde gözlenirken DTPw-IPV+Hib ile aşılananların %44.2’sinde gözlenmiştir. InfanrixTM-IPV+Hib uygulamasının ardından tam hücreli kombine boğmaca aşısına kıyasla advers etki görülen vaka sayısında ve ateş şiddetinde önemli derecede azalma olduğu bildirilmiştir. InfanrixTM-IPV+Hib uygulamasının ardından vakaların %22’sinde rektal ateşin ≥ 38°C olduğu bildirilirken tam hücreli kombine boğmaca aşısı uygulamasının ardından %48.2’ dir. 39.5°C’nin üzerinde ateş sırasıyla vakaların %1.9 ve %5.4’ünde bildirilmiştir. InfanrixTM-IPV+Hib’in rapel dozunun ardından lokal reaksiyonlar vakaların %23.9’unda bildirilirken DTPw-IPV+Hib için bu oran %69.0’ dur. InfanrixTM-IPV+Hib uygulamasının ardından vakaların %16.3’ünde, tam hücreli kombine boğmaca aşısı uygulamasının ardından ise vakaların %62.1’inde rektal ateşin ≥ 38°C olduğu bildirilmiştir. 39.5°C’nin üzerinde ateş sırasıyla vakaların %2.2’sinde ve %4.6’sında bildirilmiştir. DTPa içeren aşıların uygulanmasını takiben, çok nadiren anafilaktik reaksiyonları içeren alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir. Çok nadir olarak boğmaca bileşeni içeren aşılar ile aşılamayı takiben 2-3 gün içinde kolaps ya da şok durumu (hipotonik-hiporesponsif episod) ve konvülsiyonlar bildirilmiştir.
BEKLENMEYEN BİR ETKİ GÖRÜLDÜĞÜNDE DOKTORUNUZA BAŞVURUNUZ.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER :
Farklı aşılar pediatrik aşılama programında aynı dönemde beraber uygulanabilmektedir. InfanrixTM-IPV+Hib, hepatit B aşısı ile beraber uygulanabilir. Sulandırılmış InfanrixTM-IPV+Hib ve farklı bir enjektabl aşı farklı enjeksiyon bölgelerine uygulanmalıdır. Diğer aşılarda olduğu gibi, immünosupresif tedavi uygulanan ya da immün yetmezliği olan hastalarda aşılamanın ardından yeterli immün yanıt elde edilemeyebilir
DOZU VE KULLANIM ŞEKLİ :
Primer aşılama takvimi, yaşamın ilk 6 ayı içinde uygulanan üç dozu içerir ve iki aylıktan itibaren başlatılabilir. Uygulanan dozlar arasında en az 1 aylık ara bırakılmalıdır. Yaşamın ikinci yılında rapel doz önerilmektedir. InfanrixTM-IPV+Hib, derin intramüsküler enjeksiyon şeklinde, tercihen anterolateral uyluğa uygulanır. Arka arkaya yapılan dozların farklı enjeksiyon bölgelerine uygulanması tercih edilir. InfanrixTM-IPV+Hib, trombositopeni veya diğer kanama bozukluğu olan hastalarda intramüsküler enjeksiyonu takiben kanama olabileceğinden dikkatle uygulanmalıdır. InfanrixTM-IPV+Hib kesinlikle damar içine uygulanmamalıdır.
Doz Aşımı Uygulanamaz.
Saklama Koşulları Liyofilize Hib aşısı ve DTPa-IPV aşısı 2-8 °C arasında saklanmalıdır
işaspin
Sistemik Antiinfektifler, Antibiyotikler » Analjezik,,Antiromatizmal, Antipiretik, Antienflamatuar
FORMÜLÜ :
Acetylsalicylic acid, 80-500 mg
ENDİKASYONLARI ( İlacın Kullanıldığı Durumlar, Hastalıklar ) :
80 mg: Akut veya kronik romatizma enflamasyona bağlı durumlar (artrit gibi) Hafif ve orta şiddetteki ağrılar (migren nevralji, diş ağrısı) Nezle soğuk algınlığı ve hafif enfeksiyonlarda görülen ağrı ve ateş durumlarında endikedir. Kanama zamanının uzatması nedeniyle Anti-trombotik olarak; yüzeysel venlerin enflamasyonunda, non-stabil anjina pektoriste ve risk altındaki (hipertansif, hiperlipidemik, diyabetik) hastalarda koroner trombozun önlenmesinde kullanılır. 500 mg:Soğuk algınlığı ve gribal enfeksiyonlardan doğan ateş ve ağrılı durumlar, baş, diş, kulak, boğaz, adale ve eklem ağrıları ile romatizma, lumbago, siyatik ve gut ağrılarında
KONTRENDİKASYONLARI ( İlacın Kullanılmaması Gereken Durumlar ) :
Hemorajik diatez, mide ve duodenum ülserleri ve salisilatlara karşı duyarlılık durumunda.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Preparat tok karnına kullanılmalıdır. Oluşabilecek gastrointestinal şikayetlere dikkat etmek gerekir. Renal bozukluklarda dikkatle kullanılmalıdır.Gebeliğin son haftasında kullanılmamalıdır
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Gastrointestinal şikayetler, hemorajik durumlar, trombositopeni ve allerjik reaksiyonlar gibi.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER :
Antikoagülan, metotraksat ve kortikosteroidlerle birlikte kullanılmamalıdır.
DOZU VE KULLANIM ŞEKLİ :
80 mg: 3 yaşın altındaki çocuklarda ancak doktor tarafindan uygun görülen dozlarda kullanılır. 500 mg:Günlük doz erişkinlerde 3-4x1-2 tablet ve çocuklarda 3-4x100 mg'dır.
FORMÜLÜ :
Acetylsalicylic acid, 80-500 mg
ENDİKASYONLARI ( İlacın Kullanıldığı Durumlar, Hastalıklar ) :
80 mg: Akut veya kronik romatizma enflamasyona bağlı durumlar (artrit gibi) Hafif ve orta şiddetteki ağrılar (migren nevralji, diş ağrısı) Nezle soğuk algınlığı ve hafif enfeksiyonlarda görülen ağrı ve ateş durumlarında endikedir. Kanama zamanının uzatması nedeniyle Anti-trombotik olarak; yüzeysel venlerin enflamasyonunda, non-stabil anjina pektoriste ve risk altındaki (hipertansif, hiperlipidemik, diyabetik) hastalarda koroner trombozun önlenmesinde kullanılır. 500 mg:Soğuk algınlığı ve gribal enfeksiyonlardan doğan ateş ve ağrılı durumlar, baş, diş, kulak, boğaz, adale ve eklem ağrıları ile romatizma, lumbago, siyatik ve gut ağrılarında
KONTRENDİKASYONLARI ( İlacın Kullanılmaması Gereken Durumlar ) :
Hemorajik diatez, mide ve duodenum ülserleri ve salisilatlara karşı duyarlılık durumunda.
UYARILAR / ÖNLEMLER :
Preparat tok karnına kullanılmalıdır. Oluşabilecek gastrointestinal şikayetlere dikkat etmek gerekir. Renal bozukluklarda dikkatle kullanılmalıdır.Gebeliğin son haftasında kullanılmamalıdır
YAN ETKİLER / ADVERS ETKİLER :
Gastrointestinal şikayetler, hemorajik durumlar, trombositopeni ve allerjik reaksiyonlar gibi.
İLAÇ ETKİLEŞMELERİ VE DİĞER ETKİLEŞİMLER :
Antikoagülan, metotraksat ve kortikosteroidlerle birlikte kullanılmamalıdır.
DOZU VE KULLANIM ŞEKLİ :
80 mg: 3 yaşın altındaki çocuklarda ancak doktor tarafindan uygun görülen dozlarda kullanılır. 500 mg:Günlük doz erişkinlerde 3-4x1-2 tablet ve çocuklarda 3-4x100 mg'dır.
Kaydol:
Kayıtlar (Atom)